Что относится к лекарственным препаратам. Лекарственные средства - это что такое? Классификации

Лекарства, медикамент, лекарственный препарат, лекарственное средство – вещество и совокупность веществ природного или синтетического происхождения в виде лекарственной формы (раствора, мази, капсулы, таблетки и т.д.), используемое для диагностики, профилактики и лечения заболеваний.

Лекарственные средства перед тем, как поступить в продажу, должны проходить обязательные клинические исследования и получать разрешения к использованию.

Список лекарственных припаратов

А

Ацикловир

Б

Бисептол

Беродуал

Биопарокс

В

Дюфастон

З

Ибупрофен

Лоперамид

Лонгидаза

Мильгамма

Мидокалм

Мексидол

Мукалтин

Омепразол

Парацетамол

РиоФлора Иммуно

Синупрет

Т У

Фуразолидон

Фильтрум СТИ

Флуканазол

Ч Ш

Энтерофурил

Эссенциале Форте

История лекарства

Еще в древности люди, используя разные натуральные лекарственные вещества, пытались спасти свою жизнь. В большинстве случаев, это растительные экстракты, но использовались и препараты, которые получали из дрожжей, сырого мяса и отходов животных. Многие лекарственные вещества есть в легкодоступной форме в животном или растительном сырье, в результате чего медицина с древних времен пользовалась большим количеством лекарственных препаратов животного и растительного происхождения (к примеру, морской лук, опий, клещевина, известные еще со времен древнего Египта; горицвет, ландыш, наперстянка и др. широко применялись в народной медицине). Люди только по мере развития химии убедились, что целебный эффект таких веществ состоит в избирательном воздействии определенных химических соединений на организм. Позже, такие соединения стали получать путем синтеза в лабораторных условиях.

Развитие многих научных дисциплин (физиологии, анатомии и особенно химии), а также успехи техники во второй половине 19 века, сделали возможным синтез большого количества веществ, которые не существовали в таком виде или сочетании, но обладающих терапевтическим действием (пирамидон, антипирин, аспирин, плазмоцид и сотни др.). Они позволили поставить изучения свойств лекарственных средств, а также создания новых лекарств путем эксперимента, заменившего господствовавшие до того в лекарствоведении и лечение разные научно необоснованные теории (Ганемманн, Парацельс и другие).

Немецкий химик и бактериолог Пауль Эрлих является основателем современной химиотерапии. В конце 19 века ему удалось создать теорию использования химических соединений в качестве борьбы с инфекционными заболеваниями.

Сырьем для создания лекарств служат:

Животное сырье – органы и железы животных, воск, сало, жир овечьей шерсти, тресковая печень и т.д.;

Растения (цветки, трава, листья, корни, кора, плоды, семена) и продукты их обработки (эфирные и жирные масла, смолы, камеди, соки);

Ископаемое органическое сырье – продукты перегонки каменного угля, нефть, а также продукты ее перегонки;

Неорганические ископаемые – минеральные породы, а также продукты их обработки металлургией и химической промышленности;

Всевозможные органические соединения, представленные продуктами крупной химической промышленности.

Классификация лекарств

Есть несколько классификаций, в основу которых заложены разные признаки лекарственных средств:

По происхождению – минеральные, синтетические, природные;

По химическому строению (к примеру, соединения производные имидазола, фурфурола, пирамидина и т.д.);

По фармакологической группе – самая распространенная в нашей стране классификация, которая основана на воздействии лекарственного препарата на человеческий организм;

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация – международная классификация, где учитывается фармакологическая группа лекарственного препарата, его химическая природа и нозология заболевания, для лечения которого используется препарат;

Нозологическая классификация – по заболеваниям, для лечения которых применяется лекарственный препарат.

Изучение лекарств

Количественные показатели лекарства:

Лечебная доза;

Толерируемая (переносимая) доза;

Смертельная доза (как правило, вычисляется на 1 кг человека или живого веса).

Для многих переносимые дозы узакониваются в виде максимальных доз. Понятием «терапевтический индекс» называют отношение смертельной дозы к лечебной. Чем больше будет это отношение, тем соответственно свободнее специалист может назначать лекарство.

Действие лекарства

Обычно действие лекарственных препаратов осуществляется путем изменения физико-химических свойств среды, где находятся клеточные элементы организма. Причем действие может нести характер химического соединения лекарственного средства с элементами организма и иногда при непосредственном действии на протоплазму клеток, что в последствие сопровождается их полным разрушением.

Физиологическим эффектом действия является либо угнетение, либо возбуждение клеточных элементов. При этом большую роль играет доза лекарства, поскольку одно и тоже лекарство в разных дозах может спровоцировать разное действие – угнетать в больших дозах (вплоть до паралича) и возбуждать в малых дозах.

Важным моментом является фаза действия лекарства: одни лекарственные средства могут проявлять действие во время проникновения в организм (например, фаза вхождения по Кравкову), другие – в период максимальной концентрации в организме человека (фаза насыщения), третьи – во время падении концентрации (фаза выхождения). Причем не менее важной является способность некоторых видов лекарств к кумуляции, которая проявляется в резком усилении, а в некоторых случаях и извращении их действия при последующем введении, что объясняется накоплением лекарственного препарата в организме, а также накоплением эффекта действия.

Нельзя не отметить и то, что во многом действие лекарственного препарата зависит от состояния здоровья, пола, возраста и индивидуальных особенностей пациента, принимающего его. Многие лекарства в уменьшенной дозе могут оказать на детей сильное воздействие в отличие от взрослых. Женщины в период беременности, менструации, лактации реагируют на лекарственные препараты иначе, чем обычно. Лекарство действует на некоторых лиц ненормально сильно, что говорит о повышенной чувствительности организма к конкретным веществам.

Способы применения

Лекарство в организм может вводиться разными путями. Прием лекарств чаще всего применяется перорально. Во избежание раздражения ЖКТ и разложения лекарственного средства или для достижения наибольшего эффекта лекарство вводят под кожу с помощью шприца (внутривенно или внутримышечно). Многие лекарства вводят путем вдыхания или через прямую кишку.

Наружным применением лекарств считается нанесение их на кожный покров и на слизистые оболочки носа, глаза, полости рта, ушей, мочеполовых путей (до церквиального канала матки и до места входа в мочевик), на слизистую прямой кишки (до расположения внутреннего сфинктера).

Лекарственные средства в организме изменяются, разрушаются и химические соединения с его жидкостями и слоями, теряют свои ядовитые свойства (в некоторых случаях приобретают их). В обоих видах они выводятся из организма человека через почки, кишечник, потовые железы, дыхательные пути и т.д.

Рецептурные и безрецептурные лекарства

Рецепт на лекарственное средство (в общепринятой международной классификации не принято использовать слово лекарственный препарат, препарат, а использовать понятие лекарственное средство) представляет собой письменное назначение лекарства по установленной форме, выданное ветеринарным или медицинским работником, имеющим на это право для отпуска лекарственного средства или его производства и отпуска. Поэтому рецептурные лекарства – это препарат, который отпускается из аптеки только по рецепту специалиста. Безрецептурные лекарства – препараты, которые официально разрешено продавать без рецепта врача. Количество препаратов, которые разрешены к отпуску без рецепта, утверждает Минздрав. Но в августе 2011 года этот документ утратил свою силу. В результате на сегодня нет ни одного законодательно утвержденного порядка и документа, который бы относил препарат к безрецептурному. По этой причине сотрудники аптек руководствуются исключительно указателями производителя, которые печатают на упаковке. Примерное соотношение рецептурных и безрецептурных препаратов в аптечных учреждениях выглядят приблизительно 70 к 30. Но на сегодня в стране прослеживается кризис системы «врач – провизор – пациент», который выражается в продаже официально рецептурных препаратов (гормональные контрацептивы, антибиотики, лекарства для сердечно-сосудистой систем и т.д.) без правильно оформленного рецепта либо, что тоже часто встречается, вообще без его предъявления.

Все это фактически приводит к свободной продажи любых лекарственных средств. Нерациональное использование и бесконтролированный прием лекарств подвергают серьезной опасности не только больных, но и приводит к распространению наркомании, образованию антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов и многим другим негативным последствиям.

Постепенно государство ужесточает контроль над обращением лекарств. Например, в июне 2012 г. в России вступил в силу Приказ Минздравсоцразвития об утверждении нового порядка продажи лекарственных препаратов, которые содержат в своем составе прекурсоры, в т.ч. кодеинсодержащих обезболивающих препаратов, многие из которых пользовались высоким спросом среди населения. С июля 2012 года с целью борьбы с наркоманией вышеперечисленные препараты отпускаются по специальной форме рецепта (148-1/у-88).

В нашей стране продажа лекарственного препарата без рецепта наказывается штрафом в 1-2 тысячи рублей. В том случае, если ситуация повторилась, проверяющие могут оформить протокол на аптечную организацию, и сумма штрафа увеличиться до 40-50 тысяч рублей.

Гомеопатические лекарства

Во многих странах мира эти препараты регулируются по-разному либо как «пищевые добавки и продукты», либо как «лекарственные средства», либо в качестве «средств нетрадиционной медицины». На сегодня нет устоявшегося мнения организаций, согласованного с национальными здравоохранительными органами.

В нашей стране гомеопатические препараты подпадают под обычные лекарственные средства. В 2010 году начала вестись работа по пересмотру некоторых типов препаратов, в число которых вошли и гомеопатические.

Законодательное регулирование лекарственных препаратов в Российской Федерации

Государство довольно жестко регулирует обращение лекарственных препаратов. Главным документом, регламентирующим оборот лекарств, на 2011 год является Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010. Субъекты обращения лекарств, помимо основного закона, попадают под действие законов «О защите прав потребителей», «О наркотических средствах и психотропных веществах», «О лицензировании отдельных видов деятельности», «О социальном обслуживании граждан пожилого возраста и инвалидов» и др.

В законе о лекарствах разграничиваются понятия «лекарственное средство» и «лекарственный препарат». По закону «лекарственное средство» - общее понятие, к которому могут относиться и субстанции. В свою очередь лекарственные препараты представляют собой лекарственные средства в виде лекарственных форм, используемых для диагностики, лечения, профилактики заболевания, реабилитации, для предотвращения, сохранения или прерывания беременности.

Используемые на территории России лекарственные препараты могут быть зарегистрированы в Росздравнадзоре, выдающий государственный реестр лекарственных средств.

Выпуск разрешенных лекарственных препаратов должен отвечать требованиям ГОСТ, который был принят в 2010 году и соответствует международному стандарту GMP. К 2014 году все фармацевтические компании РФ обязательно должны перейти на его требования.

Продажа лекарственных препаратов осуществляется только аптечными учреждениями (аптечные киоски, аптеки), оформившими соответствующую лицензию. Биологически активные добавки могут продаваться отдельно.

Обращения лекарственных препаратов в нашей стране регулируют законом, а также подзаконными актами, в т.ч. регулярно обновляют число важнейших и жизненного необходимых лекарств, перечень наркотических средств и т.д.

Налоговое законодательство

При продаже многих лекарственных средств НДС в 2008 году соответствует десяти процентам (18% - БАД). На территории Украины практикуют возврат акцизного сбора за применение спирта во время производства лекарств, но исключительно после их продажи.

Государственный контроль за качеством

В России за качеством лекарств следит Росздравнадзор, который подчинен Министерству Здравоохранения. Во многих крупных городах работают центры контроля качества препаратов. Их главная задача – проверка организаций, торгующих лекарствами (соблюдение норм продажи и хранения), а также выборочной (тотальной и в некоторых отдельных регионах) контроль качества. От поступаемой информации с региональных центров Росздравнадзор принимает решение о том, чтобы забраковать тот или другой лекарственный препарат.

Фальсифицированные и забракованные лекарственные препараты подлежат изъятию из продажи, информация о них публикуется на сайте Росздравнадзора.

Наркотические лекарственные средства и их оборот

Наркологические лекарственные препараты, согласно с нормативной документации – это лекарственные средства и фармацевтические субстанции, которые имеют в своем составе наркотические вещества и входят в список наркотических средств, психотропных средств, а также их перекурсов, подлежащих строгому контролю, в соответствии с действующем законодательством, международными договорами РФ, в т.ч. Единой конвенцией о наркотических средствах.

Из списка наркотических препаратов к лекарственным препаратам имеют прямое отношение:

Список II – психотропные вещества и наркологические средства, оборот которых в России ограничен. В их отношении устанавливается контроль в соответствии с действующим законодательством и международными договорами РФ.

Список III – психотропные вещества, оборот которых в России ограничен, в отношении которых допускается исключение определенных мер контроля с учетом действующего законодательства РФ и международными договорами.

Государство имеет право оставлять монополию на производство наркотических препаратов списка II. Все компании, связанные с оборотом психотропных и наркотических веществ, должны иметь лицензию. Аптеки, имеющие в своем ассортименте лекарственные препараты, относящихся к спискам II и III, обязательно должны иметь лицензию на продажу каждого списка.

Контроль за оборотом наркотических препаратов в нашей стране, помимо Роздравнадзора, осуществляет Федеральная служба РФ по контролю за оборотом наркотиков. По той причине, что врачи боятся развития у больных зависимости от наркотических препаратов и психологически не приемлют его, а также по причине противоречивого, запутанного и меняющегося законодательства, они остерегаются назначений наркотиков даже тем, кому это нужно.

Оригинальные «дженеретики» и лекарственные средства

Оригинальным лекарством называется неизвестный ранее препарат и впервые выпущенный в продажу патентодержателем или фирмой-разработчиком. Обычно продвижение и разработка на рынки нового препарата – длительный и дорогостоящий процесс. Из многих известных соединений и вновь синтезируемых посредством перебора, на основании их свойств и посредством компьютерного моделирования биологической (предполагаемой) активности, выявляются и синтезируются вещества, которые отличаются максимальной целевой активностью. По завершению экспериментов на животных, при положительном результате, на группах добровольцев проводятся клинические испытания. Если эффективность подтверждаются при незначительных побочных явлениях, лекарство отправляется в производство. На основе дополнительных испытаний выясняются возможные особенности действия и нежелательные эффекты. Нередко самые негативные побочные действия выясняются во время клинического применения.

На сегодняшний день почти все новые лекарственные препараты патентуются. У большинства стран патентное законодательство предусматривает патентную защиту, как способа получения лекарства, так и патентную защиту самого препарата. Срок действия патента на изобретение в России может продлиться федеральным органом на срок исчисляемый с даты подачи заявки на изобретение лекарственного средства до даты получения первого разрешения на применение, за вычетом 5 лет. Причем срок, на который продлевается патент, не может быть больше 5 лет. По завершению срока действия патента остальные производители имеют право воспользоваться и произвести на рынок аналогичные препараты (дженерик), если им удастся доказать биоэквивалентность оригинального и воспроизведенного лекарственного средства. Причем технология производства дженерика может быть какой угодно, главное, чтобы она не попадала под действие патентной защиты. Но при этом производитель не имеет право использовать название бренда, а лишь международное непатентованное наименование или какой-то синоним, запатентован им.

Действующее вещество дженерика и оригинального лекарства с точки зрения химии одно и то же, но разная технология производства, возможна различная степень очистки. Существуют и другие факторы, которые сказываются на эффективности препарата.

К примеру, на протяжении многих лет различные фирмы не могли достигнуть точно такого же эффекта ацетилсалициловой кислоты, что и у фирмы Bayer (препарат «аспирин») для своих дженериков. Оказалось, что секрет заключался не только в качестве и чистоте сырья, но и в способе кристаллизации, предоставляющим уникальные, более мелкие кристаллы. Но не исключается и противоположный результат, когда дженерик является более эффективным, чем оригинальное лекарство.

Контрафакт и фальсификация

Первый официально зарегистрированный случай обнаружения поддельного лекарства в России был зафиксирован в 1998 году.

Введение в законодательство РФ понятия «фальсифицированные лекарственные средства» было в 2004 году. Стоит различать контрафактные лекарства и фальсификацию лекарственного средства.

Контрафактные лекарственные препараты – это лекарства, которые производятся без разрешения патентодержателя.

Фальсификат – это сознательные изменения рецепта производства лекарственного препарата. Снижение содержания необходимого вещества или замена дорогостоящих компонентов на дешевые. К примеру, замена дорогого цефазолита более дешевым пенициллином (в таком случае препарат будет менее эффективным). К тому же, возможны и другие нарушения во время производства: нарушения последовательности и времени технологического процесса, некачественные упаковочные материалы, занижение степени очистки и т.д.

Прежде всего эффективность лекарства определяется действующим веществом. Нормы международного права диктуют, что состав и формула действующего вещества не может быть секретом компании. Но в течении определенного промежутка времени другие компании не могут производить это лекарственное средство без разрешения патентодержателя. При этом даже по окончанию срока другие компании не могут использовать оригинальное название лекарственного препарата, который был зарегистрирован брендом.

Наш медицинский портал «сайт» содержит информацию о медицинских изделиях, лекарственных препаратах, дезинфицирующих средствах, средствах и предметах личной гигиены, средствах и предметах, используемых для ухода за больными людьми, новорожденными детьми и другие товары медицинского назначения.

К медикаментозным средствам, применяющимся для лечения болезней суставов, в первую очередь относятся салицилаты (особенно аспирин). Несмотря на то что эти препараты уже давно введены в практику лечения болезней суставов (салициловый натрий применяется с 1876 г., аспирин - с 1899 г.), они до сих пор сохранили свое значение и широко применяются как анальгезирующие, антилихорадочные кг- противовоспалительные средства, особенно эффективные при ревматических артритах. Однако и при других формах, суставных заболеваний с болевым синдромом аспирин (особенно в сочетании с другими лекарствами) находит широкое применение как хороший анальгетик, обладающий малой токсичностью. С этой же целью используется амидопирин однако ввиду его способности снижать количество лейкоцитов в крови применение его у тяжелобольных с наличием лейкопении ограничено. В последнее время при лечении артритов кроме амидопирина стали употреблять и другие препараты пиразолонового ряда: пиразолидин (бутазолидиня бутадиен), реопирин (комбинация бутадиона с амидопирином) и др. По сравнению с описанными выше средствами эти препараты обладают значительно более сильным и болел длительным противовоспалительным и обезболивающими действием и весьма эффективны при всех воспалительным заболеваниях суставов и особенно - при анкилозирующеми спондилартрите. Ввиду того, что пиразолоновые препараты вызывают снижение уровня мочевой кислоты в крови, их с успехом применяют при лечении подагры, а в качестве анальгетиков - и при артрозах. Наряду с этим данные препараты обладают и более выраженным, чем салицилаты, побочным действием, что следует учитывать при их длительном приеме.

Существенным недостатком всех перечисленных лечебных средств является кратковременность их эффекта, поэтому сейчас большое значение, особенно при хронических артритах, приобрели средства длительного действия, к которым относятся соли золота (кризанол), а также синтетические антималярийные препараты (резохин, хлорохин, делагил и др.).

В настоящее время для лечения патологии опорно-двигательного аппарата используются такие медикаменты, как глюкозамин, пеницилламин, хондроитинфосфат и комбинированный препарат румалон.

Глюкозамин, стимулируя биосинтез протеогликанов, улучшает фиксацию серы, необходимой для синтеза хондроитинсерной кислоты, и нормальное отложение кальция в костной ткани.

Пеницилламин (артмин) оказывает иммунодепрессивное действие, снижает уровень нерастворимого коллагена.

Хондроитин сульфат оказывает противовоспалительное, аналгезирующее действие, участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани.

Хондролон способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, нормализует продукцию внутрисуставной жидкости, снижает боль и улучшает подвижность суставов.

Румалон - это комбинированный препарат, который активно применяется при всех формах артрозо - артритов.

Для местного лечения патологии опорно-двигательного аппарата используют эмульсию вольтарена, камфорный спирт, кетопрофен, ментоловое масло, муравьиную кислоту или спирт, гель нифлуновой кислоты, салициловую кислоту, этофенамат и комбинированные средства - апизартрон, випросал, пластырь перцовый, ревма - гель и др.

Лекарственное вещество - это химическое соединение природного или синтетического происхождения, которое является основным действующим началом, определяющим лекарственные свойства. Входит в состав лекарственного средства.

Лекарственное сырье является источником получения лекарственного вещества. К наиболее распространенному и давно известному лекарственному сырью относятся многие растения, как дикорастущие, так и культивируемые специализированными хозяйствами. Второй источник лекарственного сырья - органы и ткани различных животных, продукты жизнедеятельности грибков и бактерий, из которых получают гормоны, ферменты, антибиотики и другие биологически активные вещества. Важную роль в этом играет генная инженерия, позволяющая получать ранее неизвестные вещества. Третий источник - некоторые природные и синтетические производные. После соответствующей обработки лекарственного сырья получают активно действующее лекарственное вещество.

В зависимости от способа обработки лекарственного сырья получают галеновы и новогаленовые препараты.

Галеновы препараты - это препараты сложного химического состава полученные из частей растений или тканей животных. Они содержат действующие активно соединения в комплексе с балластными веществами. К галеновым препаратам относятся настои, отвары, настойки, экстракты, сиропы и др.

Новогаленовые препараты - это водно-спиртовые вытяжки из растительного лекарственного сырья, высокой степени очистки с удалением всех балластных веществ. Благодаря такой очистке препараты могут быть введены парентеральным путем.

Лекарственное средство (лекарство) - это «любое вещество или продукт, используемый или планируемый к использованию, чтобы модифицировать или исследовать физиологические системы или патологические состояния для блага реципиента» (определение научной группы ВОЗ), может содержать другие вещества, обеспечивающие его стабильную форму. Термины «лекарственное средство» и «лекарство» взаимозаменяемы. Лекарство может иметь однокомпонентный или комплексный состав, обладающий профилактической и лечебной эффективностью. В РФ лекарственными считаются средства, разрешенные к применению Министерством здравоохранения в установленном порядке.

Лекарственный препарат - это лекарственное средство в готовом для применения виде. Это дозированное лекарственное средство в адекватной для индивидуального применения лекарственной форме и оптимальном оформлении с приложением аннотации о его свойствах и использовании.

Лекарственная форма - физическое состояние лекарственного средства, удобное для применения (см. ниже).

На все вышеуказанные положения разрабатываются стандарты, утверждаемые государственными учреждениями (Фармакологический комитет, Фармакопейный комитет).

Все лекарственные средства подразделяются на три группы с учетом возможного их токсического воздействия на организм человека при неправильном применении. Списки этих препаратов представлены в Государственной фармакопее. К списку A (Venena - яды) отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых в связи с высокой токсичностью должны производиться с особой осторожностью. В этот список включены и средства, вызывающие наркоманию. К списку Б (heroica - сильнодействующие) отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должны производиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без врачебного контроля. Третья группа - лекарственные препараты, отпускаемые из аптек без рецептов.

Рецептом называется письменное указание врача фармацевту об отпуске или о приготовлении лекарственных средств больному с инструкциями к их применению. Рецепт - юридический документ, написать который может только врач. Рецепт - обращение врача к фармацевту об отпуске больному лекарств с указанием лекарственной формы, дозы и способа применения. Рецепт является медицинским, юридическим и денежным документом в случае бесплатного или льготного отпуска лекарств. Выписывание рецептов и отпуск по ним лекарств осуществляются в соответствии с «Правилами выписывания рецептов», «Правилами хранения учета и отпуска ядовитых и сильнодействующих веществ» и другими официальными документами, которые определяются приказами Министерства здравоохранения РФ. Лекарства, приготовленные в аптеке или на фармацевтических предприятиях по прописи, имеющейся в Фармакопее, называются официнальными, а те, которые готовятся по прописям врача, называются манестральными.

На специальных бланках прописываются средства из списка наркотических веществ (способных вызвать лекарственную зависимость - наркоманию). Наркотические анальгетики, психостимуляторы (амфетамин, дексамфетамин и сходные по действию соединения). Наркотические противокашлевые средства (кодеин, кодеина фосфат, этилморфина гидрохлорид). Снотворные средства (ноксирон, этаминал-натрий и др.) Анорексигенные средства (фепранон, дезопимон и др.) Кокаина гидрохлорид, сомбревин.

Рецепт на наркотическое лекарственное средство должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен личной печатью и подписью. Кроме того, рецепт подписывается главным врачом лечебно-профилактического учреждения или его заместителем и заверяется круглой печатью. Такой порядок прописывания рецептов определен для препаратов, обладающих анаболической активностью (анаболические стероиды) и одурманивающим действием - фенобарбитал, циклодол, эфедрина гидрохлорид, клофелин (глазные капли, ампулы).

На других формах рецептурных бланков прописываются нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, препараты, содержащие спирт этиловый, и др.

Без рецепта, в порядке ручной продажи отпускаются лекарства: анальгин с амидопирином по 0,25 (таб.), ависан, декамевит, валидол, препараты валерианы, капли Зеленина, мазь Вишневского, нитроглицерин и др. Запрещается выписывание амбулаторным больным рецепты на эфир для наркоза, хлорэтил, фентанил и др.

Рецепты, состоящие из одного лекарственного вещества, называются простыми, из двух и более веществ - сложными. В сложных рецептах применяется следующий порядок записи лекарств: 1) основное лекарство; 2) вспомогательные средства (усиливающие или ослабляющие действие основного лекарства), вещества, улучшающие вкус или запах лекарства или уменьшающие его раздражающие свойства (исправляющие); 3) формообразующие вещества (препараты, придающие лекарству определенную консистенцию).

Дозы лекарственных препаратов. Для правильного действия лекарств их необходимо применять в адекватной дозе. Дозой называется количество лекарства, вводимого в организм и оказывающего на него определенное действие. Сила действия препарата определяется дозой и порядком его приема.

Доза - количество лекарственного вещества, вводимого в организм, и выражается в массовых или объемных единицах десятичной системы и обозначается арабскими цифрами. Число целых граммов отделяется запятой. За единицу веса в рецепте принят 1 г - 1,0; за единицу объема - 1 мл. При приеме лекарств важно учесть, что в 1 ст. л. содержится 15 г воды, в 1 ч. л. - 5 г; в 1 г воды - 20 капель; в 1 г спирта - 47-65 капель.

По способу действия доза может быть минимальной, терапевтической, токсической и летальной.

Минимальная действующая (пороговая) доза - это минимально возможное количество лекарства, которое может оказать лечебное действие.

Терапевтическая доза - это количество лекарства, превышающее минимально действующую дозу, дающее оптимальное лечебное действие и не оказывающее негативного воздействия на организм человека. Чаще всего в медицинской практике применяется средняя терапевтическая доза, дающая в большинстве случаев оптимальный лечебный эффект без патологических воздействий.

Токсическая доза - это наименьшее количество лекарственных средств, способное вызвать отравляющее действие на организм. Для ядовитых и сильнодействующих веществ указывают максимальные разовые и суточные дозы для взрослых и детей в соответствии с возрастом больного. В случае передозировки веществ или при замене одного лекарственного препарата другим может наступить отравление.

Минимальной смертельной (летальной) дозой называется количество лекарственного вещества, способное привести к летальному исходу.

По количеству применения в сутки доза может быть разовой (однократной) и суточной.

Различают также:

Фиксированные дозы. Многие препараты оказывают желаемый клинический эффект в дозах ниже токсической (мочегонные, анальгетики, пероральные контрацептивы, противобактериальные средства и др.), и индивидуальная вариабельность не имеет существенного значения.

Варьирующие дозы, трудно корригируемые. Адекватный подбор дозы затруднен, так как конечный терапевтический результат с трудом поддается количественной оценке, например состояние депрессии или тревоги, или эффект развивается медленно, например при тиреотоксикозе или эпилепсии, либо варьирует в зависимости от патологического процесса (при лечении кортикостероидами).

Варьирующие дозы, легко корригируемые. Жизненно важные функции под влиянием лекарственных средств могут существенно и быстро изменяться, например АД и уровень сахара в крови. Коррекцию дозы можно провести довольно точно, так как эффект препарата можно оценить количественно. При заместительной терапии кортикостероидами также подбирают индивидуальные дозы.

Максимальная переносимая доза. Лекарственные средства, не позволяющие получить идеального терапевтического эффекта из-за нежелательных реакций (противораковые, противобактериальные), используют в максимальных переносимых дозах, т. е. их увеличивают до появления побочных реакций, а затем несколько снижают.

Минимальная переносимая доза. Такой принцип дозирования применяется реже, обычно при длительном введении кортикостероидов при воспалительных и иммунологических заболеваниях, например при бронхиальной астме, ревматоидном артрите. Доза, вызывающая симптоматическое улучшение состояния, может быть настолько высокой, что неизбежно появление тяжелых побочных реакций. Больной получает дозу, облегчающую его состояния и безопасную. Это трудная задача.

Начальная доза обеспечивает желаемый эффект и не вызывает токсических реакций Часто одинакова с поддерживающей дозой, обеспечивающей стабильность сохранения терапевтического эффекта.

Предлагаемая вниманию читателя монография выполнена в клинической традиции. Наряду с подробным освещением данных, относящихся к истории вопроса и анализом новейших сведений, отражающих развитие представлений о типологическом построении расстройств личности, в частности, в современных систематиках (МКБ-10, DSM-IV), представлена детальная клинико-описательная характеристика и оригинальная классификация конституциональных и нажитых расстройств личности. Особое внимание уделено проблеме психопатологического диатеза и анализу соотношения патохарактерологических расстройств с психопатологическими. Самостоятельная глава посвящена патологическим развитиям, формирующимся в условиях соматической болезни. Отдельно рассматриваются вопросы психофармакотерапии расстройств личности.

В книге обобщены данные исследований, проведенных коллективами клиники пограничных состояний и психосоматических расстройств НЦПЗ РАМН и кафедры психиатрии и психосоматики ФППОВ ММА им. И.М.Сеченова, возглавляемыми автором.

372 руб


Современная антимикробная химиотерапия

В книге представлены современные подходы к применению различных классов антимикробных препаратов: антибактериальных, противотуберкулезных, противогрибковых, противовирусных, противопротозойных, противогельминтных. Рассматриваются их клинико-фармакологическая характеристика и особенности использования при различных инфекциях.

Для врачей различных специальностей (терапевтов, хирургов, акушеров-гинекологов, клинических фармакологов, бактериологов и др.), преподавателей, аспирантов, ординаторов и студентов медицинских вузов.

715 руб


Единственный способ бросить курить навсегда

В этой книге, ставшей продолжением супербестселлера Легкий способ бросить курить, Аллен Карр подробно рассказывает о коварных ловушках, подстерегающих каждого, кто принял решение бросить курить, помогает читателю обрести уверенность в себе и в своих силах, чтобы навсегда порвать с курением. Автор обсуждает последствия отказа от курения, разоблачает мифы, связанные с процессом отвыкания, помогает читателю стать свободным от никотинового рабства. Эта книга поможет вам: Правильно настроиться на отказ от курения. Бросить курить легко и естественно, без мук отвыкания, набора веса и применения силы воли. Не зависеть от заменителей никотина и других искусственных средств, которые обычно навязываются тем, кто бросает курить. Избежать набора веса после отказа от табака. Наслаждаться свободой, открывая для себя новые удовольствия и радости жизни, которых лишены курильщики. Следуйте моим инструкциям, и вы до конца своих дней будете счастливы от того, что бросили курить. Станьте свободными и наслаждайтесь жизнью!» (Аллен Карр)

602 руб


История одного обмана. Миф, который навязали России

Книга составлена по мотивам документального фильма "История одного обмана". Знаете ли вы, что: - В России 80% убийств совершается в состоянии алкогольного опьянения. - Более половины всех изнасилований в нашей стране происходит по причине употребления спиртного. - На российских дорогах по вине пьяных водителей ежегодно происходит более 13 000 ДТП. Прискорбно видеть, что страшная статистика трагедий, случившихся из-за алкогольного опьянения, сегодня мало кого потрясает. Многие люди не хотят видеть и признавать алкоголь причиной социальных и экономических бед в нашей стране. Возникает справедливый вопрос: почему? В этой книге мы постараемся достучаться до сознания тех, чей разум еще не одурманен "огненной водой", кто способен услышать правду, сделать выводы, адекватно посмотреть на свою жизнь, привычки, и навсегда освободиться от ложных убеждений, отказаться от саморазрушающих...

229 руб


Микробы. Мама, без паники, или Как сформировать ребенку крепкий иммунитет

Что делать? - держаться подальше от домашних питомцев; - стирать и кипятить детские игрушки; - мыть ручки с мылом... ...или все же дать ребенку погрузиться в микробную среду? Бретт Финлей и Мари-Клэр Арриета утверждают, что своевременный контакт с различными бактериями снижает риск развития у ребенка в будущем таких болезней, как астма, диабет, ожирение. В той же мере на формирование иммунитета влияют естественные роды (или их имитация в случае кесарева сечения), кормление грудью и правильный питательный рацион, богатый пребиотиками и пробиотиками. Путем научных изысканий, разъясненных понятным "человеческим" языком, авторы дают ответ на краеугольный вопрос: что же все-таки вреднее - микробная среда или стерильная чистота?

467 руб


УЗИ в гинекологии. Симптоматика, диагностические трудности и ошибки. Руководство для врачей

Вниманию читателя предлагается вторая книга С.Г.Хачкурузова. Первая - "Ультразвуковая диагностика в гинекологической практике", вышла в свет в 1996 году и за прошедшие полтора года дважды переиздавалась. Все три небольших тиража разошлись (среди врачей Санкт-Петербурга) полностью, что служит самым объективным показателем большой практической ценности и, следовательно, высокого читательского интереса. Настоящее издание - не только расширенный и дополненный вариант первой книги. Это совершенно самостоятельная работа, в которой наряду с подробным изложением эхографической симптоматики гинекологических заболеваний представлены исчерпывающие сведения о диагностических затруднениях, расхождениях и ошибках, встречающихся в повседневной деятельности врача - УЗИ.

755 руб


Рак исцелим!!?! Таинственные причины возникновения рака

В книге выдвинута теория о причинах возникновения рака и гипотеза о происхождении жизни на Земле. Дана принципиально новая оценка сущности диссимметрии в живых организмах. Доказано, что 80% воды и 16% белка, из которых мы состоим, и есть место ее "обитания", причем эти 96% живут своей особенной жизнью, но в содружестве с биохимией и генетикой. Отсюда, рак рассматривается как некий живой организм, не просто как патология, а, как нечто глобальное, выходящее за рамки известной биологии, во взаимосвязи с пространством, математикой и физикой.
Установлена связь живых существ с их кристаллическим прошлым. Обнаружены микрокристаллы в плазме крови здоровых и раковых животных. Симметрия этих кристаллов, вероятнее всего, кубическая. По версии автора, диссимметрия и поляризация присущи не только живому веществу, они свойственны всем явлениям и законам Вселенной. Установлено, что в живых объектах доминирует анизотропия, за счет нее клетки питаются, очищаются и делятся. Преобладание же изотропии в тканях приводит к старости, болезням и раку.
Основанное на этой теории лечение, разработанное доктором Кутушовым, - диссимметрирующая (анизотропирующая) терапия, не только патогенетическое, прежде всего, этиотропное лечение. По мнению автора и многих пациентов-добровольцев, прошедших лечение по методу М.В.Кутушова, этот вид терапии безвредный и эффективный.
Практические результаты лечения, полученные в течение 12 лет, доказывают его преимущества над многими существующими в современной онкологии подходами и подтверждают правоту выдвинутой теории.

86 руб


Доказательная аллергология-иммунология

Книга содержит обширную информацию и рекомендации по диагностике и терапии аллергических заболеваний (астма, крапивница, атопический дерматит, риноконъюнктивит, анафилаксия, пищевая и лекарственная аллергия и др.) и первичных иммунодефицитов у детей и взрослых, представленные в виде обобщения мирового опыта в этой области.
Принципиальной особенностью издания является соответствие предлагаемых рекомендаций принципам "evidence-based medicine" - медицины, основанной на доказательствах, т.е. на результатах качественных научных исследований.
В книге подробно рассматриваются структура, функции и классификация аллергенов; особое внимание уделяется возможным перекрестным реакциям между ними, что важно знать практикующему специалисту.
Значительное место отведено описанию видов и техники проведения аллергенспецифической иммунотерапии, а также существующим в мировой клинической практике методам аллергологической и иммунологической диагностики.

Для врачей аллергологов-иммунологов, врачей общей практики, педиатров.Техники точечного массажа. Избавление от психологических проблем

Точечный массаж, или акупрессура, - это лечение и профилактика заболеваний через давление на определенные точки тела. Этот метод часто используется в медицине для лечения физических болей, но мало кто знает, что точечный массаж подходит и для избавления от психологических проблем и - что самое главное - его можно использовать самостоятельно!
Авторы рассказывают об основных принципах использования точечного массажа и предлагают конкретные техники лечения различных психологических расстройств, включая душевные травмы, негативные эмоции и т.д. Техники просты и не потребуют от вас специальных знаний: они заключаются в акупунктурном воздействии биологически активных зон, сосредоточенных на лице, руках и верхней части тела. Многочисленные рисунки помогут вам правильно применить все техники, а описание упражнений подскажут, в какой последовательности лучше выполнять эти техники дома.
Изучив основы точечного массажа, представленные в этой книге, вы будете обладать навыками, которые помогут избавиться от негативных эмоций и сможете лучше управлять своей жизнью!

351 руб

Лекарственный препарат , называемый также лекарство , фармацевтический препарат или медикамент , можно примерно определить как любое химическое вещество, предназначенное к использованию по медицинскому диагнозу для лечения или предотвращения болезни. Слово фармацевтический происходит от греческого слова «Pharmakeia». Современная транслитерация слова - «фармация ».

... и способы его лечения. Содержание статьи: Лекарства против астмы Лечение астмы ингаляторами Стероидные и другие противовоспалительные препараты Бронхолитические средства в лечении астмы Небулайзеры: домашние и переносные Преднизон и астма Смягчение астмы и уход за собой...

Классификация

Лекарственные препараты можно классифицировать различными способами, например по химическим свойствам, режиму или способу применения, затронутой биологической системе, или по их терапевтическому эффекту. Разработанной и широко используемой классификационной системой является анатомо-терапевтическая-химическая классификация (АТХ). Всемирная Организация Здравоохранения ведет список основных лекарственных препаратов.

Пример классификации лекарственных препаратов:

  1. Жаропонижающие средства: снижение температуры (лихорадка/ температура)
  2. Анальгетики: уменьшение боли (обезболивающие)
  3. Противомалярийные препараты: лечение малярии
  4. Антибиотики: подавление размножения микробов
  5. Антисептики: профилактика распространения микробов рядом с ожогами, порезами и ранами.

Виды лекарственных препаратов (виды фармакотерапии)

Для желудочно-кишечного тракта (пищеварительная система)

  • Верхние отделы пищеварительного тракта: антациды, препараты, подавляющие рефлюкс, ветрогонные средства, антидопаминэргетики, ингибиторы протонного насоса, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, цитопротекторы, аналоги простагландинов.
  • Нижние отделы пищеварительного тракта: слабительные средства, спазмолитики, противодиарейные средства, секвестранты желчной кислоты, опиоиды.

Для сердечно сосудистой системы

  • Общие: бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, диуретики, сердечные гликозиды, антиаритмические препараты, нитраты, препараты-антиангиниалы, препараты вазоконстрикции и вазодилатации, периферические активаторы.
  • Затрагивающие артериальное давление (гипотензивные препараты): ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина, альфа-блокаторы, антагонисты кальция.
  • Свертывание крови: антикоагулянты, гепарин, антитромботики, фибринолитики, препараты факторов свертывания крови, гемостатические препараты.
  • Ингибиторы атеросклероза/холестерина: гиполипидемические агенты, статины.

Для центральной нервной системы

Препараты, влияющие на центральную нервную систему, включают в себя: снотворные средства, анестезирующие средства, нейролептики, антидепрессанты (в том числе трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, соли лития и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)), противорвотные, противосудорожные/противоэпилептические средства, анксиолитики, барбитураты, средства против двигательных расстройств (например, болезни Паркинсона), стимуляторы (включая амфетамины), бензодиазепины, циклопиролоны, антагонисты допамина, антигистаминные препараты, холинэргетики, антихолинэргетики, рвотные средства, каннабиоиды, антагонисты 5-НТ (серотонина).

Для боли и сознания (анальгетики)

Основными классами обезболивающих являются НПВП, опиоиды и различные орфанные препараты, такие как парацетамол.

При нарушениях опорно-двигательного аппарата

Основные категории лекарственных препаратов для нарушений опарно-двигательного аппарата: НПВП (в том числе ЦОГ-2 селективных ингибиторов), миорелаксанты, нервномышечные препараты и ингибиторы ацетилхолинэстеразы.

Для глаз

  • Общие: адреноблокаторы нейронов, вяжущее, смазки для глаз.
  • Диагностические: актуальные анестезирующие препараты, симпатомиметики, парасимпатолитики, мидриатические и циклоплегические препараты.
  • Антибактериальные: антибиотики, местные антибиотики, сульфаниламидные препараты, фторхинолоны.
  • Противогрибковые: имидазолы, полиены
  • Противовоспалительные: НПВС, кортикостероиды
  • Противоаллергические: ингибиторы тучных клеток
  • Против глаукомы: адренергические агонисты, бета - блокаторы, ингибиторы карбоангидразы и тоничности, холинэргические рецепторы , миотические и парасимпатомиметические препараты, ингибиторы простагландина, нитроглицерин.

Для уха, носа и носоглотки

Симпатомиметики, антигистаминные препараты, антихолинергические средства, НПВС, стероиды, антисептики, местные анестетики, противогрибковые препараты, церуменолиты.

Для дыхательной системы

Бронходилататоры, НПВП, антиаллергические препараты, противокашлевые средства, муколитики, антиконгестанты, кортикостероиды, бета-2-антагонисты, антихолинергические средства, стероиды.

При эндокринных проблемах

Андрогены, антиандрогены, гонадотропин, кортикостероиды, гормон роста человека, инсулин, противодиабетические средства (сульфонилмочевина, бигуаниды/метформины, тиазолидиндионы, инсулин), гормоны щитовидной железы, антитиреоидные препараты, кальцитонин, дифосфонат, аналоги вазопрессина.

Для мочеполовой системы

Противогрибковые, агенты алкализа, хинолоны, антибиотики, холинэргетики, антихолинэргетики, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, спазмолитики, 5-альфа-редуктазы, селективные альфа-1-блокаторы, силденафил, препараты для восстановления способности к деторождению.

Для контрацепции

Средства гормональной контрацепции, ормелоксифен, спермициды.

НПВП, антихолинергические средства, гемостатические препараты, антифибринолитики, заместительная гормональная терапия (ЗГТ), регуляторы кости, агонисты бета-рецепторов, фолликулостимулирующий гормон, лютеинизирующий гормон, гонадолиберин.

Гармоленовая кислота, ингибитор высвобождения гонадотропина, прогестагены, агонисты дофамина, эстрогены, простагландины, гонадорелин, кломифен, тамоксифен, диэтилстильбестрол.

Для кожи

Смягчающие средства, противочесоточные, противогрибковые, дезинфицирующие средства, препараты от педикулеза, препараты из дегтя, производные витамина А, аналоги витамина D, кератолитики, абразивные материалы, системные антибиотики, местные антибиотики, гормоны, отшелушивающие вещества, фибринолитики, протеолитики, солнцезащитные крема, антиперсперанты, кортикостероиды.

Против инфекций и инфестаций

Антибиотики, противогрибковые препараты, антигранулематозные препараты, противотуберкулезные, противомалярийные, противовирусные, антипротозойные, противоамебные препараты, антигельминтики.

Для иммунной системы

Вакцины, иммуноглобулины, иммунодепрессанты, интерфероны, моноклоальные антитела.

При аллергических заболеваниях

Антиаллергические средства, антигистаминные препараты, НПВП.

Для питания

Тонизирующие средства, электролиты и минеральные препараты (в том числе препараты железа и магния), родительские пищевые добавки, витамины, препараты для лечения ожирения, анаболики, гематопоэтические препараты, лекарственные пищевые препараты.

При опухолевых нарушениях

Цитотоксические препараты, терапевтические антитела, половые гормоны, ингибиторы ароматазы, ингибиторы соматостатина, рекомбинантные интерлейкины, G-CSF, эритропоэтин.

Для диагностики

Контрастные вещества

Для эвтаназии

Для эвтаназии и добровольного самоубийства с помощью врача используется эвтанатикум. Во многих странах эвтаназия запрещена законом, и поэтому лекарственные препараты для такого использования не будут лицензированными во многих странах.

Применение препаратов

Применение - это попадание лекарства в организм пациента. Лекарственный препарат может быть выполнен в различных лекарственных формах, таких как пилюли, таблетки или капсулы. Существует также различные варианты приема лекарственных препаратов, включая внутривенное (в кровь через вену) или прием внутрь (через рот). Их можно употреблять единократно как болюс; через равные промежутки времени или постоянно. Частота употребления нередко идет в сокращенном виде от латинского, например «каждые 8 часов » будет читаться как Q8H от Quaque VIII Hora .

Правовые вопросы

В зависимости от законодательства, лекарственные препараты могут быть разделены на препараты, отпускаемые без рецепта (доступные безо всяких ограничений) и препараты, отпускаемые по рецепту (которые может выписать только практикующий врач). Точное разделение между этими двумя видами препаратов зависит от действующего законодательства.

В некоторых законодательствах имеет место третья категория, препараты, отпускаемые «из-за прилавка». Для их покупки не нужен рецепт , но они должны храниться в аптеке не на виду у покупателей, и продавать их может только фармацевт . Врачи также могут прописать препараты, отпускаемые по рецепту, не по прямому назначению, для целей, которых эти препараты не были первоначально одобрены регулирующими органами. Классификация Фармакотерапевтических направлений помогает проводить процесс взаимодействия между фармацевтами и врачами.

Международный Комитет по Контролю Наркотиков в США налагает мировой запрет на некоторые лекарственные препараты. Они публикуют длинный список веществ и растений, торговля и потребление (где возможно) которых запрещено. Препараты, отпускаемые без рецепта, продаются без ограничений, поскольку они считаются достаточно безопасными, и большинство людей не навредит себе, случайно приняв его в соответствии с инструкцией. Во многих странах, например, Великобритании, есть третья категория лекарственных препаратов, которые могут продаваться только в зарегистрированных аптеках или под наблюдением фармацевта.

Для запатентованных лекарственных препаратов в странах могут существовать определенные обязательные лицензионные программы, которые в некоторых ситуациях вынуждают владельца лекарств заключать контракт с другими агентами для изготовления препарата. Такие программы могут быть связаны с непредвиденной нехваткой лекарственного препарата в случае серьезной эпидемии болезни, или могут быть частью усилий, чтобы убедиться, что лекарственные препараты от какой-то болезни, например СПИДа, доступны в странах, которые не могут позволить закупать их по цене владельца.

Отпускание по рецепту

Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, считаются таковыми, потому что они могут вызвать побочные эффекты и не должны использоваться без необходимости. Медицинские руководства и клинические испытания, необходимые для одобрения препарата, используются для лучшей информированности о предписании врачом этих препаратов, но могут случаться ошибки. Такие причины как взаимодействие или побочные эффекты, из-за которых нельзя прописывать лекарственные препараты, называются противопоказаниями.

Среди ошибок также встречаются чрезмерное прописывание лекарства или злоупотребление различными лекарственными препаратами, ошибочное прописывание, противопоказания и отсутствие детальной информации по дозировке и инструкции по применению. В 2000 году определение ошибочного предписания изучалось на конференции с использованием метода Дельфи, конференция была вызвана неоднозначностью того, что значит - ошибочное предписание и необходимостью использования единого определения в научных работах.

Разработка лекарственных препаратов

Разработка - это процесс создания препарата. Лекарственные препараты могут быть экстрактами из натуральных продуктов (фармакогнозия) или могут быть синтезированы в результате химических процессов. Активный ингредиент лекарственного препарата сочетается с его «транспортным средством», таким как капсула, крем, или жидкость, которая будет применяться определенным способом применения. Упаковка, рассчитанная на детей, вероятно, будет использована в конечном выпуске, продаваемом потребителю.

Лекарственные препараты - блокбастеры

Лекарственный препарат-блокбастер - это препарат, приносящий более 1 миллиарда долларов дохода для своего владельца ежегодно.

Подсчитано, что около одной трети фармацевтического рынка, если учитывать стоимость лекарства, приходится на блокбастеры. Около 125 наименований являются блокбастерами. Лидером был Lipitor, лекарственный препарат, снижающий уровень холестерина, запущенный в продажу фирмой Pfizer с объемом продаж 12,5 млрд. долларов США.

В 2009 году, в общей сложности, было семь новых препаратов - блокбастеров, с общим объемом продаж 9,8 млрд. долларов.

Помимо этого чисто произвольного финансового рассмотрения, «в фармацевтической промышленности, препарат-блокбастер - это тот, который добивается принятия предписания врачами в качестве терапевтического стандарта чаще всего для широко распространенных хронических (а не острых) состояний. Пациенты часто принимают лекарственный препарат в течение долгого времени».

Противозачаточные таблетки Enovid были первым современным лекарством, принимаемым теми, кто не был болен, на протяжении долгого времени. Акцент на высокорентабельных препаратах для долгосрочного лечения, повлекший за собой снижение значимости лекарственных препаратов однократного применения при острых состояниях, привел к периодической нехватке антибиотиков или вакцин, например, нехватке вакцины от гриппа в США.

Ведущие препараты-блокбастеры

Препарат

Торговое название

Применение

Компания

Продажи (млрд. долл./год)*

Аторвастатин

Гиперхолестеринемия

Клопидогрел

Атеросклероз

Bristol-Myers Squibb
Sanofi

Флутиказон/сальметерол

Эзомепразол

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Розувастатин

Гиперхолестеринемия

Кветиапин

Этанерцепт

Ревматоидный артрит

Amgen
Pfizer

Инфликсимаб

Болезнь Крона, ревматоидный артрит

Johnson & Johnson

Оланзапин

Шизофрения

Воздействие на окружающую среду

С 1990-х загрязнение воды фармацевтическими препаратами стало экологической проблемой, вызывающей тревогу. Большинство лекарственных препаратов поступает в окружающую среду за счет потребления и выделения человеком, и часто они плохо фильтруются на заводах очистки сточных вод, не предназначенных для подобной переработки. Попав в воду, они могут иметь различные, незначительные эффекты на организмы, хотя исследования являются ограниченными.

Фармацевтические вещества так же могут поступать в окружающую среду из-за неправильного хранения, стоков удобрений, восстановленной системы орошения и протекающей канализации. В 2009 году следственный доклад Ассошиэйтед Пресс пришел к выводу, что американские производители легально сбросили 271 млн. фунтов лекарственных препаратов в окружающую среду, 92% которых были антисептиком фенолом и перекисью водорода. Доклад не смог провести различия, какие из препаратов были сброшены в окружающую среду производителями, а какие - фармацевтической промышленностью. Также было выяснено, что примерно 250 млн. фунтов лекарственных препаратов и загрязняющей упаковки были выброшены больницами и учреждениями длительного ухода за больными.

Фармакологическая защита окружающей среды - это отрасль фармакологии и форма фармаконадзора, которая занимается изучением поступления химических веществ или лекарств в окружающую среду после лечения людей и животных. Она занимается особенно теми фармакологическими веществами, которые имеют влияние на окружающую среду после устранения из живых организмов после фармакотерапии.

Экологическая фармакология занимается изучением попадания химических или лекарственных веществ в окружающую среду любыми способами и в любых концентрациях, нарушающих впоследствии баланс экосистем. Экологическая фармакология - это широкий термин, включающий в себя исследования о влиянии бытовых химических веществ, независимо от дозы и способа поступления в окружающую среду.

Экофармакологический надзор - это наука и деятельность, связанная с обнаружением, оценкой, пониманием и предотвращением неблагоприятного воздействия лекарственных препаратов на окружающую среду. Это близко к определению ВОЗ фармаконадзора - науки, направленной на устранение любых побочных эффектов лекарственных препаратов в человеке после использования.

Термин «устойчивые фармацевтические загрязнители окружающей среды» был предложен в 2010 году на номинации фармацевтических веществ и окружающей среды как вопрос, возникший к Стратегическому Управлению по международному регулированию химических веществ при Международном Обществе докторов науки по окружающей среде.

История

Античная фармакология

Использование растений и растительных веществ для лечения всех видов заболеваний, как полагают, восходит к доисторической медицине.

Гинекологический папирус Кахуна, самый древний известный текст по медицине, датируется примерно 1800 г. до н.э. и представляет собой первое зарегистрированное использование лекарственных препаратов различного рода. Он и другие папирусы с медицинскими текстами описывают древнеегипетские медицинские практики, например использование меда для лечения инфекций.

Медицина древнего Вавилона демонстрирует использование предписаний в первой половине 2-го тысячелетия до н.э. В качестве лечения использовались лекарственные крема и пилюли.

На индийском субконтиненте, Атхарваведа, священный текст индуизма, который в основном датируется 2-м тысячелетием до н.э. (хотя гимны, записанные в нем, считаются более древними), является первым индийским текстом, касающимся медицины. Он описывает лекарственные препараты, основанные на травах, для борьбы с заболеваниями. Самые ранние основы аюрведы были построены на синтезе древних избранных практик с травами, совместно с большим дополнением теоретических концепций, новых нозологий и новых форм терапии, датирующихся примерно с 400 г. до н.э. Изучающие Аюрведу должны были знать десять дисциплин, которые были необходимы в процессе подготовки и применения препаратов: дистилляция, операционные навыки, кулинария, садоводство, металлургия, производство сахара, фармацевтическое искусство, анализ и разделение минералов, смешивание металлов и подготовка щелочей.

Клятва Гиппократа для врачей, относящаяся к 5 веку до н.э., говорит о существовании «смертельных препаратов», а древнегреческие врачи импортировали лекарственные препараты из Египта и других стран.

Первые аптеки были созданы в Багдаде в 8 веке нашей эры. Шприц для инъекций был изобретен Аммаром ибн Али аль-Маусили в 9 веке в Ираке. Аль-Кинди в своей книге «De Grabidus», написанной в 9 веке нашей эры, разработал математическую шкалу для количественной оценки силы лекарственных препаратов.

«Канон врачебной науки», написанный Ибн Синой (Авиценной), который считается отцом современной медицины, сообщает о 800 испытанных лекарственных препаратах на момент своего написания в 1025 году нашей эры. Вклад Ибн Сины включает отделение медицины от фармакологии, что было важно для развития фармакологических наук. Исламской медицине было известно, по меньшей мере, 2000 лекарственных и химических веществ.

Средневековая фармакология

Средневековая медицина видела преимущества в области хирургии, но помимо опиума и хинина существовало мало действительно эффективных лекарств. Народные методы лечения и потенциально ядовитые соединения металлов являлись популярными вариантами лечения. Теодорико Боргоньони (1205-1296 гг.) был одним из самых значительных хирургов средневекового периода, он внедрил и распространил важные хирургические новшества, включающие основные антисептические нормы и использование анестезирующих веществ. Гарсиа де Отра описал некоторые использовавшиеся в то время лечения травами.

Современная фармакология

На протяжении большей части 19-го века лекарственные препараты были не очень эффективными, что отразил сэр Оливер Холмс в 1842 году в своем комментарии: «если все лекарства в мире выбросить в море, то будет лучше для всего человечества и хуже для всех рыб».

Во время Первой Мировой Войны, Алексис Каррел и Генри Дакин разработали метод Каррела-Дакин по лечению ран спринцеванием и бактерицидным средством, которое помогало предотвратить гангрену.

В межвоенный период были разработаны первые антибактериальные препараты, такие как сульфамидные антибиотики. Вторая Мировая Война увидела введение широко распространенного и эффективного антимикробного лечения в связи с разработкой и массовым производством пенициллиновых антибиотиков. Это стало возможным благодаря давлению войны и сотрудничеству британских ученых с американской фармацевтической промышленностью.

Лекарственные препараты, часто употребляемые в конце 1920-х годов, включали аспирин, кодеин и морфин в качестве обезболивающих; дигоксин, нитроглицерин и хинин для сердечных заболеваний и инсулин для лечения диабета. Среди других лекарственных препаратов были антитоксины, несколько биологических вакцин и несколько синтетических препаратов.

В 1930-х годах появились антибиотики: сначала сульфаниламиды , затем пенициллин и другие антибиотики. Лекарственные препараты все больше и больше оказывались центром медицинской практики.

В 1950-х возникли другие лекарственные препараты, такие как кортикостероиды против воспалений, алкалоиды раувольфии в качестве успокаивающего и гипотензивного, антигистаминные препараты для аллергических насморков, ксантины для лечения астмы и типичные антипсихотические препараты против психозов.

К 2008 году были разработаны тысячи одобренных лекарственных препаратов. Все чаще биотехнологии используются для открытия биофармацевтических препаратов. В последнее время междисциплинарные подходы получили огромное количество новых данных для разработок новых антибиотиков и антибактериальных средств, и по использованию биологических агентов в антибактериальной терапии.

В 1950-х годах в лабораториях были разработаны новые психотропные препараты , особенно антипсихотический хлорпромазин, постепенно они стали широко использоваться. Хотя во многих отношениях они считались прогрессивными, были также некоторые возражения из-за серьезных побочных эффектов, таких как поздняя дискинезия. Больные часто возражали психиатрам и отказывались или прекращали принимать эти лекарственные препараты, когда психиатрический контроль не осуществлялся.

Правительства принимали активное участие в регулировании разработки лекарственных препаратов и их продажах. В США «катастрофа Эликсира Сульфаниламида» повлекла за собой создание Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, и в 1938 Федеральный Акт о пищевых продуктах, лекарственных и косметических препаратах обязал производителей предоставлять документы для новых лекарственных препаратов. В 1951году поправка Хамфри-Дюрхэма потребовала, чтобы определенные лекарства продавались по рецепту. В 1962 году последующее ее изменение потребовало, чтобы новые лекарственные препараты были проверены на эффективность и безопасность в клинических испытаниях.

До 1970-х, цены на лекарственные препараты не были серьезной проблемой для врачей и больных. Но когда стали прописывать больше лекарств для хронических заболеваний, расходы стали обременительными и к 1970-м годам каждый штат США потребовал или порекомендовал заменить непатентованные средства более дорогими марками лекарственных препаратов. Это также привело к принятию в 2006 году в США закона «О медицинской помощи, часть D», который предлагает, чтобы его действие распространялось на лекарственные препараты.

В 2008 году США стали лидером в области медицинских исследований, в том числе в фармацевтических разработках. В США цены на лекарственные препараты являются одними из самых высоких в мире, и, соответственно, инновации в области лекарственных препаратов довольно высоки. В 2000 году фирмы, основанные в США, разработали 29 из 75 наиболее продаваемых лекарственных препаратов; фирмы второго по величине рынка, Японии, разработали 8, а фирмы Великобритании - 10. Франция, с ее жесткой ценовой политикой разработала три. На протяжении 1990-х годов результаты были схожими.