Алпразолам 1 мг инструкция по применению. Препарат "Алпразолам": отзывы и применение

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

ЛС-002581-290711

Торговое (патентованное) название

АЛПРАЗОЛАМ

Международное непатентованное название:

Алпразолам

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Активное вещество:
Алпразолам – 0,25 мг или 1 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магний стеариновокислый (магния стеарат), сахар молочный (лактоза), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон).

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX :

Фармакологическое действие

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, гиперкинез, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст.
Безопасность применения алпразолама у детей и подростков (до 18 лет) не установлена.

Способ применения и дозы

Внутрь, 2-3 раза в день, независимо от приема пищи. Доза препарата подбирается индивидуально и корригируется в процессе лечения в зависимости от эффекта и индивидуальной переносимости. Рекомендуется использование минимальных эффективных доз. При тревожных состояниях начальная доза составляет 0,25-0,5 мг три раза в день. При необходимости данную дозу можно увеличить до 4 мг/сут (разделенных на несколько приемов).
В пожилом возрасте начальная доза составляет 0,25 мг 2-3 раза в день.
При тревожных состояниях, связанных с депрессией, начальная доза составляет 0,5 мг три раза в день. При необходимости доза повышается до 4,5 мг/сут. Начальная доза может назначаться перед сном, чтобы минимизировать дневную сонливость. Длительность лечения – 4-12 недель. Прекращение приема препарата следует производить с большой осторожностью. Доза должна быть снижена постепенно и медленно, не более чем на 0,5-1 мг перед сном или по 0,5 мг три раза в день. Для большинства пациентов достаточной дозой является 4-6 мг/сут на протяжении 4-12 недель. В отдельных случаях, при необходимости, дозу можно увеличивать до 10 мг/сут (но не более чем на 1 мг каждые 3-4 дня), а длительность лечения – до восьми месяцев.
При лечении пожилых и ослабленных больных следует использовать меньшие дозы: начальная – 0,25 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости и хорошей переносимости ее постепенно увеличивают до 0,5-0,75 мг/сут.

Побочное действие

Побочные эффекты, как правило, встречаются в начале лечения и постепенно исчезают по мере дальнейшего применения препарата или снижения дозы.
Со стороны ЦНС: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций; редко – головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), мышечная слабость, смазанность речи, крайне редко – парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, бессонница).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея; нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД), редко – нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема – синдром «отмены» (повышенная раздражительность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, снижение настроения, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – острый психоз).

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Алпразолам усиливает действие других психотропных препаратов, противосудорожных и антигистаминных средств, этанола и препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС. Ингибиторы микросомального окисления – повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшают эффективность алпразолама.
Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.
При одновременном назначении с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина.
Алпразолам в дозе 4 мг/сут увеличивает концентрации в плазме имипрамина и дезипрамина (на 31 % и 20 % соответственно) при одновременном приеме. Метаболический клиренс алпразолама уменьшается при одновременном приеме обычных терапевтических доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов. Следует проявлять осторожность и подумать о снижении доз алпразолама при его приеме с циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином, флуоксетином, пропоксифеном, сертралином, далтиаземом, дигоксином и оральными контрацептивами.

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Алпразолам – транквилизатор, который используется в процессе лечения депрессивных состояний и других психических нарушений.

Основной активный компонент, входящий в состав препарата, оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, а также центральное миорелаксирующее действие. Снотворное действие, оказываемое Алпразоламом, сопровождается уменьшением эмоционального напряжения, а также ослаблением ощущения тревоги, страха и беспокойства.

На этой странице вы найдете всю информацию о Алпразолам: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Алпразолам. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное триазоло-бензодиазепина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Цены

Сколько стоит Алпразолам? Средняя цена в аптеках находится на уровне 390 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, по 10 штук в блистере (5 блистеров в картонной коробке) и по 50 штук в полимерных банках (1 банка в картонной упаковке). Одна таблетка Алпразолама содержит 0,25 мг или 1 мг алпразолама, а также дополнительные ингредиенты, включая молочный сахар.

Фармакологическое действие

Алпразолам – анксиолитическое средство (транквилизатор), производное триазоло-бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие.

Механизм действия заключается в усилении тормозного влияния эндогенной GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, расположенных в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Выраженная анксиолитическая активность (уменьшение эмоционального напряжения, ослабление тревоги, страха, беспокойства) сочетается с умеренно выраженным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Показания к применению Алпразолама

По инструкции, Алпразолам применяют в качестве слабого антидепрессанта в комплексной терапии непсихотических расстройств:

• Смешанных тревожно-депрессивных состояний;
• Неврозов и тревожных состояний с чувством беспокойства, тревоги, напряжения, ухудшением сна, раздражительностью и соматическими нарушениями;
• Невротических реактивно-депрессивных состояний, которые сопровождаются потерей интереса к окружающему, снижением настроения, потерей сна, беспокойством, ухудшением аппетита, изменениями массы тела и соматическими нарушениями;
• Панических состояний, приступов фобии и паники.

Кроме того, по отзывам, Алпразолам эффективен в лечении невротических депрессий и тревожно-депрессивных состояний, развившихся на фоне различных соматических заболеваний.

Противопоказания

Правила запрещают использовать Алпразолам в следующих случаях:

1. Кома.
2. Депрессия с осложнённым течением.
3. Острая алкогольная интоксикация.
4. Закрытоугольная форма глаукомы.
5. Острых отравлениях снотворными или психотропными препаратами, обезболивающими опиоидного ряда.
6. Острая недостаточность дыхательной функции.
7. Хроническая обструкция дыхательных путей с первыми симптомами недостаточности.
8. Миастения (быстрая утомляемость поперечно-полосатых мышц).
9. Патологическая реакция на компоненты Алпразолама, в частности – бензодиазепины.

Нельзя назначать Алпразолам женщинам, ждущим ребёнка – он токсичен для плода. Активное вещество препарата может отрицательно действовать на младенца, поскольку выделяется в грудное молоко. В период употребления Алпразолама нужно прекратить естественное вскармливание.

Инструкция позволяет назначать средство лицам, достигшим 18-ти лет. В ходе лечения запрещены спиртные напитки. С осторожностью Алпразолам прописывают при печёночных либо почечных дисфункциях.

Применение при беременности и лактации

Применение алпразолама в период беременности и кормления грудью запрещено. Перед началом терапии алпразоламом у женщин детородного возраста следует исключить беременность и подобрать надежное контрацептивное средство.

При наступлении беременности во время лечения алпразоламом следует обратиться к врачу, который предложит схему отмены препарата и оценит возможные риски для плода.

Инструкция по применению Алпразолам

В инструкции по применению указано, что Алпразолам предназначен для перорального применения. Его принимают независимо от приема пищи. Как правило, суточную дозу рекомендуется делить на 2-3 приема. Продолжительность терапии и дозы алпразолама определяют индивидуально. При подборе дозы следует тщательно следить за состоянием пациента, переносимостью алпразолама и, учитывая достигнутый эффект, корректировать дозу.

Взрослым при панических расстройствах и депрессивных состояниях, как правило, назначают алпразолам в начальной дозе 0,1-0,2 мг дважды или трижды в сутки. При необходимости спустя 1-2 недели после начала терапии дозу алпразолама постепенно повышают (рекомендуется начинать повышение дозы с вечернего приема, после чего увеличивают утреннюю дозу). Рекомендованная терапевтическая доза составляет 3-6 мг алпразолама в сутки.

Ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста не рекомендуется назначать более 0,25 мг алпразолама трижды в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы под тщательным контролем медицинского персонала.

При тревожных состояниях, нарушениях сна и беспокойстве, как правило, рекомендуется прием 0,7-1,5 мг алпразолама в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 3-4,5 мг алпразолама в сутки.
Высшая рекомендованная суточная доза алпразолама составляет 10 мг.

1. Продолжительность терапии при острых состояниях составляет 3-5 дней.
2. При продолжительной терапии алпразолам принимают до 3 месяцев.

Отмену препарата проводят постепенно, рекомендуется снижать дозу алпразолама на 500 мкг каждые 3 дня в течение 2-6 недель. При резком прекращении терапии алпразоламом возможно развитие синдрома отмены. В зависимости от состояния пациента и реакции на снижение дозы период отмены препарата Алпразолам может быть увеличен.

При подборе дозы следует учитывать, что пациенты, которые ранее не получали психотропные средства, имеют лучшую реакцию на препарат Алпразолам (необходимы более низкие дозы для достижения терапевтического эффекта), чем пациенты, которые ранее получали антидепрессанты и анксиолитики.

Побочные эффекты

Препарат способен вызывать побочные реакции, характерные для препаратов группы анксиолитиков:

• Изменения показателей крови.
• Со стороны половых органов и мочевыделительных: повышение или снижение полового влечения, нарушения работы почек, задержка мочи или недержание, нарушения менструального цикла.
• Аллергические реакции в виде кожной сыпи, анафилактического шока и ;
• Пищеварительная система: сухость во рту, изменение «печеночных» показателей, нарушения стула в виде запора или диареи, тошнота, рвота, обострение хронического панкреатита.
• Центральная нервная система, особенно у ослабленных больных, может реагировать на прием лекарства появлением слабости, сонливости, нарушением ориентации, головной болью, состоянием эйфории, повышенной возбудимости, психомоторным возбуждением, нарушениями речи, медлительностью, снижением памяти, нарушением координации движений, реакцииями парадоксального характера на внешние раздражители, галлюцинациями, усилением тревоги, спазмами мышц, бессонницей.

Возможно развитие лекарственной зависимости, привыкания, изменения массы тела, нарушения работы сердца в виде аритмии, резкое снижение артериального давления.

Передозировка

Передозировка Алпразоламом проявляется в сонливости, спутанности сознания, нарушении координации, снижении рефлексов, коме. В некоторых случаях преднамеренная передозировка данным лекарственным препаратом может привести к летальному исходу.

Передозировка со смертельным исходом была зарегистрирована у пациентов, которые принимали лекарство в комбинации с бензодиазепинами , алкоголем (уровень алкоголя в крови был значительно ниже, чем степень алкоголизации, приводящая к летальному исходу).

Алпразолам и алкоголь

Во время терапии Алпразоламом запрещено употреблять спиртное. Препарат значительно усиливает действие алкоголя на организм, что может привести к резкому снижению или повышению уровня артериального давления, ознобу, рвоте, ухудшению мозгового кровообращения, кровотечениям, кровоизлияниям, нарушению свертываемости крови, инсульту, инфаркту, коме и даже летальному исходу.

Алпразолам можно применять при ломке и ремиссиях для предотвращения рецидива. Также он эффективно используется при ремиссиях при нарушениях, которые ведут к тяге к спиртному. Лечение препаратом дает хорошие результаты при лечении неврозоподобных и психопатоподобных нарушений у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом.

Синдром отмены

Алпразолам относится к таким препаратам, лечение которыми нельзя резко отменять. Это приведет к формированию синдрома отмены. Данное состояние является достаточно неприятным для больного и проявляется рядом симптомов:

• повышенное потоотделение;
• нарушения засыпания, частые ночные пробуждения;
• боязнь яркого света;
• лабильность настроения;
• нарушение восприятия обычных событий и ситуаций;
• нарушения сердечного ритма;
• повышение раздражительности;
• психо-моторное возбуждение, психозы;
• спазмирование гладкой и скелетной мышечной системы;
• судорожный синдром;
• развитие острого психоза.

Лечение синдрома отмены симптоматическое и направлено на устранение симптомов. Назначаются препараты, нормализующие сердечный ритм, противосудорожные средства, корректируется психотропная терапия.

Алпразолам – это анксиолитическое средство, производное триазоло-бензодиазепина. Препарат оказывает седативное, анксиолитическое, противосудорожное, снотворное и центральное миорелаксирующее действие. Алпразолам относится к списку №1 сильнодействующих средств.

Форма выпуска и состав Алпразолама

Препарат выпускается в форме таблеток, по 10 штук в блистере (5 блистеров в картонной коробке) и по 50 штук в полимерных банках (1 банка в картонной упаковке). Одна таблетка Алпразолама содержит 0,25 мг или 1 мг алпразолама, а также дополнительные ингредиенты, включая молочный сахар.

Показания к применению Алпразолама

Согласно инструкции к Алпразоламу, показаниями к применению являются следующие состояния:

• Неврозы и тревожные состояния, сопровождающиеся чувством беспокойства, тревоги, напряжения, раздражительностью, нарушениями сна и соматическими нарушениями;
• Панические расстройства с симптомами фобии и без них;
• Невротические депрессии и тревожные состояния, развившиеся на фоне соматических заболеваний;
• Невротические реактивно-депрессивные состояния, которые сопровождаются потерей интереса к окружающему, снижением настроения, потерей сна, беспокойством, соматическими нарушениями и снижением аппетита.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Алпразолама являются шок, кома, острые алкогольные отравления, закрытоугольная глаукома, отравления психотропными, снотворными и обезболивающими препаратами, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, тяжелая депрессия с суицидальными проявлениями, острая дыхательная недостаточность, беременность (особенно 1 триместр), лактация, детский и подростковый возраст, гиперчувствительность к бензодиазепинам.

Способ применения и дозировка Алпразолама

Дозировка препарата устанавливается врачом в индивидуальном порядке. Рекомендуется применять минимальные эффективные дозы. Возможна корректировка дозы в зависимости от переносимости препарата и достигнутого эффекта. Начальная доза – 250-500 мкг 3 раза в сутки, ее постепенно можно увеличивать до 4,5 мг в сутки. Отмену Алпразолама или снижение дозы необходимо проводить постепенно, понижая суточную дозу не более чем на 500 мкг каждые 3 дня. В некоторых случаях нужна еще более медленная отмена препарата.

Побочные действия Алпразолама

Согласно инструкции к Алпразоламу, при его применении возможны следующие нежелательные явления:

• Со стороны ЦНС – чувство усталости, сонливость, головокружение, атаксия, неустойчивость походки, снижение концентрации внимания, депрессия, снижение памяти, подавленность настроения, миастения, слабость; в отдельных случаях – парадоксальные реакции (раздражительность, суицидальная наклонность, галлюцинации, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, вспышки агрессии, мышечный спазм);
• Со стороны системы кроветворения – нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия;
• Со стороны пищеварительной системы – изжога, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запоры, снижение аппетита, желтуха, нарушение функции печени;
• Со стороны эндокринной системы – нарушение либидо, изменение массы тела, сбой менструального цикла;
• Со стороны мочевыделительной системы – задержка мочи, недержание мочи, дисменорея, нарушение функции почек;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления;
• Аллергические реакции – зуд, кожная сыпь.

Особые указания

Алпразолам можно применять вместе с антидепрессантами при лечении эндогенных депрессий. При этом существует вероятность развития у пациента маниакального и гипоманиакального состояния.

У пациентов, которые ранее не принимали препараты, влияющие на ЦНС, Алпразолам эффективен в более низких дозах, в сравнении с больными, ранее получавшими анксиолитики или антидепрессанты.

При длительном приеме препарата в высоких дозах возможно развитие привыкания и зависимости, особенно у больных, склонных к злоупотреблению лекарствами.

При резкой отмене или снижении дозы Алпразолама наблюдается синдром отмены: от бессонницы и небольшой дисфории до тяжелых спазмов в скелетных мышцах и животе, сопровождающихся судорогами, тремором и повышенным потоотделением. Чаще всего синдром отмены встречается у пациентов, принимавших препарат на протяжении длительного периода.

Отмечается усиление угнетающего воздействия препарата на ЦНС при одновременном применении противосудорожных и психотропных средств.

Безопасность применения данного лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет не установлена. Но отмечается, что дети более чувствительны к угнетающему действию бензодиазепинов на центральную нервную систему. В 1 триместре беременности применение Алпразолама оказывает токсическое воздействие на плод, повышая риск развития врожденных пороков. Его постоянное применение во время беременности может привести к синдрому отмены у новорожденного. Прием препарата перед родами может вызвать снижение мышечного тонуса, угнетение дыхания, гипотермию и гипотензию у новорожденного. Возможно выделение бензодиазепинов с грудным молоком, что приводит к затруднению кормления по причине сонливости младенца. Рейтинг: 4,9 - 25 голосов

Транквилизаторы - производные бензодиазепина.

Состав

Действующее вещество - алпразолам.

Производители

Государственный завод медицинских препаратов/дочернее предприятие ГосНИИ ОХТ (Россия), НИИ органической химии и технологии (Россия), Органика ОАО (Россия)

Фармакологическое действие

Сильнодействующее вещество.

Алпразолам оказывает анксиолитическое, центральное миорелаксирующее, противосудорожное, седативно-снотворное и антипаническое действие.

Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Механизм действия алпразолама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов суп-рамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении симптомов тревоги, страха.

Выраженная анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений.

Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга.

Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1-2 часа.

После однократного перорального приема дозы 0,5 мг средняя максимальная концентрация составила 7,1 мг/мл.

Существует линейная зависимость между дозой алпразолама и концентрацией в плазме.

При пероральном приеме всасывается примерно 80 % дозы.

Около 80 % препарата связывается с белками плазмы.

Может проходить через плаценту, гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проникать в грудное молоко.

Стабильная концентрация в плазме обычно достигается в течение нескольких (2-3) дней.

Алпразолам активно метаболизирует в печени, основным метаболитом является альфа-гидроксильный метаболит, который обладает биологической активностью.

Выведение препарата из организма происходит главным образом через почки в виде соединений с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения - 11-16 ч.

Накопление при повторном назначении - минимальное (относится к бензодиазепинам со средним периодом полувыведения выведение после прекращения лечения - быстрое.

Побочное действие

Побочные эффекты, как правило, встречаются в начале лечения и постепенно исчезают по мере дальнейшего применения препарата или снижения дозы.

Со стороны ЦНС:

• в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций;
• редко - головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), мышечная слабость, смазанность речи, крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, бессонница).

Со стороны органов кроветворения:

• лейкопени,
• нейтропени,
• агранулоцитоз (озно,
• гипертерми,
• боль в горл,
• необычная усталость или слабость,
• анеми,
• тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы:

• сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея;
• нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), желтуха.

Со стороны мочеполовой системы:

• недержание моч,
• задержка моч,
• нарушение функции поче,
• снижение или повышение либид,
• дисменорея.

Аллергические реакции:

• кожная сып,

Влияние на плод:

• тератогенность (особенно I триместр,
• угнетение ЦН,
• нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденны,
• матери которых применяли препарат.

Прочие:

• привыкание, лекарственная зависимость;
• снижение артериального давления (АД), редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром «отмены» (повышенная раздражительность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, снижение настроения, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).

Показания к применению

Лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги, в т.ч. связанных с депрессией.

Панические расстройства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к алпразоламу или другим бензодиазепинам.

Кома, шок, закрыто-угольная глаукома, миастения, острые отравления алкоголем, наркотическими, снотворными и психотропными средствами; тяжелое течение хронических обструктивных заболеваний легких, тяжелая депрессия (суицидальные попытки), синдром апноэ во сне, выраженные нарушения функции почек и печени, беременность (особенно I триместр), период кормления грудью.

Способ применения и дозировка

Внутрь, 2-3 раза в день, независимо от приема пищи.

Доза препарата подбирается индивидуально и корригируется в процессе лечения а зависимости от эффекта и индивидуальной переносимости.

При тревожных состояниях начальная доза составляет 0,25-0,5 мг три раза в день.

При необходимости данную дозу можно увеличить до 4 мг/сут (разделенных на несколько приемов).

В пожилом возрасте начальная доза составляет 0,25 мг 2-3 раза в день.

При тревожных состояниях, связанных с депрессией, начальная доза составляет 0,5 мг три раза в день.

При необходимости доза повышается до 4,5 мг/сут.

Начальная доза может назначаться перед сном, чтобы минимизировать дневную сонливость.

Длительность лечения - 4-12 недель.

Прекращение приема препарата следует производить с большой осторожностью.

Доза должна быть снижена постепенно и медленно, не более чем на 0,5 -1 мг перед сном или по 0,5 мг три раза в день.

Для большинства пациентов достаточной дозой является 4-6 мг/сут на протяжении 4-12 недель.

В отдельных случаях, при необходимости, дозу можно увеличивать до 10 мг/сут (но не более чем на 1 мг каждые 3-4 дня), а длительность лечения - до восьми месяцев.

При лечении пожилых и ослабленных больных следует использовать меньшие дозы:

• начальная -0,25 мг 2-3 раза в сутк,
• при необходимости и хорошей переносимости ее постепенно увеличивают до 0,5-0,75 мг/сут.

Передозировка

Передозировка препарата (прием 500-600 мг).

Симптомы:

• сонливост,
• спутанность сознани,
• снижение рефлексо,
• нистаг,
• тремо,
• брадикарди,
• одышка или затрудненное дыхани,
• снижение А,
• кома.

Лечение:

• промывание желудк,
• прием активированного угля.

Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара).

Гемодиализ - малоэффективен.

Взаимодействие

Алпразолам усиливает действие других психотропных препаратов, противосудорожных и антигистаминных средств, этанола и препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС.

Ингибиторы микросомального окисления - повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают эффективность алпразолама.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

При одновременном назначении с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина.

Алпразолам в дозе 4 мг/сут увеличивает концентрации в плазме имипрамина и дезипрамина (на 31% и 20% соответственно) при одновременном приеме.

Метаболический клиренс алпразолама уменьшается при одновременном приеме обычных терапевтических доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов.

Следует проявлять осторожность и подумать о снижении доз алпразолама при его приеме с циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином, флуоксетином, пропоксифеном, сертралином, далтиаземом, дигоксином и оральными контрацептивами.

Особые указания

С осторожностью церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, гиперкинез, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст.

Безопасность применения алпразолама у детей и подростков (до 18 лет) не установлена.

В процессе лечения алпразоламом больным категорически запрещается употребление алкоголя (этанола).

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психотропные средства, «отвечают» на препарат в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающие алкоголизмом.

При эндогенных депрессиях алпразолам можно применять в комбинации с антидепрессантами.

При применении алпразолама больными депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния.

Подобно др. бензодиазепинам, алпразолам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям.

Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в 1 триместре беременности.

Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного.

Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦHC действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (так называемый синдром «вялого ребенка»).