Инструкция по применению глазных капель тобрадекс, аналоги. Глазные капли тобрадекс

Тобрадекс – комбинированный препарат, обладающий противобактериальным, противовоспалительным действием.

Состав

Глазные капли Тобрадекс содержат в себе активные вещества: тобрамицин и дексаметазон.

Тобрамицин - противобактериальное средство. Относится к виду природных антибиотиков. Снижает рост и препятствует развитию патогенных микроорганизмов.
Дексаметазон - глюкокортикостероид, гормональный препарат. Обладает противовоспалительным, антиаллергенным действием. Выступает как иммунодепрессант. При местном использовании успокаивает зуд, сужает сосуды. Уменьшает проницаемость капилляров. Приводит в стабильное состояние мембраны клеток.

Тандем этих двух составляющих ощутимо снижает инфекционные процессы.

Цена

Тобрадекс капли выпускается во флаконах – капельницах. Объем препарата 5 мл.

Цена варьирует от 360 до 520 рублей .

Показания к применению

Используют Тобрадекс для лечения заболеваний глаз и зоны вокруг него, вызванных вирусами.

Помогает при следующих воспалениях:

края век ();
конъюнктивы ();
роговицы ().

Показан данный медикамент для профилактики инфекций после перенесенных операций.

Не капайте Тобрадекс во внутренний угол глаза . Там проходит слезный канал. Лекарство по нему опустится в нос. Всосется и разнесется по всему организму.

Помимо возникновения побочных действий, легко можно занести вирусы. Лечение при таком методе не наступит.

Для предотвращения распространения инфекции, закапывайте лекарство в оба глаза.

Инструкция по применению

Как пользоваться глазными каплями:

возьмите лекарство чистыми руками;
проверьте срок годности;
перед тем как капать, согрейте в руках (при условии хранения в холодильнике);
приготовьте салфетку или ватный диск;
взболтайте лекарство;
отклоните голову назад и оттяните нижнее веко;
смотрите вверх;
нажмите на флакон и выдавите 1 каплю;
закройте глаза;
легонько, не открывая глаз, прижмите внутренний угол;
подержите несколько минут;
излишки лекарства или слезы промокните салфеткой.

При легких формах заболевания из пузырька с Тобрадексом выдавливают 1 – 2 капли. Такую процедуру повторяют с периодом 5-6 часов.

В первые двое суток допускаются повышение частоты закапывания. В эти дни капают каждые 2 часа. Доза не увеличивается.

При тяжелой форме

При острой инфекции капают такую же дозу, но каждый час.

Делают это до тех пор, пока тяжесть состояния не снизится.

Затем капельное введение продолжают еще три дня, но с периодом 2 часа. Далее частоту введения доводят до 4-х часов.

После операции

Предупреждая воспалительные явления после проведенной операции, капают по 1 капле 4 раза в день.

Продолжительность – 23 дня.

Для профилактики терапию можно начать и перед оперативным вмешательством:

за день до хирургического воздействия – 1 капля 4 раза;
в день оперирования – 1 капля.

Не прерывайте самостоятельно лечение, назначенное врачом. В составе Тобрадекса находятся мощные компоненты и для полной абсорбции их, необходимо провести именно курс лечения.

Передозировка

При любом отклонении – промыть глаза водой. Далее применение симптоматической терапии.

Тератогенное действие

Принятие большой дозировки тобрамицина приводит к нарушению развития эмбриона. Завышенное дозирование дексаметазона подвергает плод дефектам.

Применение в педиатрии

Детям Тобрадекс можно капать с 12 лет .

Не используйте капли для маленьких детей!

При пользовании пузырьком – капельницей необходимо придерживаться следующих правил:

не касаться пипеткой глаза;
перед употреблением хорошо взболтать;
хранить вертикально;
после использования – закрыть.

Предостережения

Отзывы

Симоненкова Е.И., врач-офтальмолог. Стаж – 15 лет:

Своим пациентам я в большинстве случаев выписываю Тобрадекс. Антибиотик и кортикостероид, входящие в состав препарата, действую очень результативно.

Орлова Т.Н. , офтальмолог, врач высшей категории. Стаж – 22 года:

Тобрадекс – хороший препарат. Основу его составляют антибиотик второго поколения и ГКС. Однако применение его ограниченно. При грибковых поражениях или заболеваниях продуцируемых Herpes simplex, он не эффективен.

Кузовенков И.В., химик. Стаж – 5 лет:

Как химик я могу сказать – препарат действенный.

Спектр его использования в лечении заболеваний органов зрения гораздо шире, чем представлено в инструкции. Я бы добавил использование его при иммунных, аллергических заболеваниях.

Аналоги

Заменить выписанный препарат можно аналогом или синонимом .

Синонимы

В любом лекарстве есть активные химические элементы. Именно они оказывают лечебное действие. Называют их – действующее вещество . Это «свидетельство» о рождении.

Любая фармацевтическая компания может выкупить патент на производство лекарства с данным действующим веществом. Но выпускает уже под своим торговым брендом. Таким образом, одно лекарственное средство имеет разные названия.

Препараты эти называют синонимами или дженериками.

Для Тобрадекса синонимом являются Тобразон и Дексатобропт . Отличаются они только ценой.

Аналоги

Аналоги оказывают одинаковое фармакологическое действие, но активные (действующие ) вещества другие.

При непереносимости любого компонента, входящего в состав лекарственного средства, назначают именно аналог. При высокой цене на лекарство можно купить его синоним по более низкой цене.

Заменять самим лекарство, выписанное врачом на аналог нельзя. Несмотря на одинаковые лечебные действия, побочные осложнения или противопоказания могут быть разными.

А вот поменять на синоним можно без консультации с доктором.

Дешевые аналоги глазных капель Тобрадекс:

Тобрекс и Тобрадекс: в чем разница?

Общие свойства:

одинаковое фармакологическое действие;
сходная терапия;
практически совпадают способы применения.

Отличия

Структура. Основное и принципиальное разница в составах. В Тобрадекс входят 2 основных активных вещества: тобрамицин и дексаметозон, а в оно одно – тобрамицин. Такая важная составляющая, как кортикостероид, отсутствует.

Широкий список побочных воздействий. При использовании Тобрадекса нежелательные воздействия возникают гораздо реже и носят локальный характер. Тогда как у список побочных явлений увеличен

Изменяется частота закапывания. В случае тяжелого заболевания Тобрадекс капают через 2 часа, а Тобрекс – через час.

Тобрекс или Тобрадекс выбрать для лечения заболевания – каждый решает самостоятельно.

Почему многие выбирают именно Тобрадекс?

Благодаря этим глазным каплям появилась возможность:

быстрого купирования воспаления;
не допустить проникновения инфекции в послеоперационном периоде;
снизить переход воспаления на другие слои глаз;
предотвратить потерю зрения.

Несмотря на широкую популярность применения глазных капель, применять их без рекомендации специалиста не стоит.

Необходимо выяснить, какой возбудитель вызвал заболевание. Для этого рекомендуется сдать лабораторные анализы.

При выявлении патогена будет назначено именно то лекарство, которое приведет к уничтожению данной инфекции.

Видео

Состав

Действующие вещества: тобрамицин, дексаметазон; 1 мл суспензии содержит тобрамицину 3 мг и дексаметазона 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и / или натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противовоспалительные и противомикробные средства в комбинации. Кортикостероиды и противомикробные средства в комбинации.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

дексаметазон

Эффективность кортикостероидов для лечения противовоспалительных состояний глаза хорошо известна. Кортикостероиды достигают своей противовоспалительного действия путем подавления адгезии молекул в эндотелиальных клеток сосудов, циклооксигеназы I или II, и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается образование медиаторов воспаления и угнетается адгезия циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, что предотвращает их проникновение в воспаленные ткани глаза. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие с уменьшенной минералокортикоидной активностью по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств.

тобрамицин

Тобрамицин - это высокоактивный быстродействующий бактерицидный антибиотик группы аминогликозидов, что противодействует как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Его механизм действия связан с угнетением комплекса полипептидов и синтеза в рибосомах бактериальных клеток.

В общем действие тобрамицину описана in vitro путем определения минимальной угнетающего концентрации (МПК), что определяет активность антибиотика по каждому виду бактерий. Поскольку МПК тобрамицина очень низкая против большинства глазных патогенных организмов, то он считается антибиотиком широкого спектра действия. Были определены критические значения МПК, определяющие чувствительность или резистентность бактериальной культуры к определенному антибиотику. Существующее критическое значение МПК для тобрамицина относительно отдельных видов бактерий учитывает чувствительность видов, а также максимальную концентрацию и фармакокинетические значения зависимости время / концентрация, измеренные в сыворотке крови после перорального применения. Определение этих критических значений, разделяет микроорганизмы на чувствительные и резистентные, использовались для определения клинической эффективности антибиотиков, которые применялись системно. Однако при местном применении антибиотика в высоких концентрациях непосредственно на место инфекции определение критических значений не используется. Большинство микроорганизмов, которые можно было бы классифицировать как стойкие путем определения критических значений при системном применении, на самом деле хорошо реагируют на местное лечение. С целью профилактики является возможность приостановить развитие таких микроорганизмов, вызывающих инфекцию.

Во время клинических исследований раствор тобрамицина, что применялся местно, проявил эффективность против многих существующих штаммов патогенных для глаз организмов у пациентов, принимавших участие в исследованиях. Считается, что некоторые из этих патогенных для глаз организмов являются устойчивыми, основываясь на определении критических значений при системном применении. Во время клинических исследований было показано, что тобрамицин эффективен для лечения поверхностных инфекций глаза, вызванных нижеприведенными патогенными микроорганизмами.

Грамположительные бактерии:

Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину или резистентные *)

Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину или резистентные *)

Другие коагулазо-негативные виды Staphylococcus

Streptococcus pneumoniae (чувствительные к пенициллину или резистентные *)

Другие виды Streptococcus

* Фенотип резистентности бета-лактамов (то есть, метициллину; пенициллина) не связан с фенотипом резистентности аминогликозидов и оба не связанные с вирулентностью и фенотипами патогенных организмов. Выявлено, что многие стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы к тобрамицину (и других аминогликозидных антибиотиков). Однако эти стойкие стафилококковые культуры (как определено критическими значениями МПК) обычно хорошо реагируют на лечение тобрамицином, применяемый местно.

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter spp.

Citrobacter spp.

Enterobacter spp.

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Klebsiella pneumoniae

Morganella morganii

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Исследование чувствительности бактерий продемонстрировали, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину. У значительной части микрофлоры резистентность к тобрамицину еще не развилась; однако бактериальная резистентность может развиться при длительном применении.

Возможно возникновение перекрестной чувствительности к другим аминогликозидных антибиотиков. В случае возникновения повышенной чувствительности при применении препарата следует прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

Фармакокинетика.

дексаметазон

Системное воздействие дексаметазона после местного офтальмологического применения глазных капель тобрадекс ® низкий. Уровни пиковых концентраций в плазме крови колеблются от 220 до 888 пг / мл (в среднем 555 ± 217 пг / мл) после закапывания одной капли тобрадекс ® в каждый глаз 4 раза в сутки последовательно в течение двух дней.

Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидроксидексаметазону. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы относительно короткий - 3-4 часа.

Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / ч / кг и объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л / кг. Биодоступность при пероральном применении составляет примерно 70%.

тобрамицин

Системное воздействие тобрамицина после местного офтальмологического применения глазных капель тобрадекс ® низкий. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 9 из 12 пациентов, применявших глазные капли тобрадекс ® по одной капле в каждый глаз 4 раза в сутки последовательно в течение двух дней. Наибольший измеряемый уровень составлял 0,25 мкг / мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг / мл, которая, как известно, находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности.

Тобрамицин быстро и активно выводится с мочой путем клубочковой фильтрации, главным образом в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 2:00 с клиренсом 0,04 л / ч / кг и объемом распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобрамицином незначительно - менее 10%. Биодоступность при пероральном применении тобрамицину низкая (<1%).

Доклинические данные по безопасности

Данные по безопасности

Данные по системной токсичности активных веществ хорошо изученными. Системное воздействие тобрамицина при токсических дозах, намного превышающих дозу при местном применении в глаз, может быть связан с нефротоксичности и ототоксичности. Системное воздействие дексаметазона может быть связан с эффектами, имеющие отношение к ГКС дисбаланса. Исследования токсичности повторных доз глазных капель тобрадекс ® у кроликов обнаружили системные эффекты, связанные с кортикостероидами, но даже в дозах, существенно превышающих дозу для человека, это проявление имеет незначительную клиническую релевантность. При применении тобрадекс ® в рекомендуемых дозах возникновение этих эффектов маловероятно.

мутагенность

Исследования in vitro и in vivo каждой из действующих веществ мутагенного действия не обнаружили.

тератогенность

Тобрамицин проникает через плаценту в кровоток плода и околоплодные воды. Исследования на животных при системном применении беременным животным больших доз тобрамицину во время органогенеза обнаружили почечную токсичность и ототоксичность плода. Другие исследования, проведенные на крысах и кроликах с применением тобрамицину в дозах более 100 мг / кг / день при парентеральном введении (> 400 раз максимальной клиническую дозу), не выявили никаких случаев нарушения фертильности или вредного влияния на плод.

Было установлено, что во время исследований на животных кортикостероиды должны тератогенное влияние. Применение в глаза 0,1% дексаметазона беременным кроликам привело к увеличению случаев нарушения развития плода и задержки внутриутробного развития. Задержка развития плода и увеличение случаев смертности наблюдались у крыс при длительной терапии дексаметазоном.

Тобрадекс ® следует применять во время беременности, только если потенциальная польза от применения препарата будет превышать потенциальный риск для плода.

Не проводилось каких-либо исследований для оценки канцерогенного действия тобрадекс ® .

Показания

Воспаление глаз у пациентов, чувствительных к стероидам, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск развития бактериальной инфекции глаза. Эти воспалительные процессы могут возникнуть после хирургического вмешательства или могут быть вызваны инфекцией, попаданием в глаз инородного тела или глазной травмой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому компоненту препарата.
Кератит, вызванный вирусом herpes simplex.
Коровья оспа, ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.
Грибковые заболевания структур глаза.
Микобактериальные инфекции глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение стероидов для местного применения и НПВП для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран роговицы.

Сопутствующее и / или последовательное применение антибиотиков группы аминогликозидов (таких как тобрамицин) и других системных пероральных или лекарственных средств для местного применения, которые имеют токсический (вредное) воздействие на нервную систему, органы слуха или почки, может привести к аддитивной токсичности, поэтому, если это возможно, следует избегать такого применения.

Если местно применяется более одного офтальмологического средства, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Особенности применения

Только для офтальмологического применения.

После вскрытия флакона следует снять защитное кольцо, предназначенное для контроля вскрытия.

У некоторых пациентов возможна повышенная чувствительность к аминогликозидам, применяемые местно. В случае возникновения реакции повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата.

Возможно возникновение перекрестной повышенной чувствительности к другим аминогликозидам. Следует рассмотреть вероятность того, что пациенты с повышенной чувствительностью к тобрамицину при местном применении могут также быть чувствительными и к другим аминогликозидам, которые назначаются местно или системно.

Сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, у пациентов, получавших системную терапию аминоглигозидамы. При одновременном применении с системными аминогликозидами следует быть осторожным.

Длительное лечение кортикостероидами для местного офтальмологического применения может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза. У пациентов, которым терапию кортикостероидами применяют в глаза продолжалось, необходимо регулярно и многократно контролировать внутриглазное давление. Особенно это важно для детей, поскольку риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, может быть больше у детей и появиться раньше, чем у взрослых.

Риск возникновения повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами и / или риск образования катаракты, обусловленной применением кортикостероидов, увеличивается у предрасположенных пациентов (например, у больных сахарным диабетом).

ГКС могут уменьшать резистентность к бактериальной, грибковой или вирусной инфекций и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции.

При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции. В случае возникновения грибковой инфекции терапию кортикостероидами следует прекратить.

Длительное применение антибиотиков, таких как тобрамицин, может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При возникновении суперинфекции необходимо начать соответствующую терапию.

Кортикостероиды для офтальмологического применения могут замедлять заживление ран роговицы. Также известно, что НПВП для местного применения замедляют или задерживают заживление ран. Одновременное назначение НПВП для местного применения и стероидов для местного применения может увеличить риск возникновения осложнений при заживлении ран (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, местное применение стероидов может привести перфорацию.

Тобрадекс ® , глазные капли, содержащие бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. В случае, если пациенту разрешено носить контактные линзы, его следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель тобрадекс ® и подождать не менее 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

репродуктивная функция

Исследования с целью оценки влияния на фертильность у человека при местном применении тобрадекс ® , глазных капель, не проводились.

беременность

Данные по применению тобрамицину или дексаметазона беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено. Исследования на животных репродуктивной токсичности после системного назначения кортикостероидов и тобрамицину. Не рекомендуется применение препарата тобрадекс ® во время беременности.

кормление грудью

Неизвестно, попадает тобрамицин и дексаметазон в грудное молоко при местном офтальмологическом применении. Кортикостероиды и тобрамицин попадают в грудное молоко после системного применения. Нельзя исключать риска для ребенка, которого кормят грудью.

Поскольку многие лекарственные средства попадают в грудное молоко, следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения тобрадекс ® .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Тобрадекс ® , капли глазные, не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для офтальмологического применения.

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста, детям в возрасте от 12 до 18 лет

По 1 или 2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок (ки) каждые 4-6 часов. Во время первых 24-48 часов дозу можно увеличивать до 1 или 2 капель каждые 2:00. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков. Следует быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.

При тяжелых заболеваниях закапывать по 1 или 2 капли каждый час, пока воспаление не станет контролируемым, и постепенно уменьшать частоту применения до 1 или 2 капель каждые 2:00 в течение 3 дней после этого закапывать по 1-2 капли каждые 4:00 в течение 5-8 дней и в конце - по 1-2 капли каждый день в течение 5-8 последних дней, при необходимости.

После операции по удалению катаракты доза составляет по 1 капле 4 раза в день, начиная со дня операции и продолжая в течение 24 дней. Лечение можно начать за день до операции по 1 капле 4 раза в день, продолжая закапывать по 1 капле после операции, и затем 4 раза в день в течение 23 дней. Если необходимо, частоту применения препарата можно увеличить до 1 капли каждые 2:00 в течение первых двух дней терапии.

Рекомендуется нажать на участок носослезная отверстия и осторожно закрыть веки после закапывания. Это снижает системную абсорбцию препарата, введенного в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

применение детям

Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 1 года, которым применяли препарат в течение 7 дней для лечения поверхностных воспалений глаза бактериального происхождения.

Возможно применение детям, которым необходимо провести хирургическое вмешательство по удалению катаракты.

При нарушении функции печени и почек

Тобрадекс ® не исследовали для этой категории пациентов. Однако из-за низкой системной абсорбции тобрамицина и дексаметазона после местного применения препарата нет необходимости в корректировке дозы.

способ применения

Перед использованием флакон следует хорошо взболтать.

Для предупреждения загрязнения кончика капельницы и содержимого флакона необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам и другим поверхностям кончиком флакона-капельницы.

Хранить флакон в вертикальном положении.

Полученные данные подтверждают безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 1 года.

Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 1 года не установлены.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, предназначенного для местного применения, не ожидается каких-либо токсического эффекта как при его применении в офтальмологии в рекомендованных дозах, так и при случайном проглатывании содержимого флакона. Возможны клинические признаки и симптомы передозировки препаратом (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век) могут быть подобными побочных эффектов, которые наблюдались у некоторых пациентов.

В случае передозировки препаратом тобрадекс ® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Побочные реакции

При проведении клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями были боль в глазах, повышенное внутриглазное давление, раздражение глаз и зуд глаз, которые возникали в менее чем 1% пациентов.

При проведении клинических исследований глазных капель тобрадекс ® было получено сообщение о нижеприведенные побочные реакции, которые оценивались по следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); редкие (≥ 1/1000 - <1/100); единичные (≥ 10 000 - <1/1 000) единичные (<1/10 000). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их степени тяжести.

Таблица 1

По результатам постмаркетинговых исследований были обнаружены нижеприведенные побочные реакции.

На основании представленных данных невозможно рассчитать частоту их возникновения.

Таблица 2

Описание некоторых побочных реакций

Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты и замедления заживления ран (см. Раздел «Особенности применения»).

Поскольку препарат содержит ГКС, то при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры, повышается риск перфорации особенно после длительного применения (см. Раздел «Особенности применения»).

Возможно развитие вторичных инфекций после применения комбинаций, содержащие кортикостероиды и антимикробные вещества. Грибковые инфекции роговицы особенно активно развиваются при длительном применении стероидов. (См. Раздел «Особенности применения»).

У пациентов, которым проводили системную терапию с применением тобрамицину, возникали серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность (см. Раздел «Особенности применения»).

Некоторые побочные реакции, такие как абразия роговицы, ухудшение зрения, отек конъюнктивы, нарушения со стороны век, выделения из глаз, зуд век, крапивница, дерматит, мадароз, лейкодермы, сухость кожи наблюдались во время терапии тобрамицином.

Упаковка

По 5 мл препарата помещают во флаконе-капельнице «дроп-Тейнер®» из полиэтилена низкой плотности с крышечкой из полипропилена. По 1 флакону в картонной коробке из картона упаковочного.

Активными компонентами глазных капель являются (дозировка из расчета на 1 мл лекарственного средства):

– 3 мг;
– 1 мг.

В качестве вспомогательных средств, которые помогают действующим веществам оказывать свое фармацевтическое действие в полной мере, используются:

хлорид бензалкония;
эдетат динатрия;
хлорид натрия;
безводный сульфат натрия;
тилоксапол ;
гидроксиэтилцеллюлоза;
серная кислота и/или гидроксид натрия до доведения рН;
очищенная вода до 5 мл.

В свою очередь глазная мазь Тобрадекс состоит из (количество активных компонентов из расчёта на 1 г препарата):

тобрамицина – 3 мг;
– 1 мг;
безводный хлорбутанол ;
минеральное масло;
белый вазелин.

Форма выпуска

Фармацевтический препарат в аптечные киоски поставляется в двух основных видах:

Капли для глаз Tobradex во флаконах-капельницах, рассчитанных на 5 мл лекарственного средства со специальным дозатором «Drop Tainer » («Дроп Тейнер »). Жидкость выглядят как суспензия белого или почти белого цвета. В картонной упаковке помещается один флакон.
Гомогенная глазная мазь Тобрадекс белого или почти белого цвета в алюминиевых тубах, по 3,5 г каждая. В картонную пачку вложена 1 туба.

Фармакологические действие

Глазные капли Тобрадекс – комбинированный фармацевтический препарат, обладающий антибактериальным и противовоспалительным действиями , которые обеспечиваются благодаря основным составляющим компонентам лекарственного средства. Такой комплекс активных веществ позволяет значительно снизить риск инфекции и ликвидировать основной этиологический фактор патологии зрительного аппарата – вредоносные микроорганизмы, занесенные на поверхность глаза.

Тобрамицин – это вещество, обладающее свойствами , которое принадлежит к группе аминогликозидов и продуцируется колонией стрептококков (Streptococcus tenebrarius ). Широкий спектр бактерицидного действия охватывает такие вредоносные микроорганизмы, как:

Стафилококки , в частности золотистый и эпидермальный стафилококк (Staphylococcus aures и Staphylococcus epidermidis ), включая штаммы, развившие резистентность к (бета-лактамаза , вырабатываемая такой микрофлорой не влияет на силу терапевтических эффектов антибиотика);
Гемолитические виды стрептококков типа А и микроорганизмы данного семейства, которые не обладают антигенами агрессии к тельцам крови, например, возбудитель типичной крупозной пневмонии (Streptococcus pneumonia );
Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка );
Escherichia coli ();
Klebsiella pneumoniae (клебсиелла пневмонии);
Enterobacter aerogenes (энтеробактерия анаэробная);
Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (протей мирабилис и протей вульгарис );
Morganella morganii (морганелла моргании);
Haemophilus influenzae и Haemophilus aegypticus (гемофильная палочка и бактерия Коха-Уикса);
Moraxella lacunata (палочка Моракса-Аксенфельда);
Acinetobacter calcoaceticus;
Neisseria pneumonia (нейссерия пневмонии ).

Дексаметазон , другая основная составляющая мази Тобрадекс, – стероид глюкокортикоидного происхождения, который оказывает противоаллергическое , противовоспалительное и десенсибилизирующее действие . Благодаря своей химической структуре обладает также антиэкссудативным эффектом, подавляя воспаления в фазе генерации патологического содержимого.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Системное всасывание низкое при местном применении лекарственного средства.

Показания к применению

профилактика инфекций в послеоперационном уходе (например, после удаления или инородного тела);
бактериальная инфекция глазного аппарата;
блефарит – воспаление верхнего или нижнего века;
– воспаление конъюнктивы глаза;
без повреждения эпителия – патология роговой оболочки глазного яблока;
вирусный кератит, вызванные таким возбудителем, как Herpes zoster ;
лечение и превентивная терапия при травматологическом поражении глаз.

Противопоказания

индивидуальная наследственная или приобретенная непереносимость , гиперчувствительность или идиосинкразия к составным компонентам фармацевтического препарата;
вирусные заболевания зрительного аппарата (в частности кератит , вызванные (Herpes simplex ), или натуральной оспой );
микобактериальная инфекция глаз (возбудителем данного заболевания является всеми известная палочка Коха или Micobacterium tuberculosa );
консервативное лечение после оперативного удаления инородного тела роговицы;
грибковые заболевания оболочек глазного яблока;
гнойная патология глаза ;
возрастная категория пациентов до 1 года.

Также существует ряд патологических состояний, когда применять фармацевтический препарат следует с осторожностью, только под контролем квалифицированного медицинского персонала, например, при стационаром лечении в офтальмологическом отделении. К данным заболеваниям относятся:

наследственное или приобретенное истончение роговицы .

Побочные действия

Обычно терапия лекарственным средством проходит без явных осложнений, так как основные действующие компоненты переносятся организмом хорошо, однако в отдельных случаях консервативного лечения препаратом Tobrаdex могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

аллергические реакции – зуд , гиперемия или припухлость век и конъюнктивы, отек лица, сыпь, ;
повышение ;
ощущение инородного тела в глазу;
снижение остроты зрения;
светобоязнь ;
длительный мидриаз (продолжительное расширение зрачка);
субкапсулярная локализованная в задней части;
замедление репаративных и регенераторных механизмов в открытых ранах;
и ;
горький привкус во рту;
обильные ринореи ;
ларингоспазм ;
у пациентов с наследственным или приобретенным истончением склеры может развиться ее перфорация (риск значительно возрастает при длительном курсе лечения);
вторичная инфекция (содержание в лекарственном средстве глюкокортикостероида Дексаметазона в комплексе с антибиотическим компонентом тобрамицином приводит к ослаблению иммунитета по отношению к грибковой микрофлоре , то есть могут развиваться инвазии со стороны этого типа микроорганизмов – типичным симптомом является появление на роговице длительно незаживающих язв).

Тобрадекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на глазные капли Тобрадекс указывает на то, что использовать фармацевтический препарат для консервативной терапии заболеваний зрительного аппарата крайне легко. Следует применять по 1-2 капли каждые 4-6 часов, помещая лекарственное средство непосредственно в конъюнктивальный мешок . В первые 24-48 часов дозировка может быть увеличена до 1-2 капель с временным промежутком всего лишь в 2 часа при соответствующих показаниях.

Препарат в форме мази применять несколько сложнее. Прежде всего, из-за неприятных ощущений инородного предмета на глазном яблоке такую фармацевтическую форму не так удобно использовать. Как и капли, мазь глазная вносится в конъюнктивальный мешок . Перед применением следует тщательно вымыть руки, дабы антибиотик попросту не расходовался на их очищение от вредоносной микрофлоры.

Голову отклоняют назад, после чего оттягивают нижнее веко и вносят около 1,5 см мази. Далее необходимо несколько раз открыть и закрыть глаза, таким образом фармацевтический препарат равномерно распределится в конъюнктивальном мешке. Нужно следить, чтобы наконечник тубы не коснулся кожных покровов, ресницы или слизистой оболочки глаза, как и в случае с руками, лекарственные способности активных компонентов снизятся, если не соблюдать данное правило. После использования мази тубу плотно закрывают.

Продолжительность консервативной терапии определяет лечащий врач, как правило, применяется схема по 3-4 нанесения в день. Между нанесениям мази следует соблюдать временной промежуток, составляющий не менее 6 часов. В случае пропуска дозы ее восполняют как можно скорее, но не менее чем за 1 час до следующей. Не следует самостоятельно увеличивать количество используемой мази Тобрадекс, так как это может вызвать передозировку или появления других нежелательных последствий лечения.

Передозировка

При передозировке Тобрадексом могут наблюдаться следующие симптомы:

усиление побочных эффектов;
раздражение и гиперемия слизистой оболочки глаза;
интенсивный зуд;
обильное слезотечение и ринореи ;
припухлость век;
увеличение артериального притока конъюнктивы.

Специфического фармацевтического антагониста для препарата Тобрадекс на данный момент не существует, потому при передозировке лекарственным средством используется симптоматическое лечение . Так в целях купирования данного состояния глаза обильно промывают теплой водой и назначают медикаментозную терапию проявившихся нежелательных последствий консервативной санации.

Взаимодействие

В случае комплексной терапии совместно с другими офтальмологическими препаратами местного действия, следует делать промежуток между использованием лекарственных средств не менее 5-15 минут, в зависимости от индивидуальных назначений лечащего врача.

Перед применением Тобрадекса, следует снимать контактные линзы , дабы они не выступали в роли дополнительного барьера, препятствующего проникновению активных действующих веществ. Вновь одевать линзы можно не ранее, чем через 15 минут после внесения фармацевтического препарата в конъюнктивальный мешок (данные временные промежутки необходимо соблюдать вне зависимости от формы лекарственного средства).

Капли Tobradex могут назначаться на фоне системного лечения аминогликозидами , однако в таком случае настоятельно рекомендуется постоянно следить за общей картиной крови, так как одной из составляющих фармацевтического препарата является Тобрамицин, который по своей природе относится к группе аминогликозидных антибиотиков.

Во время консервативной терапии Тобрадексом следует избегать применения лекарственных средств, обладающих такими побочными эффектами, как ототоксический , нефротоксический и нейротоксический , так как возможно потенцирование, вследствие чего наблюдается усиление неблагоприятных последствий лечения.

Условия продажи

Препарата не отпускается в аптечных киосках свободно, приобрести его можно только при предъявлении соответствующего рецепторного бланка, заверенного лечащим врачом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей младшего возраста месте, обязательно в вертикальном положении и при температурном режиме от 8 до 27 градусов Цельсия.

Срок годности

2 года для запечатанной картонной упаковки. После вскрытий флакона или тубы – 4 недели.

Особые указания

Перед каждым использованием лекарственного средства емкость с суспензией следует встряхивать, дабы составные компоненты не застаивались на дне под действием силы тяжести. А после – необходимо плотно закрывать флакон, чтобы Тобрадекс не выветривался.

Не следует прикасаться кончиком дозатора к глазу, прежде всего, потому что это может вызвать неприятные ощущения. Также так делать не рекомендуется из-за рефлекторного закрытия век, это снижает эффективность действующих компонентов препарата, создавая дополнительные барьеры для прохождения и увеличивая продолжительность терапевтической манипуляции.

После применение препарата Тобрадекс возможно временная нечеткость зрения , потому не следует управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами, пока возможность видеть полностью не восстановиться. Точный период возобновления зрительных способностей следует узнать у лечащего врача или квалифицированного фармацевта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Тобрадекс – комбинированный препарат , который в определенной степени является уникальным, так как в своем составе одновременно вмещает такие компоненты, как сильный антибиотик группы аминогликозидов и стероид глюкокортикоидного происхождения, что встречается далеко не в каждом лекарственном средстве. Вспомогательные составные компоненты позволяют использовать Тобрадекс с минимальным количеством побочных эффектов от лечения заболевания зрительного аппарата и даже в педиатрической практике уже после 1 года. Потому аналоги капель столь немногочисленны. Подобным фармакологическим действием обладает следующий ряд препаратов: , ДексаТобропт , Бетагенот , , Дексон .

Среди данных лекарственных средств следует особо выделить Тобрекс . Он наиболее часто используется в качестве конкурирующего препарата в консервативном курсе лечения офтальмологических проблем, потому что в своей составе имеет такой же аминогликозидный антибиотик (тобрамицин ) и поставляется в аптечные киоски в виде глазных капель. Так что же лучше использовать Тобрекс или Тобрадекс и можно ли самостоятельно заменять их терапевтические эффекты друг другом?

Ответ на данный вопрос кроется в составных компонентах фармацевтических препаратов. Тобрадекс, помимо тобрамицина , содержит такое биологически активное вещество, как дексаметазон – стероидный глюкокортикоид, обладающий широчайшим спектром терапевтических эффектов. Благодаря данной изюминке, Тобрамицин выступает в качестве противоаллергического, десенсибилизирующего и противовоспалительного средства. Эти свойства позволяют смело отдать первенство в лечении заболеваний глаза инфекционной этиологии Тобрадексу.

Синонимы

Дексаметазон + Тобрамицин.

Детям

Лекарственное средство используется в педиатрических стационарах по достижению ребенком 1 года.

При беременности и лактации

Препарата не рекомендуется использовать во время и в период . При лечении женщин детородного возраста перед проведением консервативного лечения следует первоначально исключить беременность.

Глазные капли Тобрадекс являются уникальным препаратом, в силу того что они в своём составе сочетают антибиотик (тобрамицин), и гормон коры надпочечников (дексаметазон).

Это создает возможность применять его при лечении разных глазных патологий, где требуется антибактериальный и противовоспалительный эффект, или проводить курсы профилактического лечения, предупреждающие развитие глазных заболеваний.

Данная лекарственная форма получила широкое распространение из сочетания качества и цены на препарат.

Форма выпуска

В аптечной сети Тобрадекс можно приобрести в двух разновидностях:

Раствор , белого цвета, в пластиковом пузырьке имеющий на конце канюлю для закапывания глаз. Емкость имеет 5 мл и опускается в картонной упаковке.
Глазная мазь Тобрадекс, имеет однородную консистенцию, её можно приобрести в объеме 3,5 грамма. Картонная пачка содержит один тюбик мази.

Состав

Основными химическими компонентами являются:

Помимо основных действующих ингредиентов в состав глазных капель входит:

Бензалкония хлорид.
Динатрия эдетат.
Натрия сульфат безводный.
Натрия гидроксид.
Вода.
Натрия хлорид.
В составе мази присутствует.
Парафин жидкий.
Вазелин.
Хлорбутанол.

Данное медикаментозное средство относится к фармакологической группе препаратов имеющих местное антибактериальное действие, и противовоспалительный эффект.

Израильская медицина в очередной раз доказала, что является одной из лучших в мире: выпустив на рынок это средство. К сожалению, вернуть полностью утраченное зрение этот препарат не в силах, однако остановить процесс снижения и защитить от дальнейших осложнений - вполне.

Все, что требуется - четко следовать инструкции. Моим пациентам хватило всего одного курса, чтобы полностью вернуть себе четкое зрение. Поверьте, для многих это - огромное счастье.

Показания к применению

В силу того, что в состав Тобрадекса входит антибиотик, имеющий широкий спектр действия, сфера применения захватывает многие болезни зрительных органов.

Он назначается:

Принцип действия

Благодаря удачной комбинации сочетания тобрамицина и дексаметазона, препарат, получил возможность активно воздействовать на патогенные возбудители устойчивые к пенициллину.

Входящий в него дексаметазон позволяет успешно справляться с появлением чувства зуда, покраснением, отечностью век.

К положительным качествам данной лекарственной формы можно отнести то, что она практически не попадает в кровеносное русло, и поэтому возникающие побочные эффекты могут иметь только местный характер.

На основе вышеизложенного, можно отметить, что это медикаментозное средство обладает следующими показателями:

Антибактериальное и бактерицидное действие. Обеспечивается за счёт присутствия основного ингредиента тобрамицина.
Антивоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующие действие. Происходит из-за присутствия гормона коры надпочечников, дексаметазона.

Способ применения

Обычная дозировка этого лекарственного средства составляет две капли с интервалом 4 — 6 часов.

Но в зависимости от тяжести и вида заболевания интервал может сокращаться до 2 часов. По мере уменьшения тяжести воспалительного процесса, частота инстилляций возвращается до стандартной нормы.

Обычная терапия острого патологического процесса происходит по следующей схеме:

Чтобы достичь позитивной динамики при использовании глазных капель Tобрадекс необходимо придерживаться следующих правил:

Применение при беременности и кормлении грудью

Данная лекарственная форма не назначается женщинам во время вынашивания ребенка.

Особенно нежелательно применение препарата в первом триместре беременности, из-за вероятного развития умственной или физической аномалии плода.

Но в некоторых случаях, под наблюдением специалиста, назначение производится.

Это объясняется тем, что позитивное действие препарата будет превышать возможность развития побочных последствий.

Период, когда малыша кормят грудью, исключает возможность инстилляций глазных капель Тобрадекс. Это связано с способностью дексаметазона и тобрамицина оказывать токсическое влияние на ткани почек.

Применение у детей

В некоторых случаях, препарат приписывают детям грудного возраста. Такое назначение может сделать только врач, и это объясняется наличием серьезной глазной патологии у ребёнка.

Обычно в этом случае продолжительность курса и дозировка уменьшается. Инстилляция производится по одной капельке с 6 часовым интервалом.

Особенно важно придерживаться терапевтической нормы количества инстилляций, соблюдать промежуток времени. Удвоенная норма не приведет к быстрому излечению (как считают многие родители), а наоборот создаст возможность появления негативных последствий, которые потребуют проведения дополнительных лечебных мероприятий.

Чтобы правильно произвести процедуру закапывания глаз грудному ребенку необходимо:

Чтобы малыш был спокоен.
Отвлечь его внимание, при помощи яркой игрушки, чтобы его глаза смотрели вверх.
Манипуляцию производят в конъюнктивный мешочек.
Критерием правильности выполнения этой процедуры является отсутствие плача у ребёнка.

Большинство родителей считает, что если ребенок заплакал, то лекарственное вещество вымывается из глаза, и процедура требует повторения. Это ложное суждение может привести к возникновению побочных эффектов и нежелательных последствий.

В детском возрасте, применяя глазные капли, необходимо руководствоваться простым правилом, лучше закапать меньший объем лекарства, не навредив здоровью ребенка. Большой объем может привести к возникновению негативных реакций.

Противопоказания к применению

Недопустимо применение этого медикаментозного средства в следующих случаях:

Детям до 1 года.
Женщинам, в период вынашивания беременности.
Период кормления малыша грудным молоком.

С осторожностью, под надзором окулиста применяется:

При наличии глаукомы.
Аномально тонком роговичном слое.
Детям, которым еще не исполнилось 12 лет.

Лекарственное взаимодействия

В случае, когда происходит параллельное назначение других глазных капель, необходимо соблюдать интервал закапывания, который должен быть не менее 15 минут.

Если назначение тобрадекса происходит на фоне применения антибактериальных препаратов фармакологической группы аминогликозидов, необходимо дополнительно произвести исследование клинического анализа крови. Так как, такое сочетание может приводить к развитию побочных эффектов.

Истории наших читателей!
"Я аспирантка последнего года обучения. В последнее время зрение, в связи с тем что нагрузка на глаза очень выросла, стало быстро падать. Друг с недавнего времени переставший пользоваться очками, посоветовал эти капсулы.

Препарат состоит исключительно из натуральных компонентов, не вызывает привыканий и побочных эффектов тоже нет. Мне очень понравилось, рекомендую."

Побочные эффекты

В основном, при применении капель тобрадекс побочные эффекты имеют место при длительном использовании препарата. Или если пациент самостоятельно увеличивает дозу, которую назначил врач.

Обычно нежелательные последствия проявляются в виде:

Передозировка

В случае передозировки у пациента отмечается следующая клиническая картина:

Увеличивается отделение слезной жидкости.
Происходит отек верхних и нижних век.
Глаза гиперемируются, сосудистый узор имеет ярко выраженный характер.
Появляется нестерпимый зуд.

По инструкции такая симптоматика требует:

Немедленной отмены препарата.
Промывания глаз проточной водой.
Обращения к окулисту.

Аналоги

Если по каким-либо причинам глазные капли тобрадекс не подходят пациенту, врач окулист может произвести замену препарата.

Самыми распространенными лекарственными формами с аналогичным действием являются:

Тобрекс. В своём составе он содержит такое же количество тобрамицина, существенным отличием является отсутствие кортикостероидов. Вследствие чего он не обладает противовоспалительным и антиаллергическим действием. Большим плюсом этого лекарства можно считать возможность его использования в раннем детском возрасте (первые годы жизни). Единственным противопоказанием является индивидуальная непереносимость к основным или дополнительным ингредиентам препарата. Средняя цена не превышает 200 руб.
Дексона. Сочетание неомицина и дексаметазона делают возможным применения этого препарата во всех случаях, когда необходимо совмещать антибактериальную и противовоспалительную терапию. В детском возрасте это лекарство может использоваться только после консультации окулиста.
Бетагенот. Препарат имеет аналогичные показания и противопоказания как у тобрадекса, но его главными компонентами являются гентамицин и бетаметазон. Также этот препарат хорошо зарекомендовал себя в отоларингологии.
Гаразон. Курс лечения этим лекарством не должен превышать недельного срока. При этом гаразон может использоваться для лечения ушных патологий (отитов).
Дексотобропт. Является полным аналогом тобрадекса, но в отличие от него, к нему очень быстро развивается привыкание. Из-за чего рекомендуемый курс лечения не должен превышать 10 дней. Назначение препарата может происходить, когда пациенту исполнилось 18 лет.
Софрадекс. Обладает противомикробным, антибактериальным и противовоспалительным свойством. Женщинам, ожидающих рождения ребенка, и грудным малышам, эта лекарственная форма не назначается.

Глазные капли Тобрадекс, несмотря на то, что у них немалый список побочных действий и противопоказаний, хорошо зарекомендовали себя при терапии органов зрения.

Условия и срок хранения

Данное лекарственное средство можно приобрести в аптечной сети по предъявлению рецепта, заверенного печатью врача, и его личной подписью. От момента изготовления, срок его годности, истекает по прошествии 2 лет. Температурный режим хранения допускается в пределах от 8 до 27 градусов.

Флакон после вскрытия имеет срок хранения не более одного месяца, после чего он должен утилизироваться.

Цена

Средняя цена на глазные капли Тобрадекс составляет 375 руб .

Сколько будет стоить препарат зависит также от региона, цена может отличаться.

В интернет-магазине данное средство можно купить по меньшей стоимости, но в силу того, что в последнее время существует много контрафактной продукции, покупать любые лекарства лучше в аптеках.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: с.а.Алкон-Куврер н.в.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№013042

Дата регистрации: 28.06.2018 - 28.06.2023

Предельная цена: 188.9 KZT

Инструкция

русский

Торговое название

Тобрадекс®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин® капли глазные эффективен против следующих патогенов:

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы

воспалительные состояния роговицы

воспалительные состояния переднего сегмента глаза

хронические увеиты переднего сегмента глаза

повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 - 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Применение у детей:

Применение препарата Тобрадекс® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

ларингоспазм

ринорея

Редко:

нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза;

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит)

коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера)

грибковые заболевания структур глаза

микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium

острая гнойная инфекция глаза

Детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren.

Беременность и период лактации

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Контактные линзы

Препарат Тобрадекс® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.