Полиоксидоний — комплексная защита организма от инфекции. Свечи, уколы, таблетки Полиоксидоний: инструкция по применению для детей и взрослых Что такое полиоксидоний

Иммуномодулятор

Действующее вещество

Азоксимера бромид (azoximer bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета с желтоватым оттенком.

— при туберкулезе легких.

В составе комплексной терапии у детей старше 6 месяцев

— при острых и хронических воспалительных заболеваниях любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов, синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;

— при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;

— при бронхиальной астме, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;

— при атопическом дерматите, осложненном гнойной инфекцией;

— при дисбактериозе кишечника (в сочетании со специфической терапией).

В виде монотерапии у взрослых и детей с 6 месяцев

— для профилактики гриппа и ОРВИ;

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность;

— острая почечная недостаточность;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Дозировка

Способы применения препарата : парентеральный, интраназальный, сублингвальный.

Режим дозирования, путь введения, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.

Взрослые

В/м или в/в капельно

Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день курсом1 0 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения: по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее - 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс - 5 инъекций.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее - через день курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, далее - через день курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день - 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У пациентов с онкологическими заболеваниями:

- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств назначают по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают в дозе 6 мг/сут - по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут в течение 10 суток:

Для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;

Для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

Для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;

Для профилактики гриппа и ОРВИ .

Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

В/м или в/в капельно

Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают детям в возрасте от 6 месяцев в дозе 100-150 мкг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов - синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций препарат назначают по 100 мкг/кг 3 дня подряд, далее курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальной астмы, атопического дерматита) осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией препарат вводят в/в капельно в дозе 100 мкг/кг 3 дня ежедневно, затем через день курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально и сублингвально

Применяют ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.

В 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата.

Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице:

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Интраназально препарат назначают ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут курсом до 10 суток (см. таблицу):

При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);

Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;

Для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии, в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).

Сублингвально препарат назначают детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в 2 приема в течение 10 суток:

При аденоидитах, гипертрофии миндалин (в качестве компонента консервативной терапии);

Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.

Правила приготовления растворов для парентерального (в/м и в/в) введения

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 3 мг растворяют в 1 мл (содержимое флакона 6 мг - в 1.5-2 мл) воды для инъекций или 0.9% раствора . После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.

Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое флакона растворяют в 2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу, соблюдая стерильность, переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения:

- для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры; в 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата;

- для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.противовирусными , противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Особые указания

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенной.

Перед началом лечения пациенту необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний и обратиться к врачу.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.

При в/в (капельном) введении не следует растворять препарат в белоксодержащих инфузионных растворах.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний беременным и женщинам в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности - 2 года.

Как уберечься от заболеваний и укрепить иммунитет - проблема, над решением которой думают ученые со всех уголков мира. И если раньше нам предлагались «заморские» варианты активизации защитных сил организма, то сегодня ситуация изменилась. В аптеках полно иммуномодуляторов отечественного производства, которые по качеству ничуть не уступают достижениям зарубежной фармацевтической промышленности. А некоторые даже превосходят их. Один из них - препарат Полиоксидоний.

Что такого особенного в Полиоксидонии?

Полиоксидоний - лекарство, о котором, скорее всего, слышали многие. Врачи активно назначают его взрослым и детям, не забывая при этом упомянуть о том, что ничего лучше просто не существует. Чем объясняется подобное утверждение и можно ли ему верить? Давайте разберемся вместе.

Полиоксидоний (в отличие от других иммуномодуляторов) обладает комплексным действием. Он не только помогает восстановить защитный барьер, но и предотвращает развитие осложнений, улучшает общее самочувствие и выводит токсины. Применение Полиоксидония оправдано, когда уже ничего не помогает.

Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от постоянных простуд и заболеваний носа, горла, лёгких, то обязательно загляните в раздел сайта «Книга» после прочтения данной статьи. Эта информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и Вам. НЕ реклама! Итак, сейчас возвращаемся к статье.

Инновационный продукт эффективно противостоит любой инфекции (бактериальной, вирусной, грибковой) и быстро устраняет проявления заболевания. Характеризуется высоким иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием. Основное активное вещество - азоксимер бромид.

Полиоксидоний можно выделить из числа иммуномодуляторов еще по нескольким причинам:

• быстрый эффект. Результат становится заметным уже через несколько часов после приема. Объясняется это уникальной структурой медикамента. В состав молекулы Полиоксидония входят особые активные группы, которые мгновенно поглощают вредные микрочастицы и так же оперативно выводят их из организма;
• безопасность. Препарат не содержит потенциально опасных антигенов или растительных компонентов, зачастую вызывающих аллергические реакции. То есть Полиоксидоний побочных действий не имеет;
• универсальность. Лекарство назначается при различных патологиях, так или иначе связанных с изменением иммунологического статуса. Адекватный и быстрый отпор «врагу» будет дан в любом случае;
• разнообразие лекарственных форм. Полиоксидоний выпускается в свечах, уколах и таблетках. Это позволяет в каждой конкретной ситуации подобрать оптимальный вариант лечения.

Медикамент разрешен к применению ВОЗ и даже входит в перечень жизненно необходимых лекарственных средств.

Как работает препарат?

Полиоксидоний взаимодействует с мембраной всех иммунных клеток. Образованный импульс запускает «спящие» макрофаги, моноциты, нейтрофилы и NK-киллеры. Они начинают активно маркировать и захватывать чужеродные микроорганизмы, вырабатывать интерфероны и цитокины, запускать В и Т-клеточную реакцию. Все это способствует увеличению эффективности работы иммунитета - проявление симптомов снижается, интоксикация становится менее выраженной, степень повреждения тканей сокращается и в конечном итоге наступает полное выздоровление. При этом риск возникновения осложнений практически равен нулю.

Полиоксидоний заслужил звание «умного» лекарства не просто так. Он умеет повышать низкие показатели иммунитета, понижать - высокие и не оказывать влияния на то, что находится в пределах нормы.

Способность Полиоксидония воздействовать на все клетки защитной системы объясняет его высокую эффективность по отношению к любой инфекции. Его назначают при вирусных, бактериальных и грибковых заболеваниях.

Лечение Полиоксидонием позволяет:

• быстро устранить интоксикационный синдром;
• уменьшить степень повреждения тканей;
• предотвратить развитие осложнений;
• получить долговременный противоспалительный эффект;
• сократить длительность лечения в несколько раз;
• удлинить ремиссию при наличии хронической инфекции;
• снизить при одновременном приеме токсичность антибиотиков, глюкокортикостероидов, цитостатиков;
• повысить работоспособность.

Полиоксидоний становится для иммунитета самой важной «кнопкой», запускающей процесс противостояния враждебным агентам на полную мощь.

Еще немного о детоксицирующих свойствах

Полиоксидоний - первый иммуномодулятор, обладающий детоксицирующими способностями. При этом свойство детоксиканта никак не связано с активизацией защитных сил. Препарат является водорастворимым полимером, состоящим из множества звеньев. Введение в «каркас» N-оксидных групп наделило его умением адсорбировать (поглощать) токсичные частицы (как растворенные, так и живые) и выводить их.

Это становится особенно ценным при острых инфекционных заболеваниях, когда требуется привести пациента в чувство как можно скорее. Инъекции, капли и другие формы Полиоксидония справляются с этой задачей на «отлично» - слабость, головная боль и ломота в мышцах проходят сразу же после приема.

Свечи Полиоксидония применяются при лечении циститов, пиелонефритов, эндометритов, кольпитов, атопических дерматитов, поллинозов, артритов, туберкулеза, а также в посттравматический период после ожогов и переломов.

Раствор Полиоксидония в виде капель и инъекций применяется для комплексного лечения хронических воспалительных инфекций вне зависимости от их локализации. Читая инструкцию по применению Полиоксидония в инъекциях, создается впечатление, что он актуален всегда. Доля правды в этом есть. Иммуномодулятор назначают в комплексе для лечения острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, аллергических ЛОР-патологий, вирусных, бактериальных и грибковых поражений мочеполовой сферы и кишечника.

Полиоксидоний станет лучшим помощником в ходе профилактики воспалений вне зависимости от этиологии. Нивелирует побочные эффекты антибиотиков , восстанавливает иммунитет у онкологических больных и людей, испытывающих чрезмерные психофизические нагрузки, помогает акклиматизироваться в преддверии отпускного сезона.

Противопоказания и побочные эффекты

В плане противопоказаний Полиоксидоний тоже радует. У него их (если верить инструкции по применению) - минимум. А, точнее, два - беременность и период лактации. Хотя это не совсем правильно. В список противопоказаний необходимо включить:

• индивидуальную непереносимость азоксимера бромида;
• возраст до 6 месяцев (для инъекций и свечей) и до 12 лет (для таблеток);
• относительными противопоказаниями являются острая почечная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции.

Под относительными противопоказаниями подразумеваются состояния, когда прием препарата должен проходить исключительно под врачебным контролем.

О побочных эффектах данных нет. Данный модулятор позиционируется как один из самых безопасных. В ходе исследований не было отмечено ни аллергических реакций, ни токсического действия на печень или почки.

Полиоксидоний не истощает ресурсов защитной и кроветворной систем, не нарушает естественного хода развития защитной реакции, а значит, может применяться длительно (несколько месяцев).

Инструкция по применению Полиоксидония для взрослых

Итак, с препаратом мы познакомились, узнали, как он действует и когда его назначают, теперь вполне закономерно возникает вопрос, как принимать Полиоксидоний? Несмотря на то, что средство безопасно и не вызывает побочных эффектов применять его следует по назначению врача. Дозировка Полиоксидония зависит от заболевания и особенностей его течения. Но обо всем по порядку.

Таблетки

При воспалительных процессах рта и глотки (стоматиты, ларингиты), хронических заболеваниях уха и носовой полости (отит, синусит) назначается Полиоксидоний 12 мг (1 таблетка 2 раза в день). При инфекциях дыхательных путей по 24 мг (2 таблетки) дважды в день.

При тяжелых поражениях слизистой рта, герпесе, хронических тонзиллитах по 12 мг 3 раза в сутки. Для профилактики гриппа принимают по 2 таблетки Полиоксидония (24 мг) 2 раза в день.

Таблетки рассасывают под языком или глотают целиком. Принимают за полчаса до еды.

Средняя продолжительность профилактики и лечения - 5-15 дней.

Свечи Полиоксидония 12 мг предназначены для лечения. Для профилактики чаще используются свечи 6 мг. В прямую кишку свечи вводятся после опорожнения, во влагалище - за 1 час до сна.

При обострении хронических болезней, тяжелых аллергических реакциях и в целях профилактики ОРЗ свечи 12 мг назначают ректально. Первые 3 дня - каждый день, далее - с 2-х дневным интервалом. При острой инфекции, для ускорения восстановления после травм свечи 12 мг используют по 1 штуке каждый день. При хронических заболеваниях в стадии ремиссии, ревматизме и для поддержания ослабленного организма в сезон простуд - через день. Для профилактики герпеса - по 6 мг через день.

При хроническом иммунодефиците свечи Полиоксидония 6 мг вводятся дважды в неделю, но продолжительность приема может варьироваться от 3 до 12 месяцев. При вторичном старческом иммунодефиците свечи назначают ректально также 2 раза в неделю. При гинекологических и урологических заболеваниях свечи 12 мг вводят ежедневно (3 дня), а потом по 1 свече каждые 3 дня.

P N002935/02

Торговое наименование:

Полиоксидоний®

Международное непатентованное наименование:

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

Химическое название:

Сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 мг или 6 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг); маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг).

Описание:

пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и
микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид
не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении
на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями –
не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения взрослых (в комплексной терапии):

• хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
• острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
• острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита),осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
• генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
• туберкулеза легких.

Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
• острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
• бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
• атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
• дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).

Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых:

• гриппа и ОРВИ;
• послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность;

• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 6 месяцев;
• Острая почечная недостаточность.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Условия хранения

В сухом месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Иммуномодулятор

Действующее вещество

Азоксимера бромид (azoximer bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао; суппозитории должны быть однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

— при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении заболевания;

— для активации регенераторных процессов (в т.ч. переломы, ожоги, трофические язвы);

— для реабилитации часто и длительно (4-5 раз в год) болеющих лиц;

— в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;

— для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

— для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;

— для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций;

— для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;

— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность;

— острая почечная недостаточность;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще чем 2 раза в неделю).

Дозировка

Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения по 1 суппозиторию 1 раз/сут. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и интравагинально.

Суппозитории 6 мг применяются у детей старше 6 лет только ректально; у взрослых - ректально и интравагинально.

Ректально суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут на ночь.

Стандартная схема применения

По 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг 1 раз/сут ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии определяется врачом, при повторном назначении препарата эффективность не снижается.

Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. длительно получающим иммуносупрессивную терапию, c онкологическими заболеваниями, ВИЧ, подвергшимся облучению) показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом (взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 1-2 раза в неделю).

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.

При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) - по 1 суппозиторию ежедневно. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.

При легочной форме туберкулеза препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения - не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 20 суппозиториев в неделю продолжительностью до 2-3 мес.

На фоне химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности химио- и лучевой терапии.

Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц и при ревматоидном артрите - по 1 суппозиторию через день. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.

При ревматоидном артрите - суппозитории 12 мг (у взрослых ) и 6 мг (у детей ), через день. Курс лечения - 10 суппозиториев.

В качестве монотерапии

Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют через день у взрослых по 6-12 мг, у детей - по 6 мг. Курс - 10 суппозиториев.

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме.

При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по стандартной схеме.

Побочные действия

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Особые указания

При необходимости прекращения терапии препаратом отмену можно проводить сразу.

В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не следует увеличивать.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).

При развитии аллергической реакции пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Использование в педиатрии

Детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет суппозитории вводят только ректально.

Влияние на способность к управлению транспротными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.

В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет (клинический опыт применения отсутствует).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С. Срок годности - 2 года.

Полиоксидоний - иммуномодулятор для активации иммунитета, обладает детоксирующим действием. Увеличивает иммунную резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Восстанавливает иммунные реакции при иммунодефицитных состояниях. В спектре показаний: коррекция вторичных иммунодефицитов; инфекционно-воспалительные заболевания, в т.ч. хронические рецидивирующие (ЛОР-органов, верхних дыхательных путей, урогенитальные и др.); хирургические инфекции; туберкулез; аллергические заболевания с вторичной иммунной недостаточностью; дисбактериоз кишечника; ревматоидный артрит; злокачественные новообразования (в процессе и после химио- и лучевой терапии); трофические язвы и др.

Латинское название:
ПОЛИОКСИДОНИЙ / POLYOXIDONIUM.
ПОЛИОКСИДОНИЙ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ / POLYOXIDONIUM PRO INJECTIONIBUS.

Состав и форма выпуска:
Полиоксидоний порошок для приготовления раствора в ампулах или флаконах по 5 шт. в упаковке в комплекте с растворителем (вода для инъекций) или без него.
1 ампула или флакон Полиоксидоний содержит: полиоксидоний 3 или 6 мг (сополимер N-окси 1,4 этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпипнеразиний бромида).
Полиоксидоний суппозитории по 10 шт. в упаковке.
1 суппозиторий Полиоксидоний содержит: полиоксидоний 3, 6 или 12 мг.
Полиоксидоний таблетки по 10 или 20 шт. в упаковке.
1 таблетка Полиоксидоний содержит: полиоксидоний (лиофилизат для приготовления лекарственных форм и вакцин) 12 мг.

Активное-действующее вещество:
Полиоксидоний / Polyoxidonium.

Свойства / Действие:
Полиоксидоний - иммуномодулирующий препарат (иммуномодулятор). Обладает также детоксирующим и антиоксидантным действием. Растворим в воде, изотоническом растворе натрия хлорид а, растворе прокаин а; молекулярная масса - 60000–100000.
В основе клинической эффективности Полиоксидония лежат его уникальные физико-химические и биологические свойства. Это линейный высокомолекулярный полимер, на поверхности которого имеется большое количество активных групп.
Полиоксидоний увеличивает иммунную резистентность организма в отношении локальных и генерализованных бактериальных, грибковых и вирусных инфекций.
В основе механизма иммуностимулирующего действия Полиоксидония - его активирующее влияние на фагоцитоз и антителообразование. Полиоксидоний воздействует на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, повышает продукцию цитокинов, оказывает иммунокорригирующее влияние.
Полиоксидоний способен восстанавливать иммунные реакции при тяжелых формах иммунодефицитов, и в частности, при вторичных иммунодефицитных состояниях вследствие старения, поражения ионизирующим облучением, терапии стероидными гормонами, цитостатиками; тяжелой инфекции (туберкулез и др.), хирургических операций, травм, ожогов, злокачественных новообразований.
При сублингвальном применении (таблетки) Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, следствием чего является повышение устойчивости этих органов к инфекционным агентам.
При пероральном применении (таблетки) Полиоксидоний активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно B-клетки, продуцирующие секреторные IgA. Следствием этого является повышение устойчивости желудочно-кишечного тракта и дыхательного тракта к инфекционным агентам. Кроме того, при пероральном применении Полиоксидоний активирует тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции.
Полиоксидоний в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний:

• в короткие сроки снижение проявлений интоксикационного и болевого синдрома;
• снижение риска возникновения осложнений вследствие присоединившейся бактериальной инфекции;
• стойкий противовоспалительный эффект проводимой терапии;
• сокращение сроков лечения заболеваний;
• удлинение периода ремиссии при наличии в организме очагов хронической инфекции вирусной, бактериальной и грибковой природы (герпес, хронический тонзиллит, бронхит, дисбактериоз и др.);
• хорошая переносимость и отсутствие побочных эффектов в средне-терапевтических дозах;
• снижает токсическое действие при одновременном применении с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, а также бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками;
• улучшение общего самочувствия и работоспособности.

Применение Полиоксидония с целью активации иммунитета наиболее эффективно в сочетании с традиционными методами лечения. Полиоксилоний хорошо сочетается с антибиотиками, противовирусными и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостерондами (ГКС), бета-агонистами, цитостатиками. В составе комплексной терапии Полиоксидоний повышает эффективность этих препаратов, позволяет уменьшить их дозу, сократить сроки лечения, увеличить продолжительность ремиссии.
Наряду с иммуностимулирующим действием полиоксидоний обладает также выраженной антитоксической (детоксицирующей) активностью, которая не является результатом стимуляции иммунных механизмов, а определяется полимерной природой препарата. Полиоксидоиий повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию, снижает токсичность лекарственных препаратов, химических веществ и инфекционных агентов.
Было также доказано ещё одно важное свойство Полиоксидония: он удаляет из организма активные радикалы кислорода и продукты перекисного окисления липидов (обладает антиоксидантной активностью), которые играют существенную роль в развитии многих серьезных заболеваний человека (рак, атеросклероз, преждевременное старение, аутоиммунные процессы и др.).
Полиоксидоиий хорошо переносится, не обладает антигенными свойствами, митогенной и поликлональной активностью, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика:
Полиоксидоний хорошо всасывается и распределяется в тканях при внутримышечном и подкожном введении; биодоступность - 89%. Биодоступность Полиоксидония в форме суппозиториев высокая. После в/м введения Cmax достигается через 40 мин, после ректального введения - через 1 ч. Период полураспределения при в/в введении - 25 мин. Полиоксидоний метаболизируется в организме (гидролизуется до олигомеров). Выводится преимущественно почками. T1/2 при в/в введении (медленная фаза) - 25.4 ч, при в/м введении - 36.2 ч. При ректальном введении T1/2 (быстрая фаза) составляет 30 мин, T1/2 (медленная фаза) - 36.2 ч.

Показания:
Полиоксидоний применяется в пульмонологии, фтизиатрии, оториноларингологии, урологии, гинекологии, хирургии, ревматологии, онкологии и др.
Полиоксидоний для инъекций применяется в целью коррекции иммунитета у взрослых и детей.
У взрослых Полиоксидоний для инъекций применяется в комплексной терапии (6 мг):