Комбинированный препарат Сульфасалазин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги медикамента для лечения артитов и полиартритов. Лечение артрита сульфасалазином

Производитель: ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" Республика Беларусь

Код АТС: A07EC01

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 500 мг сульфазалазина в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон К-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция гидрофосфат, Опадрай белый (в том числе гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид Е171, тальк),окрашивающий пигмент: железа оксид желтый Е 172.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Сульфасалазин (салазосульфапиридин) является азосоединением сульфапиридина с 5-аминосалициловой кислотой). Обладает иммуносупрессивным, противовоспалительным антимикробным действием. Эффект лекарственного средства обусловлен действием двух его активных метаболитов - сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), которые в больших количествах накапливаются в соединительной ткани, серозных жидкостях, печени и стенке кишечника. При этом они местно воздействуют на стенку кишечника, а также оказывают системное действие.

Сульфапиридин, вероятно, ингибирует действие натуральных киллеров и процессы трансформации лимфоцитов. Сульфапиридин также является конкурентным антагонистом парааминобензойной кислоты, прекращает синтез фолатов в клетках микроорганизмов и, тем самым, обусловливает антибактериальное действие. Активен в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки (Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli).

Основным действием лекарственного средства, вероятно, является противовоспалительный эффект 5-АСК, которая ингибирует циклооксигеназу и липоксигеназу в стенке кишечника, что препятствует образованию простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления.

Сульфасалазин не обладает обезболивающим или жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика. Всасывание. Сульфасалазин плохо абсорбируется в кишечнике (не более 10%-30% принятого сульфасалазина всасывается в основном из тонкого кишечника, после чего равномерно распределяется в соединительных тканях). Остальная часть подвергается расщеплению микрофлорой толстого кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-АСК.

Максимальные сывороточные концентрации сульфасалазина при приеме таблеток после еды достигаются через 3 - 12 ч (в среднем - через 6 ч) и составляют 6 мкг/мл (для дозы 1000 мг). Пиковые концентрации метаболитов в плазме достигаются через 10 ч, при этом абсорбция сульфапиридина составляет 60%, а 5-АСК не более 30%.

Распределение. Связь с белками плазмы (в основном - альбумином) и соединительной ткани очень высокая и составляет: для сульфасалазина - более 99%, для сульфапиридина - 70%, для 5-АСК - 43%, а для ацетилсульфапиридина (основного метаболита сульфапиридина) - около 90%. Объем распределения составляет 7,5 ± 1,6 л. Сульфасалазин накапливается преимущественно в перитонеальной и соединительной ткани, синовиальной и плевральной жидкостях. Существуют большие различия в максимальной сывороточной концентрации сульфасалазина и его метаболитов; у медленных ацетиляторов они гораздо выше и связаны с более частым возникновением побочных эффектов.

Метаболизм. В печени сульфапиридин биотрансформируется в основном путем ацетилирования (часть подвергается гидроксилированию и конъюгации с глюкуроновой кислотой), образованием неактивных метаболитов; 5-АСК − путем ацетилирования.

Выведение. T½ сульфасалазина составляет 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч (в зависимости от скорости ацетилирования: для медленных ацетиляторов около 14,8 ч, для быстрых - 10,4 ч), 5-АСК - 0,6-1,4 ч. С калом выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК; 75 - 91% сульфасалазина выводится почками в течение 3 дней.

Фармакокинетика у особых популяций пациентов. У пожилых лиц отмечается удлинение периода полуэлиминации (клиническое значение данного эффекта неясно). У детей в возрасте старше 4 лет не отмечено корреляции изменения фармакокинетических параметров с возрастом. Не обнаружено гендерной зависимости изменения фармакокинетических параметров сульфасалазина и его метаболитов.

Показания к применению:

Неспецифический язвенный и умеренной и средней степени тяжести (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии), а также в составе комплексной терапии при неспецифическом язвенном колите и проктите тяжелого течения;

Болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);

Ревматоидный и ювенильный идиопатический хронический полиартрит, устойчивые к лечению нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.

Сульфасалазин может применяться в комбинации с кортикостероидами и метронидазолом.


Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Доза корректируется индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и переносимости лекарственного средства. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, так как это снижает нежелательное воздействие на ЖКТ.

Язвенный колит и проктит. Взрослые. Тяжелое и среднетяжелое обострение: 2 - 4 таблетки сульфасалазина (1,0 - 2,0 г) 4 раза в сутки, возможно применение в сочетании со стероидами как часть режима интенсивной терапии. При выраженной диарее эффективность лекарственного средства может снижаться за счет быстрого прохождения таблеток по кишечнику. Ночной интервал между приемами не должен превышать 8 ч.

Легкое обострение: 2 таблетки 4 раза в сутки со стероидами или без них.

Поддерживающая терапия: после индукции ремиссии дозу постепенно снижают до 4 таблеток (2,0 г) в сутки. В этой дозе лекарственное средство необходимо принимать постоянно, поскольку при прекращении лечения даже через несколько лет после тяжелого обострения риск рецидива возрастает в 4 раза.

Дети. Дозу снижают пропорционально массе тела. В случае тяжелого обострения или рецидива: 40 - 60 мг/кг/сут. Поддерживающая терапия: 20 - 30 мг/кг/сут.

Болезнь Крона. При болезни Крона в острой стадии таблетки Сульфасалазина следует принимать по той же схеме, как и при обострениях язвенного колита (см. выше).

Ревматоидный артрит и ювенильный идиопатический хронический полиартрит. Взрослые. Лечение необходимо начинать с 1 таблетки (0,5 г) в сутки, постепенно повышая дозу на 1 таблетку в сутки каждую неделю, пока доза не составит: 2,0 г в сутки (1 таблетка 4 раза в сутки) или 3,0 г в сутки (2 таблетки 3 раза в сутки) в зависимости от переносимости и эффективности лекарственного средства. Действие лекарственного средства проявляется медленно и выраженного эффекта может не наблюдаться в течение 6 - 10 нед. Улучшение подвижности суставов должно сопровождаться снижением СОЭ и уровня СРБ. Возможно одновременное применение НПВП и сульфасалазина.

Ювенильный идиопатический хронический полиартрит. Дети в возрасте 6 лет и старше: 30-50 мг/кг/сут, разделенные на 2-4 равные дозы. Обычно максимальная доза составляет 2000 мг/сут. Для уменьшения возможной побочной реакции со стороны ЖКТ следует начинать с приема ¼ запланированной поддерживающей дозы с последующим ее повышением на ¼ каждую неделю до достижения поддерживающей дозы. Максимальная доза не должна превышать 2,0 г в сутки (4 таблетки).

Пациенты пожилого возраста. Никаких специальных мер предосторожности не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек. При назначении пациентам с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин рекомендовано периодически выполнять контроль анализов мочи, а также гидратации пациентов.

Особенности применения:

Рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью перед началом лечения Сульфасалазином и, при необходимости, во время лечения лекарственным средством систематически контролировать уровень «печеночных» ферментов в плазме крови, картину крови (общий клинический анализ крови; в начале лечения 1 - 2 раза в месяц, потом каждые 3 - 6 месяцев) и мочи.

Во время лечения пациенты должны употреблять повышенное количество жидкости.

С осторожностью назначают пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой и аллергией (возможна перекрестная гиперчувствительность к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфанилмочевины и ингибиторам карбоангидразы). Аллергические реакции на сульфасалазин требуют немедленной отмены лекарственного средства. При мягких формах аллергии на сульфасалазин, пациенты могут быть десенсибилизированы.

При применении Сульфасалазина были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах кожных реакций и тщательно наблюдать. Наиболее высокий риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза в течение первых недель лечения. Если признаки или симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза появились (например, прогрессирующая , часто с пузырями или поражение слизистых оболочек), приём Сульфасалазина следует немедленно прекратить.

Лучшие результаты при лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были получены при ранней диагностике и немедленном прекращении применения Сульфасалазина. Ранняя отмена лекарственного средства связана с лучшим прогнозом. Если у пациента на фоне приёма Сульфасалазина развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, применение его не следует более возобновлять.

Беременность и лактация. Беременные женщины могут принимать Сульфасалазин только при крайней необходимости и в минимально эффективных дозах. Сульфасалазин не рекомендован в последнем триместре беременности. У новорожденных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием лекарственного средства может привести к гемолитической . При необходимости применения Сульфасалазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Сульфасалазин оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина. Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств. Антибиотики в связи с угнетающим действием на кишечную микрофлору могут уменьшать эффективность сульфасалазина при язвенном колите. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Побочные действия:

Побочные действия Сульфасалазина в основном связаны с высокой концентрацией сульфапиридина в крови. Такая ситуация может сложиться у пациентов с замедленным протеканием скорости метаболизма сульфапиридина. Нежелательные эффекты чаще отмечаются у пациентов с ревматоидным артритом. Далее побочные эффекты сгруппированы по группам с указанием частоты возникновения: очень часто (частота более 1 на 10 пациентов), часто (1 случай на 10-100 пациентов), нечасто (1 случай на 100-1000 пациентов), редко (1 случай на 1000-10000 пациентов), очень редко (1 случай боле чем на 10000 пациентов), неизвестно (данные о частоте не установлены).

Со стороны крови и лимфатической системы: часто: , макроцитоз; нечасто: мегалобластная анемия, ; очень редко: апластическая анемия, анемия с тельцами Хейнца, гипопротромбинемия, лимфаденопатия, .

Нарушения иммунной системы: очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, генерализованная кожная сыпь, мультиформная , эксфолиативный , фотосенсибилизация, лекарственно-индуцированная лихорадка, периорбитальная отечность, узелковый полиартериит, инъекция конъюнктивы или роговицы, зуд, покраснение.

Нарушения обмена веществ и расстройства питания: часто: , нечасто: обострение .

Психические нарушения: нечасто: , бессонница; редко: .

Со стороны пищеварительной системы: часто: диспептические явления: , ; нечасто: , боль в животе, примесь крови в фекалиях, паротит, редко: .

К независящим от принятой дозы сульфасалазина побочным действиям относят периферическую нейропатию, агранулоцитоз, нефротический синдром, гепатит, эксфолиативный дерматит, крапивницу, обратимую олигоспермию, кашель, бесплодие, одышку и фиброзирующий альвеолит.

Если наблюдаются серьезные побочные эффекты, лечение необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина.

Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.

Антибиотики в связи с угнетающим действием на кишечную микрофлору могут уменьшать эффективность сульфасалазина при язвенном колите.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу, сульфаниламидам и производным салициловой кислоты, или к любому из вспомогательных веществ;

Острая порфирия и/или ;

Интестинальная обструкция или обструкция мочевыводящих путей;

Анемия;

Выраженные нарушения функции печени;

Выраженные нарушения функции почек;

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Детский возраст до 5 лет (особенно до 2 лет с хроническими воспалительными заболеваниями толстой кишки и детям до 6 лет с ювенильным идиопатическим хроническим полиартритом, поскольку безопасность и эффективность лечения не были доказаны);

Период лактации;

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение. При очень высоких дозах может развиться , кристаллурия, гематурия и симптомы токсического поражения центральной нервной системы (судороги). Токсичность пропорциональна концентрации сульфапиридина в сыворотке крови.

Лечение: предотвращение всасывания лекарственного средства (рвота, опорожнение кишечника), ощелачивание мочи, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. В случае анурии и/или потребление жидкости и электролитов следует ограничить.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.


Наименование:

Сульфасалазин (Sulfasalazinum)

Фармакологическое
действие:

Сульфасалазин – препарат с антимикробными и противовоспалительными свойствами .
По химической структуре представляет собой комбинацию сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты. Меньшая часть сульфазалазина абсорбируется из просвета толстой кишки, после чего равномерно распределяется в пределах соединительной ткани.
На Сульфасалазин воздействует нормальная кишечная микрофлора, а результате чего молекула действующего вещества распадается на составные компоненты: сульфапиридин и 5-аминосалициловую кислоту.
Именно эти вещества и обладают антибактериальной и противовоспалительной активностью. Противовоспалительное действие 5-аминосалициловой кислоты благодаря низкой способности к всасыванию определяется в основном в стенках толстого кишечника.
Сульфапиридин имеет в основном общее противовоспалительное действие за счет лучшей абсорбции (до 30% от принятой дозы).

Значительная часть Сульфазалазина подвержена энтерогепатической рециркуляции, в результате чего часть вещества снова поступает в кишечник с желчью.
Сульфасалазин накапливается преимущественно в перитонеальной и соединительной ткани, синовиальной и плевральной жидкостях.
Примерно треть 5-аминосалициловой кислоты метаболизируется путем ацетилирования, а элиминация происходит с участием почек.
Остальные две трети вещества элиминируются с калом.
Метаболизм сульфапиридина происходит в печени, причем скорость протекания метаболических превращений большей частью зависит от скорости ацетилирования.

Показания к
применению:

Неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
- болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
- ревматоидный артрит;
- ювенильный ревматоидный артрит.

Способ применения:

Сульфасалазин принимают перед приемом пищи , не разжевывая и запивая водой (в количестве примерно 250 мл). В период применения препарата рекомендуется употребление повышенного количества жидкости.

При болезни Крона и неспецифическом язвенном проктите или колите
4 раза в сутки по 1-2 г в случае обострения (для взрослых).
На фоне ремиссии заболевания необходимо постепенное уменьшение дозировки и переход к режиму дозирования для профилактики обострения (4 раза в сутки по 500 мг).
Профилактическую дозировку можно принимать достаточно длительное время.
Для детей используют в суточной дозе 40–60 мг/кг при обострении.
Профилактическая суточная детская дозировка - 20–30 мг/кг. Назначают только детям старше 2 лет.

При ревматоидном артрите
В среднем используется доза Сульфасалазина в 2–3 г/сутки.
Рекомендуется начинать терапию с использования суточной дозировки 500 мг. Эту дозу можно постепенно увеличивать в течение 1 месяца до 1 г 2-3 р/сутки.
Обычно терапевтический эффект от приема препарата заметен через 6-10 недель от начала лечения. Рекомендуемая длительность 1 курса лечения – минимум 6 недель.
В педиатрии для терапии детей с ювенильным ревматоидным артритом Сульфасалазин не применяют.

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушения сна, галлюцинации, периферическая невропатия.
Со стороны мочевыделительной системы : нарушения функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит.
Со стороны дыхательной системы : интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.
Со стороны системы кроветворения : анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны репродуктивной системы : преходящие олигоспермия, бесплодие.
Аллергические реакции : кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.
Прочие : возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз.

Противопоказания:

Заболевания крови;
- порфирия;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими реакциями.
Рекомендуется перед назначением Сульфасалазина провести обследование, включающее анализы мочи и крови. Такой же объем исследования проводить регулярно на фоне приема таблеток.
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы повышается риск развития гемолитической анемии. При порфирии возможно обострение течения заболевания.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении Сульфасалазин уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина;
- при одновременном применении Сульфасалазин усиливает действие антикоагулянтов и производных сульфонилмочевины;
- при одновременном применении Сульфасалазина и антибиотиков возможно снижение эффективности Сульфасалазина, поскольку антибиотики оказывают угнетающее действие на кишечную флору.

Беременность:

Применение Сульфасалазина при беременности возможно только по строгим показаниям в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить препарат в III триместре беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

1 таблетка Сульфасалазина содержит:
- вспомогательные вещества: коллоидный кремний безводный, желатинизированный крахмал, стеарат магния.

1 таблетка Сульфасалазина ЕН содержит:
- действующее вещество: сульфасалазин - 500 мг;
- вспомогательные вещества: стеарат магния, крахмал прежелатинизированный,повидон, диоксид кремния коллоидный безводный.

Сульфасалазин – лекарственное средство с противомикробным действием, а также с противовоспалительным эффектом, используется при кишечных заболеваниях, например, при так называемой болезни Крона. Для читателей "Популярно о здоровье" представлю это фармсредство подробно.

Итак, инструкция Сульфасалазин:

Состав Сульфасалазин и форма выпуска

Фармсредство Сульфасалазин производится в желтовато-коричневых таблетках, они двояковыпуклые, круглые, край у лекарственной формы несколько скошен, в норме могут допускаться некоторые вкрапления. Активное соединение представлено сульфаcалазином в дозе 500 миллиграммов.

Вспомогательные вещества Сульфасалазин следующие: крахмал прежелатинизированный, присутствует магния стеарат, безводный кремния оксид коллоидный, добавлена гипромеллоза, есть пропиленгликоль. Медикамент размещен по контурным ячейковым упаковкам по десять штук.

Фармакологическое действие Сульфасалазин

Противомикробное лекарство Сульфасалазин относится к так называемым кишечным фармсредствам, обладает бактериостатическим воздействием, кроме того, медикамент оказывает противовоспалительное воздействие при диагностированном неспецифическом колите.

Абсорбция медикамента не превышает 10%, лекарственное средство подвергается расщеплению до сульфапиридина микрофлорой кишечника. Связь с протеинами крови варьирует от 50 до 99 процентов. Подвергается метаболизму в гепатоцитах, при этом образуются неактивные метаболиты. Выводится со стулом, а также почками.

Показания Сульфасалазин к применению

Фармпрепарат Сульфасалазин показан к применению при язвенном колите как при обострении этой патологии, так и в фазе затихания болезни. Кроме того, медикамент назначают при болезни Крона, эффективно лекарство при ревматоидном артрите при неэффективности средств из группы НПВС.

Противопоказания Сульфасалазин к применению

Перечислю ситуации, при которых медикамент Сульфасалазин противопоказан к применению:

Лекарство Сульфасалазин не используют при гиперчувствительности к медикаменту;
При порфирии средство не используют;
При печеночной или почечной недостаточности;
Не назначают средство при апластической анемии;
При диагностированной гранулоцитопении;
До пятилетнего возраста;
При врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Лактация;
Поражение кишечника или мочевыводящих путей так называемым обструктивным процессом.

С осторожностью лекарство Сульфасалазин назначают при бронхиальной астме, при беременности, при атопическом дерматите.

Применение Сульфасалазин и дозировка

Лекарство Сульфасалазин принимают после еды, при язвенном колите обычно назначают в первый день таблетки по 500 мг 4 раза в день; во второй - 1 грамм медикамента 4 раза в сутки; в третий и последующие - от 1,5 до 2 граммов. После стихания так называемой клиники заболевания поддерживающая доза фармсредства равна 500 мг 3-4 раза в день на протяжении нескольких месяцев.

Побочные эффекты Сульфасалазин

Лекарство Сульфасалазин вызывает ряд негативных реакций на фармсредство: снижение аппетита, возможна головная боль, присоединяется периферическая нейропатия, отмечается головокружение, наблюдаются галлюцинации, судороги, кроме того, атаксия, диарея, а также нарушение сна, может быть рвота и тошнота, депрессивное состояние, асептический менингит, а также панкреатит, стоматит.

Помимо перечисленных побочны действия можно отметить: боль в животе, развивается лекарственный гепатит, присоединяется макроцитоз, лейкопения, отмечается тромбоцитопения, нейтропения, возможна мегалобластная или апластическая анемия, кроме того, метгемоглобинемия, а также агранулоцитоз, гипопротромбинемия.

Прочие негативные действия лекарства на организм: протеинурия, гематурия, возможна кристаллурия, развивается нефротический синдром, олигоспермия, не исключено мужское бесплодие, фиксируется одышка, кашель, наблюдается интерстициальный пневмонит, шум в ушах, характерен фиброзирующий альвеолит, могут отмечаться инфильтраты в легких.

Среди иных побочных эффектов пациент может пожаловаться на возникновение зуда и сыпи, что будет говорить о развитии аллергического процесса, лабораторно отмечается повышение печеночных трансаминаз, наблюдается крапивница, гипертермия, эритема, эксфолиативный дерматит, паротит, фотосенсибилизация, эпидермальный некролиз, наблюдается окрашивание мочи, лихорадка, лимфаденопатия, эозинофилия, сывороточная болезнь, анафилактический шок, периорбитальный отек, узелковый периартериит, окрашивание контактных линз в оранжевато-желтоватый цвет.

Передозировка от Сульфасалазин

При передозировке таблеток Сульфасалазин возникает тошнота, рвота, анурия, боль в животе, судороги, головокружение, кристаллурия, а также гематурия. Больному провоцируют рвоту, промывают желудок и назначают симптоматическое лечение с форсированным диурезом.

Особые указания

При длительном лечении фармсредством Сульфасалазин важно контролировать у больного картину крови, а также общий анализ мочи, при изменении основных показателей стоит пересмотреть дозировку медикамента.

Аналоги Сульфасалазин

Фармсредство С.А.С. Энтерик 500, Сульфасалазин-ЕН, лекарство С.А.С. 500 относятся к аналогам медикаментозного средства Сульфасалазин.

Заключение

Назначать фармсредство Сульфасалазин должен только специалист.

Для лечения заболеваний суставов зачастую используют комбинированные лекарственные продукты. Совокупность целебных компонентов положительно сказывается на самочувствии пациента, шанс ощутить быстрый и положительный эффект увеличивается во много раз. Но риск возникновения побочных эффектов также велик, предупредить появление негативных последствий, поможет предварительная консультация с доктором.

Одним из таких препаратов считают Сульфасалазин. Медикамент справляется с воспалительным процессом, замедляет дегенеративные изменения в хрящевой ткани, запускает регенерацию составляющих костно-мышечной ткани. Важно придерживаться правил применения, указаний доктора, только тогда положительное действие не заставит себя долго ждать.

Фармакологические свойства

Таблетка после применения спокойно проходит пищевод и кишечник (именно для этого пилюлю защищает особая плёнка, стойкая к кислой среде), только в кишечнике, под воздействием микрофлоры, компоненты Сульфасалазина распадаются на составляющие. Затем медикамент начинает активно действовать на организм пациента. Значительная часть лекарства всасывается стенками кишечника, другая – впитывается в кровь, которая разносит активные составляющие в ткани, печень.

В синовиальную сумку и суставы, плевральную жидкость попадает около 30% основных действующих веществ Сульфасалазина. Этот процент достаточно большой, учитывая, что некоторые медикаменты доносят до места назначения только 10% составляющих. Препарат выводится желчевыводящей системой, при длительном употреблении накапливается в печени. Период выведения Сульфасалазина из организма пожилого пациента вдвое больше аналогичного времени у молодого человека.

За последние годы участились публикации медиков о том, что Сульфасалазин обладает иммуностимулирующим действием. Лекарство подавляет аутоиммунные реакции к собственным тканям организма, что благотворно влияет на лечение патологий суставов. Эта способность средства только увеличила диапазон его использования.

Суть действия препарата: блокирует биологически активные вещества или медиаторы воспаления, которые являются виновниками появления отёчности, болевых ощущений, самого дегенеративного или воспалительного процесса. Лекарство способно увеличить амплитуду движения повреждённого сустава, предотвратить общую интоксикацию организма. Совокупность положительных воздействий на организм способствует остановке хронического патологического процесса в хрящевой ткани проблемного участка.

Состав и форма выпуска

Сульфасалазин выпускается международной компанией под названием KRKA d. D в Словении. При изготовлении, медикамент проходит множество проверок и анализов. Изготовитель гарантирует высокое качество лекарственного средства. Компания имеет представительство в России, поэтому за качество продукта беспокоиться не стоит.

Сульфасалазин производят в виде таблеток, покрытых оболочкой. Каждая пилюля включает два активных компонента: месалазин и сульфапиридина. Совокупность веществ оказывает положительное действие на суставы больного, каждая составляющая дополняет другую.

Месалазин представляет собой производное ацетилсалициловой кислоты, вещество обладает выраженным противовоспалительным и анальгезирующим эффектом. Самый известный медикамент этой группы – Аспирин, который все знают с детства. Сульфидин или сульфапиридин является одним из широко применяемых медикаментов с ярко выраженным противовоспалительным действием (не только в отношении патологий суставов). Вещество используется с середины XX века, успело заслужить любовь медиков и пациентов. В эту группу препаратов относят белый и красный стрептоцид.

Оба компонента обладают антибактериальным и противовоспалительным действием. Комбинированный медикамент отлично справляется с хроническими заболеваниями костно-мышечной ткани, даже с теми, которые имеют инфекционную природу. Лекарство часто применяют для устранения негативной симптоматики при болезнях позвоночника, верхних и нижних конечностей.

Показания к использованию

Сульфасалазин принято использовать для устранения таких заболеваний:

  • при язвенном колите (в острой или хронической форме течения);
  • или любые патологические изменения в суставах, развивающиеся на фоне снижения иммунной защиты пациента. Как правило, заболевание сопровождается деформацией сустава, снижением его двигательной активности;
  • ювенильный идиопатический , протекающий в хронической форме у юношей до 16 лет, возникающий на фоне невыясненной этиологии. В таком случае лекарство разрешено комбинировать с кортикостероидами.

Противопоказания

Комбинированный противовоспалительный медикамент не рекомендуется применять при серьёзных патологиях печени и почек, анемии, обструкциях мочевыводящих путей и кишечника. Нельзя принимать сильнодействующее лекарство при индивидуальной непереносимости отдельных компонентов или лактозы.

Согласно указанным данным в инструкции, Сульфасалазин запрещено применять женщинам, вынашивающим ребёнка, в период кормления грудью. Активные компоненты медикамента проникают в плаценту, грудное молоко, пагубно влияют на правильное формирование органов и систем плода. С особой осторожностью используют Сульфасалазин при частых аллергических реакциях, астме, дерматите, системных формах артрита невыясненной этиологии.

Возможные побочные эффекты

В большинстве случаев Сульфасалазин переносится хорошо организмом больного, иногда отмечается возникновение неприятных побочных эффектов:

  • приступы головной боли, головокружения, судороги, проблемы со сном, невралгии, вплоть до галлюцинаций;
  • анорексия, гепатит, нарушения работы желчевыводящих путей, боли в животе, диарея или запор;
  • лекарство может стать причиной поражения лёгочных тканей, затруднительного дыхания;
  • бесплодие, анемия;
  • анафилактический шок, крапивница, кожный зуд, желтушный покров эпидермиса.

Важно! При возникновении неприятных симптомов немедленно прекратите приём медикамента, обратитесь за помощью к опытному доктору. Самостоятельно предпринимать какие-либо действия запрещено.

Инструкция по применению и дозировка

  • при болезни Крона. Взрослым и подросткам рекомендован приём одной таблетки четырежды в день. Во второй день дозировку увеличивают до двух пилюль четыре раза, в третий – три таблетки аналогичное количество раз. При появлении негативных эффектов снизьте дозу до первоначальной дозировки. Такая терапия применяется для лечения острых приступов заболевания;
  • лечение ревматоидного артрита предполагает приём одной таблетки в день на протяжении нескольких недель. Лекарство применяется курсами, в последующие недели дозу увеличивают до двух таблеток трижды в день. Максимально допустимый курс терапии длится не более трёх недель.

При назначении медикамента обязательно учитываются масса и возраст пациента. Также необходимо брать во внимание индивидуальные особенности больного, характер течения заболевания.

Аналоги медикамента

Полного аналога Сульфасалазина не существует. Имеются аналоги только одного из двух активных компонентов средства. Близким по действию принято считать Салофальк, Пентаса, Самезил, Энтерик 500. Перед заменой препарата обязательно проконсультируйтесь с доктором, принимать сильнодействующие медикаменты без ведома специалиста категорически запрещено.

Стоимость и условия хранения

Цена Сульфасалазина достаточно высока – 999 рублей за упаковку (50 штук). Учитывая достаточно большую дозировку, медикамент относят к лекарствам высокой ценовой категории. Но средство даёт стойкий эффект, показывает отличные результаты за достаточно короткий промежуток времени.

Сульфасалазин рекомендовано хранить в тёмном месте, с полным отсутствием доступа у детей. Температурный режим не должен превышать 25 градусов, максимальных срок хранения составляет пять лет. Лекарство не отпускают без рецепта доктора.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Сульфасалазин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Сульфасалазин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии ревматоидного артрита, язвенного колита и болезни Крона у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Сульфасалазина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Противовоспалительным и противомикробным лекарством является Сульфасалазин ЕН. Инструкция по применению объясняет, что таблетки 500 мг противодействуют возбудителям кишечных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Препарат Сульфасалазин-ЕН изготавливается в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, предназначенные для приема внутрь. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, желтый или светло-коричневый цвет. Основным действующим веществом препарата является сульфасалазин, его содержание в одной таблетке составляет 500 мг. Также в ее состав входят дополнительные компоненты

Таблетки Сульфасалазин-ЕН содержатся в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 5 блистеров с таблетками (50 штук), а также инструкцию по применению.

Фармакологическое действие

Активное вещество Сульфасалазина оказывает противовоспалительное и противомикробное действие, направленное на возбудителей кишечных заболеваний. Применение препарата в процессе лечения неспецифических колитов достаточно эффективно.

Активный компонент данного средства избирательно накапливается в тканях стенок кишечника и способствует высвобождению кислот, которые характеризуются противовоспалительной активностью. Препарат также оказывает противомикробное действие в отношении Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae и Escherichia coli.

Показания к применению

От чего помогает Сульфасалазин-ЕН? Таблетки показаны к применению, если у пациента развивается:

  • Ревматоидный артрит.
  • Болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в стадии обострения.
  • Ювенильный ревматоидный артрит.
  • Неспецифический язвенный колит (поддерживающая терапия в фазе ремиссии и лечение обострений).

Инструкция по применению

При НЯК и болезни Крона взрослым в первый день лечения назначают по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й день — по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни — по 1.5-2 г 4 раза в сутки.

После стихания острых клинических симптомов заболевания назначают препарат в поддерживающей дозе по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев. Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз в сутки, детям старше 7 лет — по 500 мг 3-6 раз в сутки.

При ревматоидном артрите взрослым в течение первой недели препарат назначают по 500 мг 1 раз в сутки; в течение 2 недели — по 500 мг 2 раза в сутки; в течение 3 недели — по 500 мг 3 раза в сутки. Терапевтическая суточная доза Сульфасалазина может составлять от 1.5 до 3 г. Курс лечения — 6 месяцев и более.

Детям в возрасте старше 6 лет препарат назначают в дозе 30-50 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 2-4 приема, для детей старше 16 лет максимальная суточная доза составляет 2 г. Препарат следует принимать после еды.

Противопоказания

  • III триместр беременности, лактация;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • дети младше 5 лет;
  • сверхреакция на компоненты препарата, сульфаниламиды, а также производные салициловой кислоты;
  • выраженные нарушения работы печени или почек;
  • порфирия;
  • заболевания крови.

С осторожностью назначают при бронхиальной астме и риске аллергических реакций.

Побочные явления

  • кожная сыпь;
  • панкреатит;
  • интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани;
  • анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • олигоспермия;
  • головокружение;
  • диарея;
  • судороги;
  • интерстициальный нефрит;
  • шум в ушах;
  • лихорадка;
  • гепатит;
  • периферическая нейропатия;
  • галлюцинации;
  • тошнота, рвота;
  • нарушения функции почек;
  • злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  • нарушения сна;
  • окрашивание в желтый цвет кожи, мочи, мягких контактных линз;
  • бесплодие;
  • боль в животе;
  • анорексия;
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • анафилактический шок;
  • головная боль.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение Сульфасалазина при беременности возможно только по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, рекомендуется отменить препарат в 3 триместре беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 5 лет. Детям в возрасте 5-7 лет назначают по 250-500 мг 3-6 раз в сутки, детям старше 7 лет — по 500 мг 3-6 раз в сутки.

Особые указания

Перед назначением данного медикамента лечащий врач внимательно читает инструкцию и обращает внимание на несколько особенных рекомендаций в отношении его применения, к которым относятся:

При сопутствующем ухудшении функциональной активности почек или печени средней степени тяжести препарат может применяться с особой осторожностью.

Применение медикамента для беременных женщин возможно только по строгим медицинским показаниям в минимальной эффективной дозировке и под постоянным наблюдением врача.

Медикамент и его компоненты не оказывают непосредственного влияния на функциональную активность нервной системы, но в связи с возможностью развития головной боли, головокружения не рекомендуется выполнение потенциально опасной работы на фоне его применения.

Действующий компонент таблеток Сульфасалазин-ЕН может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения об этом следует предупредить лечащего врача.

При длительном приеме таблеток Сульфасалазин-ЕН важно проводить периодический лабораторный контроль показателей функционального состояния печени, почек, периферической крови.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Сульфасалазина с фолиевой кислотой и Дигоксином снижает уровень их абсорбции.

С антибиотиками снижается эффективность активного вещества данного препарата, так как происходит угнетение кишечной флоры. С антикоагулянтами и производными сульфонилмочевины - происходит усиление их действия.

Аналоги лекарства Сульфасалазин

К средствам для лечения язвенного колита относят аналоги:

  1. Азатиоприн;
  2. Фортекортин Моно;
  3. Пентаса;
  4. Лактобактерин в порошке;
  5. Эглонил;
  6. Триамцинолон;
  7. Месакол;
  8. Неонутрин;
  9. Реополиглюкин c глюкозой;
  10. Урбазон;
  11. Гидрокортизон;
  12. Фортекортин;
  13. Йогулакт форте;
  14. Альгинатол;
  15. Йогулакт;
  16. Салофальк;
  17. Ирмалакс (пищевые волокна с витамином C и вкусом цитрусовых);
  18. Метилурацил;
  19. Лемод;
  20. Целестон;
  21. Дексаметазон;
  22. Салозинал;
  23. Энтеросан;
  24. 5 АСА.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Сульфасалазин (таблетки 500 мг, 50 штук) в Москве составляет 355 рублей. В аптеках таблетки отпускаются только по рецепту. Нельзя принимать их самостоятельно без соответствующего назначения врача.

Срок годности таблеток составляет 5 лет. Хранить Сульфасалазин-ЕН инструкция по применению рекомендует в неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.