Зачем при планировании применяют препарат Дивигель, и насколько он эффективен? Дивигель, гель для приема внутрь (пакетики).

Эстрогенный препарат для наружного применения.
Препарат: ДИВИГЕЛЬ
Активное вещество препарата: estradiol
Кодировка АТХ: G03CA03
КФГ: Противоклимактерический эстрогенный препарат
Регистрационный номер: П №015526/01
Дата регистрации: 25.02.04
Владелец рег. удост.: ORION CORPORATION {Финляндия}

1 пак. (0.5 г)

500 мкг

Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р), троламин, пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная - до 0.5 г.

Гель для наружного применения 0.1% однородный, опалесцирующий.
1 пак. (1 г)
эстрадиол (в форме гемигидрата)
1 мг

Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р), троламин, пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная - до 1 г.

Пакеты многослойные (28) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Дивигель

Эстрогенный препарат для наружного применения. Активный ингредиент - синтетический 17-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу (образующемуся в организме женщин начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), вырабатываемому яичниками. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах - в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе); комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстрогенэффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста.

Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, трансферрин, протеин, связывающий половые гомоны), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, индуцирует синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Повышает концентрации в крови тироксина, железа, меди. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает содержание ЛПВП, уменьшает ЛПНП и холестерина (уровень триглицеридов возрастает). Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку натрия и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы КОМТ.

После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение содержания вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью (приливы крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы.

Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). После приема внутрь большее количество эстрадиола, прежде чем попасть в кровоток, метаболизируется в просвете (микрофлорой) и стенке кишечника, а также в печени (что приводит к нефизиологически высоким концентрациям эстрона в плазме, а при длительной терапии - к кумуляции эстрона и эстрона сульфата). Последствия накопления этих метаболитов в организме в течение длительного времени еще не выяснены. Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение

При нанесении геля спирт быстро испаряется, и эстрадиол проникает через кожу, при этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожной клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно. Нанесение Дивигеля на площадь 200-400 см2 (размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако если Дивигель наносится на большую площадь, то степень всасывания значительно снижается.

Биодоступность Дивигеля составляет 82%.

При трансдермальном применении Дивигеля в дозе 1 мг эстрадиола (1 г Дивигеля) Cmax в плазме крови составляет приблизительно 157 пмоль/л, средняя концентрация - 112 пмоль/л, минимальная концентрация - 82 пмоль/л.

Не кумулирует.

Метаболизм и выведение

Трансдермальное нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма, благодаря этому колебания концентрации эстрогена в плазме крови при применении Дивигеля незначительны.

Метаболизм 17-эстрадиола подобен метаболизму естественных эстрогенов. В крови почти полностью связывается с белком-переносчиком. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, где метаболизируется до менее активных продуктов - эстрона и эстриола. Выделяется с желчью в просвет тонкой кишки и повторно абсорбируется. Окончательно теряет активность в результате окисления в печени.

Во время лечения Дивигелем соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0.4-0.7.

Выведение

Выводится в основном почками в виде сульфатов и глюкуронидов, в моче также обнаруживаются небольшие количества эстрадиола, эстрона и эстриола.

Показания к применению:

Заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогена;

Лечение климактерического синдрома, связанного с естественной или искусственной менопаузой, развившейся вследствие хирургического вмешательства.

Дозировка и способ применения препарата.

Дивигель назначают для длительной и циклической терапии. Начальная доза, как правило, составляет 1 г геля (что соответствует 1 мг эстрадиола) в сутки, но определяется степенью выраженности симптомов. В зависимости от клинической картины доза может быть изменена после 2-3 циклов индивидуально от 500 мг до 1.5 г геля в сутки (что соответствует от 500 мкг до 1.5 мг эстрадиола в сутки).

Пациенткам с интактной (неоперированной) маткой во время лечения Дивигелем рекомендуется назначать гестаген (например - медроксипрогестерона ацетат, норэтистерон, норэтистерона ацетат или дигидрогестрон) в течение 10-12 дней в каждый цикл. После курсового применения гестагена должно наступить менструальноподобное кровотечение. При внеочередных или длительных маточных кровотечениях следует обязательно установить причину их возникновения.

У пациенток в постменопаузном периоде продолжительность цикла может быть увеличена до 3 мес.

Гель наносят 1 раз/сут на чистую кожу нижней части передней стенки живота, поясничной области, плеч, предплечий либо поочередно на правую или левую ягодицы, ежедневно чередуя места нанесения. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. После нанесения препарата следует подождать несколько минут, пока гель не подсохнет (2-3 мин).

Место нанесения геля нельзя ополаскивать в течение 1 ч. Следует избегать случайного попадания Дивигеля в глаза. Следует вымыть руки сразу же после нанесения геля.

В случае пропуска очередного применения геля следует сделать это как можно скорее, однако не позднее чем в течение 12 ч с момента нанесения препарата по схеме. Если прошло более 12 ч, то применение Дивигеля стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть менструальноподобные маточные прорывные кровотечения.

Побочное действие Дивигель:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, мигрень, головокружения, депрессия, хорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тромбофлебит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желудочные колики, метеоризм, боль в эпигастральной области, холестатическая желтуха, холелитиаз.

Аллергические реакции: в месте нанесения - сыпь, раздражение кожи, гиперемия кожи, контактный дерматит.

Со стороны репродуктивной системы: метроррагия, скудные кровянистые выделения, увеличение размеров лейомиомы матки, гиперплазия эндометрия (при назначении без комбинации с прогестероном), карцинома эндометрия (у женщин с интактной маткой после менопаузы), склероз яичников при длительном применении, изменение либидо.

Со стороны эндокринной системы: нагрубание (напряжение и/или увеличение) молочных желез, увеличение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны обмена веществ: задержка натрия, кальция и воды (отеки) при длительном применении; приступы порфирии.

Прочие: нарушение зрения (изменение кривизны роговицы), хлоазма, меланодермия, вагинальный кандидоз.

Противопоказания к препарату:

Рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе);

Диагностированные или подозреваемые эстрогенозависимые злокачественные опухоли яичников, матки, эндометрия;

Доброкачественные и злокачественные новообразования половых органов (рак шейки и тела матки, миома матки, рак вульвы, рак яичников) у женщин в возрасте до 60 лет;

Доброкачественные новообразования молочной железы у женщин в возрасте до 60 лет;

Вагинальные кровотечения неясной этиологии и склонность к маточным кровотечениям;

Гиперплазия эндометрия;

Опухоли гипофиза;

Диффузные заболевания соединительной ткани;

Воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит);

Гиперэстрогенная стадия климактерического периода;

Спонтанные тромбоэмболические заболевания вен (в т.ч. в анамнезе);

Тромбоз глубоких вен, легочная эмболия (в т.ч.в анамнезе);

Тромбофлебит и острый тромбофлебит (в т.ч. в анамнезе);

Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);

Опухоли печени (гемангиома, рак печени);

Нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт);

Сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия;

Серповидно-клеточная анемия;

Нарушения жирового обмена;

Холестатическая желтуха или сильный холестатический зуд (в т.ч. усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов);

Отосклероз (в т.ч. его обострение во время беременности);

Повышенная чувствительность к эстрадиолу и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью: бронхиальная астма, мигрень, эпилепсия, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, ИБС, печеночная и/или почечная недостаточность, отечный синдром, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, порфирия. Опыт применения у женщин старше 65 лет ограничен.

Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, область гениталий, а также на раздраженные участки кожи.

Применение при беременности и лактации.

Дивигель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Дивигель.

Перед началом или повторным назначением заместительной гормональной терапии необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Следует провести медицинское обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при применении препарата (включая органы малого таза и грудные железы).

В процессе лечения рекомендуется проводить периодические обследования, частота и набор методов, входящих в него, определяются для каждого конкретного случая индивидуально. Исследования, включая маммографию, следует проводить в соответствии с принятыми нормами и с учетом индивидуальных клинических особенностей в каждом отдельном случае.

Во время проведения ЗГТ следует тщательно оценить все преимущества и риск терапии.

Пациентка должна находиться под постоянным контролем врача в случае любого из следующих заболеваний или состояний, которые наблюдались ранее и/или обострялись при беременности или предшествующей гормональной терапии: лейомиома (фибромиома матки), эндометриоз; тромбоэмболические заболевания в анамнезе или факторы риска их возникновения; факторы риска эстрогенозависимых опухолей (1-я степень наследственности рака молочной железы); артериальная гипертензия; нарушения функции печени (аденома); сахарный диабет с поражениями сосудов или без них; холелитиаз; мигрень и/или (сильная) головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз. Следует иметь в виду, что на фоне лечения Дивигелем в редких случаях возможны рецидив или обострение перечисленных заболеваний.

Терапию следует немедленно прекратить в случае, если обнаружены противопоказания и/или в следующих ситуациях: желтуха или ухудшение функций печени; выраженное повышение АД; новые приступы мигренеподобной головной боли; беременность.

При приеме эстрогенов в течение длительного времени повышается риск развития гиперплазии эндометрия и карциномы. Для снижения степени риска необходимо комбинировать терапию эстрогенами у женщин с неоперированной маткой с прогестеронами как минимум 12 дней в течение цикла лечения.

В случае возникновения прорывных кровотечений и/или скудных кровянистых выделений после нескольких месяцев приема Дивигеля следует провести исследования для выявления причин их возникновения. Исследования могут включать биопсию эндометрия (для исключения малигнизации эндометрия).

Женщинам с удаленной маткой по причине эндометриоза (особенно в случаях остаточного эндометриоза) рекомендуется добавление прогестерона к эстрогенозависимой терапии, вследствие премалигнантной или малигнантной трансформации очагов эндометриоза при эстрогенной стимуляции.

При длительном применении ЗГТ повышается риск развития рака молочной железы. По данным эпидемиологических исследований среди женщин в возрасте от 50 до 70 лет в 45 случаях из 1000 диагностируется рак молочной железы. Установлено, что среди женщин, принимающих или недавно принимавших ЗГТ, суммарное количество дополнительных случаев рака молочной железы в соответствующий период составляет 1-3 (в среднем - 2) дополнительных случая на 1000 человек, получающих ЗГТ в течение 5 лет; 3-9 (в среднем - 6) случаев на 1000 человек, получающих ЗГТ в течение 10 лет и 5-20 (в среднем - 12) случаев на 1000 женщин, получающих ЗГТ в течение 15 лет. Повышение такого риска обнаружено в основном у женщин худощавого или нормального телосложения. У женщин полного телосложения (высокая предрасположенность к раку молочной железы) ЗГТ не повышает дополнительно риск развития рака молочной железы.

Дополнительный риск развития рака молочных желез появляется с увеличением длительности приема ЗГТ и возвращается к исходному приблизительно в течение 5 лет после прекращения лечения.

Комбинированная эстроген-прогестагеновая ЗГТ вызывает сходный или более высокий риск по сравнению с эстрогенной терапией.

У женщин, получавших ЗГТ, риск развития тромбоэмболических заболеваний вен (тромбоз глубоких вен нижних конечностей и легочных вен), повышен в 2-3 раза по сравнению с женщинами, не получавшими ЗГТ. Вероятность более высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие годы.

Основные факторы риска тромбоэмболических осложнений: индивидуальный или семейный анамнез, выраженное ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), системная красная волчанка.

Пациенткам с указаниями в анамнезе на тромбоэмболии или недавние спонтанные выкидыши необходимо провести дополнительные исследования с целью исключения предрасположенности к тромбофлебиту. Применение ЗГТ в этом случае должно быть начато после полной оценки факторов риска развития тромбофлебита и начала антикоагулянтной терапии. Риск повышается при длительной иммобилизации, обширных травмах или обширных хирургических вмешательствах. ЗГТ следует прекратить за 4-6 недель до планируемых хирургических операций на органах брюшной полости или ортопедических операций на нижних конечностях. Лечение может быть возобновлено после полного восстановления двигательной способности. При развитии тромбоэмболических симптомов (внезапные боли в грудной клетке, диспноэ) может потребоваться отмена ЗГТ.

Эстрогены вызывают задержку жидкости в организме. Пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под постоянным контролем врача вследствие повышения уровня эстрадиола и его метаболитов в крови.

Эстрогены повышают чувствительность к инсулину и увеличивают его выведение. Больным сахарным диабетом в первые месяцы ЗГТ показан постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Прием эстрогенов повышает риск возникновения хирургически подтвержденной желчнокаменной болезни.

В редких случаях резкого повышения уровня триглицеридов в крови на фоне приема эстрогенов возможно развитие панкреатита.

Эстрогены повышают уровень тиреоид-связывающего глобулина, увеличивая уровень общего количества циркулирующих гормонов щитовидной железы.

Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Терапия Дивигелем не оказывает влияния на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: боли в молочных железах или в тазовой области, вздутие живота, тревожность, раздражительность, тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Симптомы исчезают при снижении дозы или при отмене препарата.

Взаимодействие Дивигель с другими препаратами.

Эстрадиол повышает эффективность гиполипидемических средств; ослабляет эффект препаратов мужских половых гормонов; гипогликемических, диуретических, гипотензивных препаратов и антикоагулянтов; снижает толерантность к глюкозе (коррекция дозы гипогликемических препаратов).

Метаболизм эстрадиола ускоряется при одновременном приеме с барбитуратами, транквилизаторами (анксиолитики), опиоидными анальгетиками, средствами для наркоза, некоторыми противоэпилептическими средствами (карбамазепин, фенитоин), индукторами микросомальных ферментов печени; растительными препаратами, содержащими траву зверобоя продырявленного (трава святого Джона).

Концентрация эстрадиола в крови также снижается при одновременном применении фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ампициллин, рифампицин, рифабутин) и противовирусных препаратов (невирапин, эфавиренз), что связано с изменениями микрофлоры кишечника.

Действие эстрадиола повышается на фоне приема фолиевой кислоты и препаратов щитовидной железы.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Дивигель.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Хранить в недоступных для детей местах.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДИВИГЕЛЬ

Торговое название

Дивигель

Международное непатентованное название

Эстрадиол

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 0,1 % 0,5 г, 1,0 г

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество - эстрадиола гемигидрат

(эквивалентно эстрадиолу) 1 мг,

вспомогательные вещества : карбомер (карбопол 974 Р), троламин, пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Описание

Опалесцирующий однородный гель

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны. Эстрогены.

Код АТС G03CA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении Дивигеля на кожу спирт быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу, попадая в кровеносную систему. Нанесение препарата на площадь 200—400 см (~ размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако если препарат наносится на большую площадь, степень всасывания значительно снижается. Некоторая часть эстрадиола все-таки задерживается в подкожных тканях, откуда постепенно проникает в кровяное русло. Трансдермальное применение позволяет избежать

первой стадии печеночного метаболизма. По этой причине колебания концентрации эстрогена в плазме крови при применении Дивигеля выражены значительно меньше, чем при использовании пероральных эстрогенов. Трансдермальное нанесение эстрадиола в дозе 1 мг (1 г Дивигеля) создает максимальную концентрацию (С мах) в плазме крови приблизительно 157 ммоль/л. Соответствующая средняя концентрация (С) за интервал между приемом препарата составляет 112 ммоль/л. Соответствующая средняя концентрация (Сmin) в плазме крови составляет 82 ммоль/л. Во время лечения препаратом соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0,4-0,7, тогда как при пероральном приеме эстрогенов это соотношение обычно падает до уровня менее 0,2. Устойчивый показатель биодоступности составляет 82 % в сравнении с эквивалентной пероральной дозой эстрадиола валерата.

Фармакодинамика

Активный ингредиент геля Дивигель - эстрадиол, являющийся синтетическим 17α-эстрадиолом, химически и биологически идентичный эндогенному человеческому эстрадиолу. Он компенсирует сниженные уровни эстрогенов у женщин в период менопаузы, облегчая, таким образом, симптомы менопаузы. Эстрогены предотвращают потерю костной массы, возникающую в период менопаузы или после овариоэктомии.

Трансдермальное применение эстрадиола в сочетании с медроксипрогестерона ацетатом способствует снижению уровня общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП (липопротеины высокой плотности). Эффективность Дивигеля для коррекции снижения плотности костной ткани в постменопаузальном периоде такая же, как и при применении пероральных эстрогенных препаратов.

Показания к применению

Симптомы, связанные с дефицитом эстрогенов, при естественной или искусственной менопаузе и других эстрогендефицитных состояниях

Профилактика постменопаузного остеопороза

Способ применения и дозы

Дивигель - это гель для трансдермального применения, предназначеный для продолжительного или циклического лечения. Обычная начальная доза составляет 1 г геля в сутки, что соответствует 1 мг эстрадиола. Длительность применения и дозы подбирает врач, с учетом индивидуальных особенностей пациентов (в зависимости от клинического состояния, после 2-3-х циклов дозу можно корректировать: от 0,5 г до 1,5 г геля в сутки, что соответствует от 0,5 до 1,5 мг эстрадиола в сутки).

У пациенток с интактной маткой необходимо комбинировать Дивигель с адекватной дозой прогестерона соответственно длительности приема, например, 12-14 дней подряд в течение месяца или постоянно, для предотвращения развития эстрогенстимулированной гиперплазии эндометрия. Доза Дивигеля наносится один раз в сутки на кожу нижней части передней стенки живота, либо поочередно на правую или левую ягодицы. Площадь нанесения равна по величине 1-2 ладоням. Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, гениталии, а также на раздраженные участки кожи. После нанесения препарата нужно дать гелю подсохнуть. Следует избегать случайного попадания Дивигеля в глаза, вымыть руки сразу же после нанесения геля. Если пациент забыл вовремя нанести гель, необходимо сделать это как можно быстрее, однако не позже, чем в течение 12 часов от момента нанесения препарата согласно установленному расписанию. Если прошло более 12 часов, то нанесение Дивигеля стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата могут возникнуть менструальноподобные маточные кровотечения.

Побочные действия

Часто

Отеки, увеличение массы тела

Тошнота, рвота, желудочные колики

Вагинальные кровотечения или выделения

Головная боль

Раздражение кожи

Не часто

Перепады настроения и нарушение либидо

Рак молочной железы

Мигрень

Редко

Повышение артериального давления, тромбоэмболия вен

Изменения функций печени и желчевыделения

Кожная сыпь

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, к эстрогенсодержащим лекарственным средствам в анамнезе

Рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе)

Диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия)

Вагинальные кровотечения неясной этиологии

Ранне не леченная гиперплазия эндометрия

Тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен (ТГВ), эмболия легочной артерии)

Острая тромбоэмболия артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инсульт, инфаркт миокарда)

Заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функций печени)

Порфирия

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

В литературе есть данные о том, что эстрогены могут снижать эффект антигипертензивных и противодиабетических препаратов и антикоагулянтов. Сопутствующее применение препаратов, индукторов печеночных ферментов (барбитуратов, карбамазепина, гризеофульвина и рифампицина) может снижать уровень эстрадиола в плазме крови. Ритонавир и нелфинавир, хоть и являются сильными ингибиторами, при одновременном применении с эстрогенами оказывают, наоборот, индуцирующий эффект. Растительные препараты, что содержат траву зверобоя, могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестагенов. При трансдермальном применении препарат минует эффект «первого прохождения» через печень, соответственно, трансдермально нанесенные эстрогены и прогестагены в меньшей степени подвергаются воздействию индукторов ферментов, чем гормоны, принятые внутрь.

Клинически повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к снижению эффекта и изменению характера вагинального кровотечения.

Особые указания

Дивигель следует применять только по назначению врача.

Перед началом или повторным назначением заместительной гормональной терапии (ЗГТ) врачу необходимо собрать полный личный и семейный анамнез пациента, следует провести медицинское (включая органы малого таза и грудные железы) обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при назначении препарата.

В процессе лечения рекомендуется проводить периодические обследования. Частота и вид методов, входящих в него, определяются для каждого пациента индивидуально. Женщин необходимо информировать, о каких изменениях в их молочных железах следует сообщать лечащему врачу. Исследования, включая маммографию, должны проводиться в соответствии с принятыми нормами и адаптироваться к индивидуальным клиническим потребностям каждого пациента.

Терапия должна быть прекращена в случае, если были обнаружены противопоказания и при возникновении следующих состояний: желтуха или ухудшение функций печени, выраженное повышение артериального давления, новые приступы мигренеподобной головной боли. Длительное применение эстрадиола без добавления гестагенных препаратов может вызвать гиперплазию эндометрия, что увеличивает риск развития рака эндометрия. Таким образом, у пациенток с интактной маткой применение Дивигеля обязательно должно сочетаться с циклическим назначением гестагенов.

Во время приема Дивигеля в комбинации с прогестагеном у 80-90 % женщин наблюдаются регулярные менструальноподобные кровотечения со средней продолжительностью 5-6 дней. Эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациенты с нарушением функции сердца и почек должны находиться под особым контролем. Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в особо внимательном наблюдении, поскольку следует ожидать повышения уровня действующих веществ Дивигеля в крови.

У больных сахарным диабетом следует внимательно следить за уровнем глюкозы крови в первые месяцы заместительной гормональной терапии.

Известно о повышении риска возникновения хирургически подтвержденной желчнокаменной болезни в постменопаузе у женщин, применяющих эстрогены.

Применение эстрогенов может изменить результаты некоторых эндокринологических тестов, показателей функций печени.

Следует тщательно наблюдать за пациентами с гипертриглицеридемией, применяющих ЗГТ. Эстрогены повышают уровень тиреоид-связывающего глобулина (ТСГ), что приводит к повышению уровня циркулирующего количества гормонов щитовидной железы, измеряемого с помощью протеин-связанного йода концентрации Т 4 (колоночный или радиоиммунный метод исследования) или концентрации Т З (радиоиммунный метод исследования). Повышение уровня Т З снижается, что отражает повышенный ТСГ, концентрации свободных Т 4 и Т З изменяются. Могут повышаться концентрации в сыворотке крови и других связывающих протеинов, например, кортикоид-связывающий глобулин (КСГ), глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых стероидных гормонов соответственно. Концентрации свободного или биологически активного гормона остаются неизменными. Концентрация других протеинов плазмы может повышаться (ангиотензин/ренин-субстрат, альфа-1 -трипсин, церулоплазмин).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Современная жизнь наполнена стрессами сама по себе с ее торопливостью, стремлением успеть побольше, быстрым питанием. С приближением менопаузы давление на женщину возрастает по причине усталости половых желез, приводящей к нарушениям слаженной работы нервной, кровеносной, эндокринной и других систем организма. Половые железы предназначены не только для функции деторождения, но являются руководителями энергообмена и функционирования всех органов посредством вырабатываемых ими эстрогенов. С приближением остановки менструаций женских гормонов начинает катастрофически не хватать, Дивигель при климаксе предназначен восполнить дефицит эстрогеновых веществ, чтобы самочувствие дамы поднялось до нормального уровня.

Данный препарат является гормональным эстрогеновым гелем, имеющим наружное применение; производится в Финляндии. Дивигель прекрасно впитывается через кожный покров, быстро устраняя симптоматику климактерия: естественного возрастного или послеоперационного после удаления яичников. А также в целях профилактики остеопорозного поражения костных тканей.

Главный действующий компонент геля – искусственный эстрадиол , являющийся аналогом биологического женского гормона эстрадиола, который производится в половых железах до момента окончания месячных у женщины.

Эстрогены соединяются на клеточном уровне со специальными рецепторами в органах, на которые гормоны должны воздействовать для их нормального функционирования. Такие рецепторы имеют матка, влагалище, органы мочевыделения, грудные железы, печень, гипофиз, гипоталамус. При дефиците эстрогенов, начинающемся при климаксе, именно эти органы начинают страдать, с возникновением в них различных патологий.

Дивигель восполняет недостаток эстрадиола в организме, помогая в работе и защищая от болезней климактерия.

О составе Дивигеля

Как сказано выше, главное вещество геля – эстрадиол — женский гормон, содержащийся в одной дозе геля в количестве полграмма. Это вещество не растворяется водой, поэтому дополнительный состав геля — из следующих компонентов:

пропиленгликоля;
карбопола 974Р;
метилкарбинола;
троламина;
дистиллированной воды.

Расфасовка геля произведена в металлизированные саше, дозами по 500 мг, 1 г. Одна упаковка включает в себя 28 одноразовых саше. Разные дозы на усмотрение лечащего врача.

О способе нанасения Дивигеля

Гель нужно наносить один раз за день, в выбранный час, не меняя время нанесения, на кожный покров внизу живота, возможно по очереди на одну из ягодиц или на поясничный отдел позвоночника.

Наносят Дивигель площадью не более двух ладоней, дозировка геля не должна быть выше той, которую назначил гинеколог, так как излишнее количество гормонального средства недопустимо и вредно для здоровья. Если распределить дозу геля на более широкую площадь, то это будет мешать усваиваться гормонам, и, как следствие, — лечению. Количество геля на день – от 500 мг до 1,5 г. Назначение дозы врачом учитывается, насколько велик дефицит женского гормона у женщины и тяжесть проявлений менопаузы.

Как долго нужно ждать впитывания вещества в кожу? После намазывания нужно подождать впитывания лекарства, несколько минут достаточно, чтобы вещество полностью проникло внутрь. Не мыться, не вытирать место нанесения геля один час.

Запрещено нанесение лекарства на область грудных желез и эпителий влагалища и внешних половых органов.

Влияние Дивигеля на организм

После впитывания гормоны проникают через кровь в нужные органы и осуществляют следующую работу:

стимуляция нормального функционирования половых органов, грудных желез;
защита от разрушения костной ткани;
увеличение присутствия серотониновых гормонов в теле, так как они нужны для устранения таких признаков климакса, как депрессия, эмоциональная нестабильность, гневливость;
устранение бессонницы;
нейтрализация приливов;
остановка отложения солей на суставах;
приведение свертываемости крови в нормальные показатели;
обогащение крови минералами;
борьба с атеросклерозом;
снижение уровня сахара в крови;
налаживание циклов месячных;
правильное цикличное преобразование эндометрия;
чистка сосудов от холестериновых отложений;
снятие спазмов матки, приводящих к болям внизу живота.

Может возникнуть вопрос: сколько месяцев мазать кожу этим сильнодействующим гелем? Инструкция по применению говорит, что срок лечения Дивигелем в климаксе – три месяца. При хирургической менопаузе существует необходимость дополнительно к лечению гелем добавить гестагенные гормоны, применяемые в каждом трехмесячном цикле лечения по десять – двенадцать дней подряд.

Интересно! Ученые установили, что принимаемые низкодозные эстрогеновые средства (среди них Дивигель) в количестве одного мг в день так же эффективны для снижения плохого холестерина, как статины, которые имеют множество негативных последствий после лечения ими.

Если начать применение эстрадиола массово для женщин с начала перименопаузы, смертность от сердечно-сосудистых проблем снизится почти на треть.

Подготовка к лечению Дивигелем

Перед назначением терапии эстрогенами больной проводится обследование:

ультразвуковое исследование женских и близлежащих органов;
онкоцитологическое исследование мазка шейки женского органа;
проведение маммографии;
анализы гормонов и на сахар;
коагулограммы;
биохимический анализ крови, билирубина.

Кому нельзя назначать Дивигель?

Так как Дивигель – эстрогеновый препарат, то применять его можно только после определения состояния гормонального фона.

Запрещено лечение гормональным гелем при наличии следующих заболеваний:

нарушений липидного обмена;
анемии;
ангиопатии, ретинопатии, декомпенсированного сахарного диабета;
гемангиомы;
врожденной гипербилирубинемии;
тромбофлебита, венозного тромбоза, легочной эмболии, закупорок вен;
новообразований гипофиза гормонозависимого характера;
диффузных заболеваний;
геморрагического, ишемического инсульта мозга, церебрального атеросклероза;
увеличенном эстрогеновом уровне при климактерии;
эндометрита, сальпингоофорита, цервицита;
гиперплазии слизистой матки;
маточных кровотечений невыясненной этиологии;
опухоли грудных желез: доброкачественной, злокачественной, диагностированной или перенесенной;
отосклероза;
опухолей женских органов, доброкачественных, злокачественных (онкологии яичников, влагалища, шейки и самой матки, миом, фибромиом);
холестатической желтухи;
непереносимости к эстрадиолу и другим составляющим геля.

Внимание! Существуют правила, которые нужно неукоснительно соблюдать при гормонотерапии во время менопаузы:

Так как лечение Дивигелем входит в разряд заместительной гормональной терапии, до начала его использования или повторного назначения средства, женщина должна предоставить доктору достоверные сведения о перенесенных ею и ее семьей заболеваниях.
Обязательно назначается полное обследование больной, чтобы исключить противопоказания и безопасно лечиться данным препаратом.
Во время лечения Дивигелем при климаксе, в целях безопасности для здоровья, важны регулярные проведения повторных обследований, которые абсолютно индивидуальны для каждой женщины в соответствии с ее анамнезом (историей болезней).
Не следует избегать назначенных обследований, которые могут оградить даму от нежелательных последствий применения препарата.
Врачи обязаны осуществлять постоянный контроль над состоянием пациентки: если у нее раньше были нижеописанные заболевания, имели обострения во время беременностей или возможных терапий гормонами ранее.

При строгом контроле врачей лечение Дивигелем тяжелых проявлений климакса возможно с осторожностью при наличии у женщины и ее ближайших родных следующих заболеваний:

мигрени;
сердечной недостаточности;
недостаточности печени, почек;
эпилепсии;
аденомы печени;
тромбоэмболии;
воспалительных процессов кровеносных сосудов;
сахарного диабета;
бронхиальной астмы;
артериальной гипертензии;
отеков;
камней в печени и почках, желчном пузыре;
эндометриоза;
ранее лечившейся гиперплазии слизистой матки;
отосклерозного поражения ушей;
порфирии;
фиброзно-кистозной мастопатии;
наличии у ближайших родственниц эстрогенозависимых опухолей груди (чтобы исключить риск заболевания ими у пациентки);
женщинам после шестидесяти пяти лет.

Несмотря на обязательный контроль в процессе лечения гелем, иногда, хотя и редко, но происходят рецидивы и обострения вышеизложенных заболеваний.

В таком случае нужно прекратить применение геля.

Как врач контролирует прием Дивигеля?

Так как Дивигель – гормональное средство, больная обязана раз в год при лечении приходить к гинекологу, чтобы удостоверится в положительном воздействии гормонального препарата. Необходимо также проводить:

кольпоскопию;
ультразвуковое исследование женских органов;
маммографическое обследование;
анализы крови (биохимия, сахар, ферменты печени, АСТ, на сворачиваемость крови).

Все данные анализы могут показаться надоедливыми, но крайне необходимы в целях безопасности состояния женщины.

Побочные действия Дивигеля

Начало применения геля может вызвать появление следующих реакций организма:

органов пищеварения: тошноты, рвоты, боли, вздутия живота, пожелтения кожного покрова, белков глаз;
нервной системы: приступов мигрени, депрессивного состояния, головокружений;
сердечно-сосудистой системы: высокого давления, тромбов в сосудах;
половой системы: сексуальной апатии, сильных кровотечений, разрастания слизистой матки, вагинального кандидоза, меланодермии, рака эндометрия, видоизменений в яичниках, роста доброкачественной миомы, если она ранее была;
эндокринной системы: увеличения груди и чувства напряжения в ней, роста веса, риска заболевания сахарным диабетом;
обмена веществ: отеков, пятен на теле;
аллергических реакций на коже;
изменения роговицы глаз, ухудшения зрения.

О превышении доз и длительности эстрогенотерапии

Как недостаток, так и излишек эстрогенов в организме вызывает негативные последствия:

У женщин, длительное время принимавших терапию гормонами, может развиться гиперплазия слизистой матки, из-за чрезмерного фона эстрогенов, или злокачественного поражения слизистых оболочек разных органов. Чтобы гарантировать защиту от этого риска, нужна комбинированная терапия эстрогенов и прогестероновых гормонов в течение двенадцати дней лечебного процесса гормонотерапии, при случае, если у женщины не хирургический климакс.
Бывают случаи, когда у пациенток, принимавших терапию Дивигелем при климактерии по несколько месяцев, возникают прорывные кровотечения или незначительные кровяные выделения. Это дает необходимость провести поиск причины таких процессов, используя осуществление биопсии слизистых женского органа, чтобы исключить начало перерождения здоровых или атипичных клеток в онкологические.
Длительная заместительная гормональная эстрогеновая терапия повышает риск онкологии грудных желез. Такой опасности подвержены больше субтильные дамы (стройные), потому что у полных женщин есть доступность эстрогенов, которые организм может получать, преобразуя клетки подкожной клетчатки жира. Прекратив лечение гормонами, можно ожидать возвращения к прежнему маленькому уровню эстрогенового присутствия в теле через пять лет, тогда опасность рака груди уходит.
При комбинированной эстроген-прогестероновой терапии опасность возникновения рака груди идентична лечению только женскими гормонами, а иногда выше второго.
Женщины, лечившие климакс ЗГТ, в два – три раза чаще получают заболевания вен на ногах, закупорок сосудов, особенно в 1-ом году после терапии гормонами.
Лечение гормонами нужно остановить за четыре – шесть недель перед планируемыми хирургическими вмешательствами в органы малого таза, ортопедическими операциями ног.
Женские гормоны могут привести к задержке воды в теле. При случае, если женщина страдает болезнями почек, доктор обязан строго контролировать состояние больной при лечении эстрогенами.
Больным сахарным диабетом с начала ЗГТ необходимо измерять состояние сахара в крови, так как эстрадиол выводит глюкозу из организма.
В ряде случаев прием Дивигеля повышает липидный уровень в сосудах, что может вызвать панкреатит.
Эстрогенное лечение может вызвать рост глобулинового присутствия, гормонального фона щитовидки.

Как влияет эстроген на иные лекарства?

Эстрогеновая терапия нередко совпадает с лечением других болезней, которые бывают при пременопаузе и после нее.

В немолодом возрасте редко женщины сохраняют абсолютное здоровье, и при лечении недугов приходится учитывать, как воздействует эстрадиол на следующие препараты:

усиливает положительное влияние лекарств для снижения липидного присутствия в крови;
снижает лечебное действие прогестеронового препарата, противодиабетических, мочегонных, снижающих давление, противотромбозных лечебных средств.

Как иные лекарства влияют на Дивигель?

Так как Дивигель – женский гормон, нужный при климактерическом дефиците эстрогеновых гормонов, нужно учитывать при лечении, что снижает его лечебный эффект прием следующих препаратов:

барбитуратов;
транквилизаторов;
оппиоидных анальгетиков;
анестетиков;
противоэпилептических – карбамазепина, фенитоина;
индукторов печени зиксорина, фенобарбитала;
лекарственными средствами со зверобоем.

Такой препарат, как Фенилбутазон, при одновременном приеме с Ампициллином, Рифампицином, Рифабутином, противовирусными Невирапином, Эфавирензом, уменьшает присутствие в крови эстрадиола, поэтому до терапии нужно обговорить все тонкости лечения с врачом.

Фолиевая кислота, препараты для лечения щитовидки, напротив, повышают эффективность эстрадиола.

Хирургическая менопауза и Дивигель

Понятие хирургической паузы имеет в виду оперативное прекращение функций матки и яичников после их удаления. При хирургическом климаксе нет плавного перехода к недостатку женских гормонов: климакс происходит резко, организм перестроиться не в состоянии к новым условиям гормонального фона. Обычно, после удалений половых органов или их части очень быстро, в течение месяца, начинают проявляться тяжелые признаки климакса, иногда приводящие к потере трудоспособности.

Лечение проявлений хирургического климакса проводят гинеколог, маммолог и эндокринолог — все вместе. Притом ЗГТ назначается сроком на два года, после полутора – двух месяцев наступает заметное облегчение состояния, хотя некоторые дамы в форуме заявляют, что Дивигель оказался для них слабым, некоторые симптомы сохранились. При различном удалении органов терапия различная:

Удаленные придатки при сохранении матки у больных до пятидесятилетнего возраста требуют циклическое применение эстрогена по два мг в сутки и одного мг ципратерона или эстрогена по одному мг с десятью мг дидрогестерона.
Для больных после пятидесяти одного года и после удаления матки и придатков – постоянный прием эстрадиола в объеме одного мг с пятью мг дидрогестерона.
После удаления эндометрия матки при эндометриозном поражении практикуется лечение на постоянной основе эстрогеном в объеме одного мг с пятью мг дидрогестерона.

Эстрадиол в виде Дивигеля предполагает более бережное лечение, сберегающее печень, желудок и кишечник.

Утрожестан и Дивигель: совместное применение

Этот препарат бельгийского производства уникален в своем роде, содержит в себе вещество микронизированного натурального прогестерона. Утрожестан является подходящим лекарственным препаратом для ЗГТ при климаксе и перименопаузе для комплексной терапии с Дивигелем. Плюсы Утрожестана:

отсутствие отеков тела;
не вызывает ожирение;
можно применять в комплексе с различными лекарствами.

Производится данный препарат в капсулах по сто и по двести мг и свечах. Средство в капсулах состоит из следующих веществ:

прогестерона, выделенного из растения ямса;
масла арахиса;
лецетина;
глицерина;
желатина;
диоксида титана.

При пременопаузе гормональное средство пьют по вечерам по двести мг, и, если необходимо по состоянию, — утром по сто мг, с семнадцатого до двадцать шестого дня менструального цикла.

При назначенной гормонотерапии в климаксе препарат пьют с восьмого дня с начала каждого трехмесячного цикла лечения по 14 дней. Не стоит пугаться, если при комплексном лечении вначале возникнет кровотечение отмены. Постменапаузальный период включает прием ста – двухсот мг Утрожестана ежедневно вместе с эстрогенами. Точное количество препарата назначают врачи индивидуально для каждой больной.

Прогестероновый препарат выпускают также в виде вагинальных свечей для применения в следующих случаях:

в комплексе с эстрогенами после удаленных придатков;
при ранней перименопаузе, после нее, также с эстрогенами;
если возникает гестагенная недостаточность;
для профилактики фибромиомы;
при эндометриозе.

Свечи оказывают меньшее негативное воздействие на организм, поэтому чаще рекомендуются для лечения.

До назначения Утрожестана доктор должен провести необходимое обследование пациентки. Как любое гормональное средство, свечи и капсулы этого препарата необходимо применять ежедневно, без перерывов лечения, тогда при климаксе каждый день будет нормальное количество прогестерона, что поможет сгладить негативные проявления менопаузы.

Прогестероновый препарат требует точного количественного и временного применения, чтобы избежать передозировок и побочных проявлений, таких как:

кровотечения во время климакса, схожие с месячными;
остеопорозное истончение костей;
аллергические реакции на составляющие вещества препарата.

При стойком поражении здоровья женщины от разных болезней применение прогестеронного средства может усугубить некоторые хронические заболевания, но в истории применения это случалось крайне редко. Женщинам с болезнями печени лучше применять Дивигель, чем таблетки, с одновременным лечением вагинальными свечами Утрожестан.

Перед окончанием публикации, хочется привести один из отзывов женщин, применяющих Дивигель:

Женщина по имени Елена пишет:

«Думаю, что Дивигель – лучшее средство при климаксе. Таблеткам я не доверяю, хоть их много, больной желудок и кишечник. Ужасные проявления климакса заставили меня думать о том, чтобы лечиться гормонами. Лечение гелем очень понравилось, постепенное, можно принимать маленькими порциями, эффект — как при здоровых придатках. Мажу уже пять лет, схема периодическая, по два месяца непрерывно, с перерывом на месяц. Верю, что вскоре можно будет перестать применять гель: приливы ушли, влагалище увлажнено, и другие симптомы менопаузы не беспокоят.»

Важное и полезное видео по данной теме:

Дивигель является противоклимактерическим эстрогенным препаратом, применяемым при симптомах нехватки эстрогена. Активный компонент препарата, синтетический эстрадиол, способен стимулировать развитие маточных труб и матки. В период менопаузы из-за недостаточного количества эстрогена отмечают расстройство сна, остеопороз позвоночника и атрофию органов мочеполовой системы. Наружное использование средства не вызывает повышения АД, как это происходит в случае приема пероральных препаратов.

Показания:

Назначают в качестве заместительной гормональной терапии в случае присутствия симптомов нехватки эстрогена. Также препарат используют для лечения климактерического синдрома на фоне естественной или искусственной менопаузы, которая получила развитие после хирургического вмешательства.

Схема приема:

Используют в качестве длительной и циклической терапии. Стартовая дозировка обычно равна 1 грамму геля в течение суток. Зачастую дозировку рассчитывают в зависимости от выраженности симптомов. Она может быть изменена от 500 мг до 1,5 грамм геля. Наносят средство на чистую кожу живота (его передней стенки в нижней части). Также гель следует наносить на область поясницы, плеч и предплечий. Места нанесения необходимо ежедневно чередовать. Площадь нанесения препарата не должна быть более одной-двух ладоней. После нанесения ждут высыхания геля, а кожу не ополаскивают в течение часа. Руки необходимо сразу же вымыть.

Противопоказания:

Лекарственное средство имеет солидный перечень противопоказаний, среди которых можно выделить рак молочной железы и опухоли половых органов (как доброкачественные, так и злокачественные). Не допускается использование геля относительно пациенток с гиперплазией матки и вагинальными кровотечениями.

Дивигель – противоклимактерический препарат, принадлежащий к группе эстрогенов, оказывающий феминизирующее влияние на организм женщины.

Способствует нормализации протекания всех обменных реакций, улучшает половую функцию, несколько увеличивает синтез гормонов при их недостатке. В постменопаузе препятствует развитию остеопороза.

На этой странице вы найдете всю информацию о Дивигель: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Дивигель. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Эстроген. Аналог эндогенного эстрадиола.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Дивигель? Средняя цена в аптеках находится на уровне 600 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме геля 0,1% для наружного применения: однородной опалесцирующей субстанции (по 0,5 или 1 г геля в однодозовых трехслойных пакетах из ламинированного алюминия, по 28 или 91 пакету в картонной коробке).

В состав геля Дивигель входят:

эстрадиол (Оеstradiolum) в дозе, равной 500 мг или 1 г;
карбомер 974Р (Carbomerum 974P);
триэтаноламин (Triethanolamine);
пропиленгликоль (Propylen Glycol);
этанол 96% (Aethanolum 96%);
вода очищенная (Aqua Purificata).

Фармакологический эффект

Основное действующее вещество препарата – синтетический 17b-эстрадиол – биологически и химически идентичен человеческому эстрадиолу. Он восполняет недостаток выработки эстрогенов у женщин в менопаузальном периоде, тем самым облегчая его неприятные симптомы.

При применении Дивигеля и прогестагена у большинства пациенток наблюдаются менструальноподобные кровотечения, которые начинаются через 1-7 дней после последнего приема прогестагена и длятся по 5-6 дней. У 4-5% женщин могут возникать незначительные кровянистые выделения или кровотечения «прорыва». Использование Дивигеля одновременно с ацетатом медроксипрогестерона снижает уровень общего холестерина (при этом уровень холестерина ЛПВП не изменяется).

Дивигель также эффективно корректирует снижение плотности костной ткани.

Показания к применению

От чего помогает? Дивигель назначают:

в качестве заместительной гормональной терапии при проявлениях дефицита эстрогена;
при терапии , связанного с естественной либо искусственно вызванной менопаузой.

Противопоказания

Применение Дивигеля, по инструкции, противопоказано при:

Серповидно-клеточной анемии;
Гиперплазии эндометрия;
Опухолях гипофиза;
Сахарном диабете;
Врожденной гипербилирубинемии;
Ангиопатии;
Диффузных заболеваниях соединительной ткани;
Ретинопатии;
Опухолях печени;
Тромбофлебите, в том числе в анамнезе;
Вагинальном кровотечении неясного генеза;
Склонности к маточным кровотечениям;
Гиперэстрогенной стадии климактерического периода;
Нарушениях жирового обмена;
Диагностированном раке молочной железы или подозрении на него;
Спонтанных тромбоэмболических заболеваниях вен, в том числе в анамнезе;
Злокачественных эстрогензависимых опухолях яичников, матки, эндометрия либо при подозрении на них;
Наличии повышенной чувствительности к эстрадиолу или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
Нарушениях мозгового кровообращения (включая геморрагический и ишемический инсульт);
Воспалительных заболеваниях женских половых органов (включая эндометрит и сальпингоофорит);
Отосклерозе, а также в тех случаях, когда обострение этого заболевания наблюдалось в период беременности;
Тромбозе глубоких вен, легочной эмболии или при наличии указаний на эти патологи в анамнезе;
Новообразованиях половых органов (как злокачественного, так и доброкачественного характера) у женщин в возрасте до 60 лет, включая миому матки, рак вульвы, яичников, шейки и тела матки;
Холестатической желтухе и сильном холестатическом зуде, а также в том случае, если усиление симптомов этих заболеваний отмечалось в период предшествующей беременности или во время применения стероидных препаратов.

Возможно применение Дивигеля, но под тщательным медицинским контролем и после тщательной оценки соотношения польза/риск при:

Мигрени;
Почечной/печеночной недостаточности;
Эпилепсии;
Отечном синдроме;
Эндометриозе;
Сердечной недостаточности;
Фиброзно-кистозной мастопатии;
Порфирии;
Бронхиальной астме;
Артериальной гипертензии;
Ишемической болезни сердца.

Дивигель не следует наносить на область гениталий и молочных желез, на кожу лица и раздраженные участки тела.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям применять препарат Дивигель противопоказано.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Дивигель назначают для длительной и циклической терапии.

Гель наносят 1 раз/сут на чистую сухую кожу нижней части передней стенки живота, поясничной области, плеч, предплечий либо поочередно на правую или левую ягодицы, ежедневно чередуя места нанесения. Препарат Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, область половых органов, а также на раздраженные участки кожи. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. После нанесения препарата следует подождать несколько минут, пока гель не подсохнет (2-3 мин). Место нанесения геля нельзя ополаскивать в течение 1 ч. Следует избегать случайного попадания препарата Дивигель в глаза. Следует вымыть руки сразу же после нанесения геля.

Начальная доза составляет 1 г геля (что соответствует 1 мг эстрадиола) в сутки, но определяется степенью выраженности симптомов. В зависимости от клинической картины доза может быть изменена после 2-3 циклов индивидуально от 500 мг до 1.5 г геля в сутки (что соответствует от 500 мкг до 1.5 мг эстрадиола в сутки).

В начале и при продолжении лечения симптомов постменопаузы следует применять наименьшую эффективную дозу в течение наименее продолжительного периода.

Применение препарата Дивигель без добавления гестагена возможно только у пациенток с удаленной маткой.

Пациенткам с интактной (неоперированной) маткой во время лечения препаратом Дивигель рекомендуется назначать гестаген не менее 12-14 дней подряд в течение месяца или 28-дневного цикла. После курсового применения гестагена должно наступить менструальноподобное кровотечение. При внеочередных или длительных маточных кровотечениях следует обязательно установить причину их возникновения.

У женщин, перенесших гистерэктомию, добавление гестагена при отсутствии в анамнезе эндометриоза не рекомендуется.

У женщин, не применявших ранее препараты для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), и у женщин, переходящих на препарат Дивигель с комбинированного препарата для ЗГТ с непрерывным режимом приема, лечение препаратом Дивигель можно начинать в любой удобный для пациентки день. У женщин, переходящих на препарат Дивигель с непрерывной последовательной схемы ЗГТ, лечение следует начинать после завершения предыдущей схемы.

В случае пропуска очередного применения геля следует сделать это как можно скорее, однако не позднее чем в течение 12 ч с момента нанесения препарата по схеме. Если прошло более 12 ч, то применение препарата Дивигель стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть прорывные кровотечения и мажущие кровянистые выделения.

Побочные эффекты

После начала применения геля Дивигель возможно развитие побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

Сердечно-сосудистая система – повышение уровня артериального давления (артериальная гипертензия), развитие тромбофлебита.
Нервная система – приступообразная головная боль, мигрень, депрессия (снижение настроения), периодическое головокружение.
Обмен веществ – задержка солей натрия и воды (развитие отеков) в организме, особенно при длительном применении препарата, развитие порфирии.
Система пищеварения – тошнота, рвота, приступообразная боль в животе по типу колик, нарушение оттока желчи и развитие холестатической желтухи, метеоризм (вздутие живота).
Аллергические реакции в виде сыпи, зуда кожи, развития контактного дерматита кожи в области нанесения геля Дивигель, раздражения кожи и ее гиперемии (покраснение).
Эндокринная система – изменения молочных желез, их увеличение в размерах и повышенное напряжение, ожирение тела, снижение толерантности к углеводам (повышается вероятность развития сахарного диабета).
Половая система – изменение либидо (влечение к противоположному полу), маточное кровотечение (метрорагия), утолщение (гиперплазия) эндометрия, злокачественное новообразование (карцинома) эндометрия, склероз (замещение соединительной тканью) яичников, увеличение в объеме доброкачественной опухоли матки – лейомиомы.

Также применение препарата может привести к изменению кривизны роговицы глаза с соответствующими нарушениями зрения, вагинальному кандидозу, меланодермии.

Передозировка

Как правило, высокие дозы препарата Дивигель хорошо переносятся пациентами. При значительной передозировке препарата возможно развитие боли в молочных железах, тревожности, вздутия живота и раздражительности.

Специфический антидот неизвестен. При передозировке геля Дивигель следует снизить дозу или отменить препарат.

Особые указания

Препарат не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем или сложными механизмами.
ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Отмечается некоторое повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.
Препарат Дивигель не является контрацептивным средством, во время приема препарата необходимо применять адекватные негормональные методы контрацепции.
Дивигель запрещается наносить на область гениталий, молочных желез, лицо, а также на раздраженную кожу. Лечение необходимо сразу прекратить при обнаружении противопоказаний либо при возникновении желтухи, ухудшении работы печени, выраженном поднятии артериального давления, приступах мигрени. В случае выявления беременности Дивигель нужно отменить.

Лекарственное взаимодействие

Применение Дивигеля одновременно с:

Гиполипидемическими средствами – ведет к повышению их эффективности;
Фолиевой кислотой и препаратами щитовидной железы – ведет к усилению действия эстрадиола.
Барбитуратами, опиоидными анальгетиками, индукторами микросомальных ферментов печени, транквилизаторами, средствами для наркоза, карбамазепином, фенитоином, растительными препаратами, которые содержат зверобой продырявленный – ведет к ускорению метаболизма эстрадиола;
Фенилбутазоном, некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифабутином, рифампицином) и противовирусными препаратами (эфавирензом и невирапином) – ведет к снижению концентрации эстрадиола в крови.
Препаратами мужских половых гормонов, диуретическими, гипогликемическими, гипотензивными средствами и антикоагулянтами – ведет к ослаблению их эффекта и уменьшению толерантности к глюкозе.